- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04716478
Перспективная база данных эндодонтии (REone)
Создание базы данных перспективной эндодонтии
Эндодонтическое лечение необходимо после определенной травмы зубов или при наличии обширного кариозного поражения, сочетающегося с признаками необратимого воспаления пульпы. Лечение апикального периодонтита является актуальной проблемой здравоохранения. Эндодонтический успех составляет от 68 до 85%. Действительно, некоторые исследования показывают, что системные заболевания, такие как диабет, могут увеличить распространенность и потерю костной массы, связанные с апикальным периодонтитом. Другие исследования идентифицируют апикальный периодонтит как фактор, который может усиливать симптомы, вызванные воспалительными заболеваниями, такими как сердечно-сосудистые заболевания и диабет, за счет повышения уровня воспалительных клеток в крови.
Однако с 2014 года Европейское общество эндодонтологов рекомендовало установить более высокий уровень доказательности, чтобы гарантировать связь, которую могут иметь эти патологии. Для этого необходимо оценить критерии, которые могут влиять на заживление апикального периодонтита.
Endodata была разработана хирургами-стоматологами, специализирующимися в области эндодонтии. Целью этого программного обеспечения является улучшение клинического наблюдения за пациентами и создание базы клинических и рентгенологических данных. В этом контексте большой интерес представляет создание клинической базы данных, включающей данные по всем видам лечения корневых каналов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Brigitte GROSGOGEAT, DDS
- Номер телефона: 003362162525
- Электронная почта: brigitte.grosgogeat@univ-lyon1.fr
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция
- Еще не набирают
- CHU de Bordeaux, Service de Médecine Buccodentaire
-
Контакт:
- Raphaël Devillard, DDS
-
Brest, Франция
- Еще не набирают
- CHU de Brest, Service d'Odontologie
-
Контакт:
- Karen Vallaeys, DDS
-
Lyon, Франция
- Рекрутинг
- Cabinet du Dr Baptiste Rivory
-
Контакт:
- Baptiste Rivory, DDS
-
Lyon, Франция
- Рекрутинг
- Cabinet du Dr Matthieu Durand
-
Контакт:
- Matthieu Durand, DDS
-
Lyon, Франция
- Рекрутинг
- Cabinet du Dr Oussama Bouamar
-
Контакт:
- Oussama Bouamar, DDS
-
Lyon, Франция
- Рекрутинг
- Cabinet du Dr Paul-Marie Oliva
-
Контакт:
- Paul-Marie Oliva, DDS
-
Lyon, Франция
- Рекрутинг
- Hospices Civils de Lyon, Service d'Odontologie
-
Контакт:
- JC Maurin, DDS
-
Lyon, Франция
- Еще не набирают
- UFR d'Odontologie, Laboratoire des Multimatériaux et Interfaces
-
Nancy, Франция
- Еще не набирают
- CHRU de Nancy, Service d'Odontologie
-
Контакт:
- Rémy Baltazard, DDS
-
Nantes, Франция
- Рекрутинг
- CHU de Nantes, Service d'Odontologie
-
Контакт:
- Fabienne Perez, DDS
-
Nice, Франция
- Рекрутинг
- Cabinet du Dr Catherine Ricci
-
Контакт:
- Catherine Ricci, DDS
-
Paris, Франция
- Еще не набирают
- Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Bretonneau, Service d'Odontologie
-
Контакт:
- Fleur BERES, DDS
-
Paris, Франция
- Еще не набирают
- Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Charles Foix, Service d'Odontologie
-
Контакт:
- Tchilalo Boukpessi
-
Paris, Франция
- Еще не набирают
- Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Henri Mondor, Service d'Odontologie
-
Контакт:
- Catherine Besnault, DDS
-
Paris, Франция
- Еще не набирают
- Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Pitié Salpêtrière, Service d'Odontologie
-
Контакт:
- Marjorie Zanini, DDS
-
Paris, Франция
- Рекрутинг
- Cabinet du Dr Cauris Couvrechel
-
Контакт:
- Cauris Couvrechel, DDS
-
Paris, Франция
- Еще не набирают
- Cabinet du Dr Francois Bronnec
-
Контакт:
- Francois Bronnec, DDS
-
Paris, Франция
- Еще не набирают
- Cabinet du Dr Sandrine Dahan
-
Контакт:
- Sandrine Dahan, DDS
-
Paris, Франция
- Рекрутинг
- Cabinet du Dr Valentin Marchi,
-
Контакт:
- Valentin Marchi, DDS
-
Toulouse, Франция
- Еще не набирают
- CHU de Toulouse, Service d'Odontologie
-
Контакт:
- Diemer Franck, DDS
-
Tours, Франция
- Еще не набирают
- Cabinet du Dr Stéphanie Lapon
-
Контакт:
- Stéphanie Lapon, DDS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент в возрасте ≥ 18 лет,
- Новые пациенты, полученные в консультации студентами, зарегистрированными на получение диплома по эндодонтии в одном из участвующих центров (Брест, Бордо, Лион, Нанси, Нант, Ницца, Париж, Тулуза) или принятые одним из частнопрактикующих врачей, участвующих в исследовании;
- Пациент с показаниями к эндодонтическому лечению или повторному эндодонтическому лечению как минимум одного постоянного зуба.
Критерий исключения:
- Больной не в состоянии понять цель и проведение исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациент, нуждающийся в эндодонтическом лечении
|
Без специального вмешательства.
Данные обычного ухода будут собираться в виде демографических данных, истории болезни, отчета о визуализации и т. д.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основной задачей является создание базы данных с необходимыми, актуальными и качественными данными, которые позволят разработать диагностическую и терапевтическую помощь в эндодонтии.
Временное ограничение: контроль через 6 мес.
|
Соматическая патология пациента, результаты анализов и клинического обследования, рентгенологического анализа и диагностики фиксируются при плановом медицинском обслуживании.
Протокол лечения подробно описан для каждого используемого метода, продукта или материала.
|
контроль через 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL20_0833
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .