Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перспективная база данных эндодонтии (REone)

5 мая 2021 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Создание базы данных перспективной эндодонтии

Эндодонтическое лечение необходимо после определенной травмы зубов или при наличии обширного кариозного поражения, сочетающегося с признаками необратимого воспаления пульпы. Лечение апикального периодонтита является актуальной проблемой здравоохранения. Эндодонтический успех составляет от 68 до 85%. Действительно, некоторые исследования показывают, что системные заболевания, такие как диабет, могут увеличить распространенность и потерю костной массы, связанные с апикальным периодонтитом. Другие исследования идентифицируют апикальный периодонтит как фактор, который может усиливать симптомы, вызванные воспалительными заболеваниями, такими как сердечно-сосудистые заболевания и диабет, за счет повышения уровня воспалительных клеток в крови.

Однако с 2014 года Европейское общество эндодонтологов рекомендовало установить более высокий уровень доказательности, чтобы гарантировать связь, которую могут иметь эти патологии. Для этого необходимо оценить критерии, которые могут влиять на заживление апикального периодонтита.

Endodata была разработана хирургами-стоматологами, специализирующимися в области эндодонтии. Целью этого программного обеспечения является улучшение клинического наблюдения за пациентами и создание базы клинических и рентгенологических данных. В этом контексте большой интерес представляет создание клинической базы данных, включающей данные по всем видам лечения корневых каналов.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Bordeaux, Франция
        • Еще не набирают
        • CHU de Bordeaux, Service de Médecine Buccodentaire
        • Контакт:
          • Raphaël Devillard, DDS
      • Brest, Франция
        • Еще не набирают
        • CHU de Brest, Service d'Odontologie
        • Контакт:
          • Karen Vallaeys, DDS
      • Lyon, Франция
        • Рекрутинг
        • Cabinet du Dr Baptiste Rivory
        • Контакт:
          • Baptiste Rivory, DDS
      • Lyon, Франция
        • Рекрутинг
        • Cabinet du Dr Matthieu Durand
        • Контакт:
          • Matthieu Durand, DDS
      • Lyon, Франция
        • Рекрутинг
        • Cabinet du Dr Oussama Bouamar
        • Контакт:
          • Oussama Bouamar, DDS
      • Lyon, Франция
        • Рекрутинг
        • Cabinet du Dr Paul-Marie Oliva
        • Контакт:
          • Paul-Marie Oliva, DDS
      • Lyon, Франция
        • Рекрутинг
        • Hospices Civils de Lyon, Service d'Odontologie
        • Контакт:
          • JC Maurin, DDS
      • Lyon, Франция
        • Еще не набирают
        • UFR d'Odontologie, Laboratoire des Multimatériaux et Interfaces
      • Nancy, Франция
        • Еще не набирают
        • CHRU de Nancy, Service d'Odontologie
        • Контакт:
          • Rémy Baltazard, DDS
      • Nantes, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU de Nantes, Service d'Odontologie
        • Контакт:
          • Fabienne Perez, DDS
      • Nice, Франция
        • Рекрутинг
        • Cabinet du Dr Catherine Ricci
        • Контакт:
          • Catherine Ricci, DDS
      • Paris, Франция
        • Еще не набирают
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Bretonneau, Service d'Odontologie
        • Контакт:
          • Fleur BERES, DDS
      • Paris, Франция
        • Еще не набирают
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Charles Foix, Service d'Odontologie
        • Контакт:
          • Tchilalo Boukpessi
      • Paris, Франция
        • Еще не набирают
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Henri Mondor, Service d'Odontologie
        • Контакт:
          • Catherine Besnault, DDS
      • Paris, Франция
        • Еще не набирают
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Pitié Salpêtrière, Service d'Odontologie
        • Контакт:
          • Marjorie Zanini, DDS
      • Paris, Франция
        • Рекрутинг
        • Cabinet du Dr Cauris Couvrechel
        • Контакт:
          • Cauris Couvrechel, DDS
      • Paris, Франция
        • Еще не набирают
        • Cabinet du Dr Francois Bronnec
        • Контакт:
          • Francois Bronnec, DDS
      • Paris, Франция
        • Еще не набирают
        • Cabinet du Dr Sandrine Dahan
        • Контакт:
          • Sandrine Dahan, DDS
      • Paris, Франция
        • Рекрутинг
        • Cabinet du Dr Valentin Marchi,
        • Контакт:
          • Valentin Marchi, DDS
      • Toulouse, Франция
        • Еще не набирают
        • CHU de Toulouse, Service d'Odontologie
        • Контакт:
          • Diemer Franck, DDS
      • Tours, Франция
        • Еще не набирают
        • Cabinet du Dr Stéphanie Lapon
        • Контакт:
          • Stéphanie Lapon, DDS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослый пациент с верхушечным периодонтитом

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый пациент в возрасте ≥ 18 лет,
  • Новые пациенты, полученные в консультации студентами, зарегистрированными на получение диплома по эндодонтии в одном из участвующих центров (Брест, Бордо, Лион, Нанси, Нант, Ницца, Париж, Тулуза) или принятые одним из частнопрактикующих врачей, участвующих в исследовании;
  • Пациент с показаниями к эндодонтическому лечению или повторному эндодонтическому лечению как минимум одного постоянного зуба.

Критерий исключения:

  • Больной не в состоянии понять цель и проведение исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациент, нуждающийся в эндодонтическом лечении
Без специального вмешательства. Данные обычного ухода будут собираться в виде демографических данных, истории болезни, отчета о визуализации и т. д.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основной задачей является создание базы данных с необходимыми, актуальными и качественными данными, которые позволят разработать диагностическую и терапевтическую помощь в эндодонтии.
Временное ограничение: контроль через 6 мес.
Соматическая патология пациента, результаты анализов и клинического обследования, рентгенологического анализа и диагностики фиксируются при плановом медицинском обслуживании. Протокол лечения подробно описан для каждого используемого метода, продукта или материала.
контроль через 6 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 января 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться