神経疾患の運動機能を強化するLUNA-EMG (LUNA)
2025年7月30日 更新者：Aurore Thibaut、University of Liege
神経疾患の管理における運動機能に対する LUNA-EMG システムの有効性の研究。
本研究の目的は、脳卒中の上肢の運動機能を強化するために LUNA-EMG システムで実行されるトレーニングの効果を評価することです。これは無作為化非盲検試験です。 患者は、介入群（LUNA-EMG）または対照群（標準治療）に無作為に割り付けられます。
トレーニングの効果は、EMG、上肢の運動機能、生活の質で測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Liege
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Tinlot、Liege、ベルギー、4557
- CNRF
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- アダルト
- インフォームドコンセントに署名したこと
除外基準:
- 急性疼痛症候群
- 重度の認知障害
- 骨折または非圧密骨折のリスク
- 硬い関節（痙性、重度の変形性関節症および関節炎）または不安定な関節
- 重度の運動失調および失行症
- てんかん
- ペースメーカーおよび類似のインプラント
- 不十分な皮膚状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ルナEMG
実験グループは、LUNA-EMG を使用した 30 分間のトレーニングを 12 週間受けます。
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LUNA-EMG (Samcom) システムは、患者の筋肉機能に関する正確で客観的なデータを提供するために、筋肉活動 (筋電図 - EMG) の記録を通じて筋力の評価を可能にするロボットです。
診断の側面 (筋力、可動域、固有受容の評価) に加えて、LUNA-EMG ロボットは、個々に生成された筋力に応じて、リハビリテーション セッション中に動きを適応させることができます。
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介入なし：コントロール
対照群は、そのリハビリケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力（mV）
時間枠：12週間
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筋力は筋電計で測ります
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フグルマイヤー
時間枠：12週間
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スケールは、脳卒中後の上肢の運動能力を評価します。
スコアの範囲は 0 ～ 66 です (高いほど良い)。
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12週間
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修正アッシュワース尺度
時間枠：12週間
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このスケールは痙性を測定します。
結果は 0 から 4 までスコア化されます (高いほど痙性が高くなります)。
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12週間
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ラベット
時間枠：12週間
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このスケールは筋力を測定します。
スケールの範囲は 0 から 5 です (高いほど良い)。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月19日
最初の投稿 (実際)
2021年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月30日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。