Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

LUNA-EMG för att förbättra motoriska funktioner vid neurologiska störningar (LUNA)

30 juli 2025 uppdaterad av: Aurore Thibaut, University of Liege

Studie av effekten av LUNA-EMG-systemet på motorisk funktion vid hantering av neurologiska störningar.

Syftet med föreliggande studie är att utvärdera effekterna av träning som utförs med LUNA-EMG-systemet för att förbättra motoriska funktioner i den övre extremiteten vid stroke. Detta är en randomiserad öppen studie. Patienterna kommer att randomiseras till interventionsgruppen (LUNA-EMG) eller i kontrollgruppen (standardvård).

Effekten av träningen kommer att mätas med EMG, den övre extremitetens motoriska funktion och livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Liege
      • Tinlot, Liege, Belgien, 4557
        • CNRF

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen
  • Efter att ha undertecknat det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

  • Akut smärtsyndrom
  • Allvarliga kognitiva brister
  • Risk för fraktur eller okonsoliderad fraktur
  • Stela leder (spasticitet, svår artros och artrit) eller instabila leder
  • Svår ataxi och apraxi
  • Epilepsi
  • Pacemakers och liknande implantat
  • Otillräckliga hudförhållanden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: LUNA-EMG
Experimentgruppen kommer att få 30 minuters träning med LUNA-EMG under 12 veckor.
Enhet: LUNA-EMG
LUNA-EMG (Samcom)-systemet är en robot som möjliggör utvärdering av muskelstyrka genom registrering av muskelaktivitet (elektromyografi - EMG) för att ge exakta objektiva data om patientens muskelfunktion. Förutom den diagnostiska aspekten (utvärdering av muskelstyrka, rörelseomfång och proprioception) tillåter LUNA-EMG-roboten anpassning av rörelser under rehabiliteringssessioner enligt den individuellt genererade styrkan.
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer att få sin rehabiliteringsvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
muskelstyrka i mV
Tidsram: 12 veckor
muskelstyrkan kommer att mätas med EMG
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fugl-Meyer
Tidsram: 12 veckor
Skalan utvärderar motorkapaciteten hos den övre extremiteten efter en stroke. Poäng varierar från 0 till 66 (ju högre desto bättre).
12 veckor
Modifierad Ashworth-skala
Tidsram: 12 veckor
Denna skala mäter spasticitet. Resultaten poängsätts från 0 till 4 (ju högre desto mer spastisk).
12 veckor
Lovett
Tidsram: 12 veckor
Denna skala mäter muskelstyrka. Skalan sträcker sig från 0 till 5 (ju högre desto bättre).
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Liege

Samarbetspartners

CHU Liège - Belgium

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2021

Första postat (Faktisk)

20 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-372

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera