Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LUNA-EMG til at forbedre motoriske funktioner ved neurologiske lidelser (LUNA)

30. juli 2025 opdateret af: Aurore Thibaut, University of Liege

Undersøgelse af effektiviteten af ​​LUNA-EMG-systemet på motorisk funktion i behandlingen af ​​neurologiske lidelser.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​træning udført med LUNA-EMG-systemet for at forbedre motoriske funktioner i overekstremiteterne ved slagtilfælde. Dette er et randomiseret åbent forsøg. Patienterne vil blive randomiseret i interventionsgruppen (LUNA-EMG) eller i kontrolgruppen (standardbehandling).

Effekten af ​​træningen vil blive målt med EMG, overekstremiteternes motoriske funktion og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Liege
      • Tinlot, Liege, Belgien, 4557
        • CNRF

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen
  • Efter at have underskrevet det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Akut smertesyndrom
  • Alvorlige kognitive mangler
  • Risiko for brud eller ukonsolideret brud
  • Stive led (spasticitet, svær slidgigt og gigt) eller ustabile led
  • Alvorlig ataksi og apraksi
  • Epilepsi
  • Pacemakere og lignende implantater
  • Utilstrækkelige hudforhold

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LUNA-EMG
Forsøgsgruppen får 30 minutters træning med LUNA-EMG i 12 uger.
Enhed: LUNA-EMG
LUNA-EMG (Samcom) systemet er en robot, der tillader evaluering af muskelstyrke gennem registrering af muskelaktivitet (elektromyografi - EMG) for at give præcise objektive data om patientens muskelfunktion. Ud over det diagnostiske aspekt (evaluering af muskelstyrke, bevægelsesområde og proprioception) tillader LUNA-EMG robotten tilpasning af bevægelser under rehabiliteringssessioner i henhold til den individuelt genererede styrke.
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil modtage sin rehabiliteringspleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
muskelstyrke i mV
Tidsramme: 12 uger
muskelstyrke vil blive målt med EMG
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer
Tidsramme: 12 uger
Skalaen evaluerer den motoriske kapacitet af den øvre ekstremitet efter et slagtilfælde. Score varierer fra 0 til 66 (jo højere jo bedre).
12 uger
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: 12 uger
Denne skala måler spasticitet. Resultaterne scores fra 0 til 4 (jo højere jo mere spastisk).
12 uger
Lovett
Tidsramme: 12 uger
Denne skala måler muskelstyrke. Skalaen går fra 0 til 5 (jo højere jo bedre).
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Liege

Samarbejdspartnere

CHU Liège - Belgium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-372

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med LUNA-EMG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner