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LUNA-EMG zur Verbesserung der motorischen Funktionen bei neurologischen Erkrankungen (LUNA)

30. Juli 2025 aktualisiert von: Aurore Thibaut, University of Liege

Untersuchung der Wirksamkeit des LUNA-EMG-Systems auf die motorische Funktion bei der Behandlung neurologischer Störungen.

Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Auswirkungen des mit dem LUNA-EMG-System durchgeführten Trainings zur Verbesserung der motorischen Funktionen der oberen Extremität bei Schlaganfall zu bewerten. Dies ist eine randomisierte Open-Label-Studie. Die Patienten werden in die Interventionsgruppe (LUNA-EMG) oder in die Kontrollgruppe (Standardversorgung) randomisiert.

Der Effekt des Trainings wird mit dem EMG, der Motorik der oberen Extremitäten und der Lebensqualität gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Liege
      • Tinlot, Liege, Belgien, 4557
        • CNRF

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene
  • Nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Akute Schmerzsyndrom
  • Schwere kognitive Defizite
  • Frakturgefahr oder nicht konsolidierte Fraktur
  • Starre Gelenke (Spastizität, schwere Osteoarthritis und Arthritis) oder instabile Gelenke
  • Schwere Ataxie und Apraxie
  • Epilepsie
  • Herzschrittmacher und ähnliche Implantate
  • Unzureichende Hautzustände

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: LUNA-EMG
Die Versuchsgruppe erhält 12 Wochen lang 30 Minuten Training mit dem LUNA-EMG.
Gerät: LUNA-EMG
Das LUNA-EMG (Samcom)-System ist ein Roboter, der die Bewertung der Muskelkraft durch die Aufzeichnung der Muskelaktivität (Elektromyographie - EMG) ermöglicht, um präzise objektive Daten über die Muskelfunktion des Patienten zu liefern. Neben dem diagnostischen Aspekt (Bewertung von Muskelkraft, Bewegungsumfang und Propriozeption) ermöglicht der LUNA-EMG-Roboter die Anpassung von Bewegungen während der Rehabilitationssitzungen entsprechend der individuell erzeugten Kraft.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält ihre Rehabilitationspflege.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft in mV
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Muskelkraft wird mit dem EMG gemessen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fugl-Meyer
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Skala bewertet die motorischen Fähigkeiten der oberen Extremität nach einem Schlaganfall. Die Werte reichen von 0 bis 66 (je höher desto besser).
12 Wochen
Modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: 12 Wochen
Diese Skala misst die Spastik. Die Ergebnisse werden von 0 bis 4 bewertet (je höher, desto spastischer).
12 Wochen
Lovett
Zeitfenster: 12 Wochen
Diese Skala misst die Muskelkraft. Die Skala reicht von 0 bis 5 (je höher desto besser).
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Liege

Mitarbeiter

CHU Liège - Belgium

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-372

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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