Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

LUNA-EMG for å forbedre motoriske funksjoner ved nevrologiske lidelser (LUNA)

30. juli 2025 oppdatert av: Aurore Thibaut, University of Liege

Studie av effekten av LUNA-EMG-systemet på motorisk funksjon ved behandling av nevrologiske lidelser.

Målet med denne studien er å evaluere effekten av trening utført med LUNA-EMG-systemet for å forbedre motoriske funksjoner i overekstremiteten ved slag. Dette er en randomisert åpen studie. Pasientene vil bli randomisert inn i intervensjonsgruppen (LUNA-EMG) eller i kontrollgruppen (standardbehandling).

Effekten av treningen vil bli målt med EMG, overekstremitetens motoriske funksjon og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Liege
      • Tinlot, Liege, Belgia, 4557
        • CNRF

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen
  • Etter å ha signert det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt smertesyndrom
  • Alvorlige kognitive mangler
  • Risiko for brudd eller ukonsolidert brudd
  • Stive ledd (spastisitet, alvorlig slitasjegikt og leddgikt) eller ustabile ledd
  • Alvorlig ataksi og apraksi
  • Epilepsi
  • Pacemakere og lignende implantater
  • Utilstrekkelige hudforhold

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: LUNA-EMG
Eksperimentgruppen vil få 30 minutters trening med LUNA-EMG i 12 uker.
Enhet: LUNA-EMG
LUNA-EMG (Samcom)-systemet er en robot som tillater evaluering av muskelstyrke gjennom registrering av muskelaktivitet (elektromyografi - EMG) for å gi presise objektive data om pasientens muskelfunksjon. I tillegg til det diagnostiske aspektet (evaluering av muskelstyrke, bevegelsesområde og propriosepsjon), tillater LUNA-EMG-roboten tilpasning av bevegelser under rehabiliteringsøkter i henhold til den individuelt genererte styrken.
Ingen inngripen: Styre
Kontrollgruppen vil få sin rehabiliteringshjelp.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
muskelstyrke i mV
Tidsramme: 12 uker
muskelstyrke vil bli målt med EMG
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer
Tidsramme: 12 uker
Skalaen evaluerer den motoriske kapasiteten til overekstremiteten etter et slag. Poeng varierer fra 0 til 66 (jo høyere jo bedre).
12 uker
Modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: 12 uker
Denne skalaen måler spastisitet. Resultatene skåres fra 0 til 4 (jo høyere jo mer spastisk).
12 uker
Lovett
Tidsramme: 12 uker
Denne skalaen måler muskelstyrke. Skalaen går fra 0 til 5 (jo høyere jo bedre).
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Liege

Samarbeidspartnere

CHU Liège - Belgium

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-372

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere