LUNA-EMG parantaa motorisia toimintoja neurologisissa häiriöissä (LUNA)
keskiviikko 30. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Aurore Thibaut, University of Liege
Tutkimus LUNA-EMG-järjestelmän tehokkuudesta motorisiin toimintoihin neurologisten häiriöiden hoidossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida LUNA-EMG-järjestelmällä suoritetun harjoittelun vaikutuksia yläraajan motoristen toimintojen tehostamiseen aivohalvauksen aikana. Tämä on satunnaistettu avoin tutkimus. Potilaat satunnaistetaan interventioryhmään (LUNA-EMG) tai kontrolliryhmään (standardihoito).
Harjoittelun vaikutusta mitataan EMG:llä, yläraajan motorisella toiminnalla ja elämänlaadulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Liege
-
Tinlot, Liege, Belgia, 4557
- CNRF
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen
- Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti kipuoireyhtymä
- Vakavat kognitiiviset puutteet
- Murtuman tai lujittumattoman murtuman vaara
- Jäykät nivelet (spastisuus, vaikea nivelrikko ja niveltulehdus) tai epävakaat nivelet
- Vaikea ataksia ja apraksia
- Epilepsia
- Tahdistimet ja vastaavat implantit
- Riittämättömät ihoolosuhteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LUNA-EMG
Koeryhmä saa 30 minuuttia harjoittelua LUNA-EMG:llä 12 viikon ajan.
|
LUNA-EMG (Samcom) -järjestelmä on robotti, joka mahdollistaa lihasvoiman arvioinnin lihastoiminnan tallentamisen (elektromyografia - EMG) avulla, jotta saadaan tarkat objektiiviset tiedot potilaan lihastoiminnasta.
Diagnostisen puolen (lihasvoiman, liikeratojen ja proprioseption arviointi) lisäksi LUNA-EMG-robotti mahdollistaa liikkeiden mukauttamisen kuntoutusistuntojen aikana yksilöllisesti kehitetyn voiman mukaan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa kuntoutushoitonsa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihasvoima mV
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
lihasvoimaa mitataan EMG:llä
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Asteikko arvioi yläraajan motoriset kapasiteetit aivohalvauksen jälkeen.
Pisteet vaihtelevat 0-66 (mitä korkeampi, sitä parempi).
|
12 viikkoa
|
|
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämä asteikko mittaa spastisuutta.
Tulokset pisteytetään 0 - 4 (mitä korkeampi, sitä spastisempi).
|
12 viikkoa
|
|
Lovett
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämä asteikko mittaa lihasvoimaa.
Asteikko on 0-5 (mitä korkeampi, sen parempi).
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-372
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .