Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LUNA-EMG parantaa motorisia toimintoja neurologisissa häiriöissä (LUNA)

tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Aurore Thibaut, University of Liege

Tutkimus LUNA-EMG-järjestelmän tehokkuudesta motorisiin toimintoihin neurologisten häiriöiden hoidossa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida LUNA-EMG-järjestelmällä suoritetun harjoittelun vaikutuksia yläraajan motoristen toimintojen tehostamiseen aivohalvauksen aikana. Tämä on satunnaistettu avoin tutkimus. Potilaat satunnaistetaan interventioryhmään (LUNA-EMG) tai kontrolliryhmään (standardihoito).

Harjoittelun vaikutusta mitataan EMG:llä, yläraajan motorisella toiminnalla ja elämänlaadulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Liege
      • Tinlot, Liege, Belgia, 4557

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen
  • Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti kipuoireyhtymä
  • Vakavat kognitiiviset puutteet
  • Murtuman tai lujittumattoman murtuman vaara
  • Jäykät nivelet (spastisuus, vaikea nivelrikko ja niveltulehdus) tai epävakaat nivelet
  • Vaikea ataksia ja apraksia
  • Epilepsia
  • Tahdistimet ja vastaavat implantit
  • Riittämättömät ihoolosuhteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LUNA-EMG
Koeryhmä saa 30 minuuttia harjoittelua LUNA-EMG:llä 12 viikon ajan.
Laite: LUNA-EMG
LUNA-EMG (Samcom) -järjestelmä on robotti, joka mahdollistaa lihasvoiman arvioinnin lihastoiminnan tallentamisen (elektromyografia - EMG) avulla, jotta saadaan tarkat objektiiviset tiedot potilaan lihastoiminnasta. Diagnostisen puolen (lihasvoiman, liikeratojen ja proprioseption arviointi) lisäksi LUNA-EMG-robotti mahdollistaa liikkeiden mukauttamisen kuntoutusistuntojen aikana yksilöllisesti kehitetyn voiman mukaan.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa kuntoutushoitonsa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lihasvoima mV
Aikaikkuna: 12 viikkoa
lihasvoimaa mitataan EMG:llä
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyer
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Asteikko arvioi yläraajan motoriset kapasiteetit aivohalvauksen jälkeen. Pisteet vaihtelevat 0-66 (mitä korkeampi, sitä parempi).
12 viikkoa
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tämä asteikko mittaa spastisuutta. Tulokset pisteytetään 0 - 4 (mitä korkeampi, sitä spastisempi).
12 viikkoa
Lovett
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tämä asteikko mittaa lihasvoimaa. Asteikko on 0-5 (mitä korkeampi, sen parempi).
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Liege

Yhteistyökumppanit

Jean-François Kaux, MD PhD
Jordan Roncin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-372

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset LUNA-EMG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa