LUNA-EMG pour améliorer les fonctions motrices dans les troubles neurologiques (LUNA)
30 juillet 2025 mis à jour par: Aurore Thibaut, University of Liege
Étude de l'efficacité du système LUNA-EMG sur la fonction motrice dans la prise en charge des troubles neurologiques.
Le but de la présente étude est d'évaluer les effets de l'entraînement effectué avec le système LUNA-EMG pour améliorer les fonctions motrices du membre supérieur lors d'un AVC. Il s'agit d'un essai randomisé ouvert. Les patients seront randomisés dans le groupe d'intervention (LUNA-EMG) ou dans le groupe témoin (soins standard).
L'effet de l'entraînement sera mesuré avec l'EMG, la fonction motrice du membre supérieur et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Liege
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Tinlot, Liege, Belgique, 4557
- CNRF
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adulte
- Après avoir signé le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Syndrome douloureux aigu
- Déficits cognitifs sévères
- Risque de fracture ou de fracture non consolidée
- Articulations rigides (spasticité, arthrose sévère et arthrite) ou articulations instables
- Ataxie sévère et apraxie
- Épilepsie
- Stimulateurs cardiaques et implants similaires
- Conditions cutanées insuffisantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: LUNA-EMG
Le groupe expérimental recevra 30 minutes de formation avec le LUNA-EMG pendant 12 semaines.
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Le système LUNA-EMG (Samcom) est un robot qui permet l'évaluation de la force musculaire par l'enregistrement de l'activité musculaire (électromyographie - EMG) afin de fournir des données objectives précises sur la fonction musculaire du patient.
Outre l'aspect diagnostic (évaluation de la force musculaire, amplitude articulaire et proprioception), le robot LUNA-EMG permet d'adapter les mouvements lors des séances de rééducation en fonction de la force générée individuellement.
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin recevra ses soins de réadaptation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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force musculaire en mV
Délai: 12 semaines
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la force musculaire sera mesurée avec l'EMG
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fugl-Meyer
Délai: 12 semaines
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L'échelle évalue les capacités motrices du membre supérieur suite à un AVC.
Les scores vont de 0 à 66 (plus ils sont élevés, mieux c'est).
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12 semaines
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Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: 12 semaines
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Cette échelle mesure la spasticité.
Les résultats sont notés de 0 à 4 (plus ils sont élevés, plus ils sont spastiques).
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12 semaines
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Lovett
Délai: 12 semaines
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Cette échelle mesure la force musculaire.
L'échelle va de 0 à 5 (plus elle est élevée, mieux c'est).
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2021
Première publication (Réel)
20 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-372
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .