Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

LUNA-EMG pro zlepšení motorických funkcí u neurologických poruch (LUNA)

30. července 2025 aktualizováno: Aurore Thibaut, University of Liege

Studie účinnosti systému LUNA-EMG na motorické funkce při léčbě neurologických poruch.

Cílem této studie je zhodnotit účinky tréninku prováděného systémem LUNA-EMG na posílení motorických funkcí horní končetiny u cévní mozkové příhody. Jedná se o randomizovanou otevřenou studii. Pacienti budou randomizováni do intervenční skupiny (LUNA-EMG) nebo do kontrolní skupiny (standardní péče).

Efekt tréninku bude měřen pomocí EMG, motorických funkcí horní končetiny a kvality života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Liege
      • Tinlot, Liege, Belgie, 4557
        • CNRF

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý
  • Po podepsání informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Syndrom akutní bolesti
  • Těžké kognitivní deficity
  • Nebezpečí zlomeniny nebo nezpevněné zlomeniny
  • Tuhé klouby (spasticita, těžká osteoartritida a artritida) nebo nestabilní klouby
  • Těžká ataxie a apraxie
  • Epilepsie
  • Kardiostimulátory a podobné implantáty
  • Nedostatečný stav kůže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: LUNA-EMG
Experimentální skupina dostane 30 minut tréninku s LUNA-EMG po dobu 12 týdnů.
Přístroj: LUNA-EMG
Systém LUNA-EMG (Samcom) je robot, který umožňuje vyhodnocení svalové síly prostřednictvím záznamu svalové aktivity (elektromyografie - EMG) s cílem poskytnout přesné objektivní údaje o svalové funkci pacienta. Kromě diagnostického aspektu (hodnocení svalové síly, rozsahu pohybu a propriocepce) robot LUNA-EMG umožňuje přizpůsobování pohybů během rehabilitačních sezení podle individuálně generované síly.
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupině se dostane její rehabilitační péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
svalová síla v mV
Časové okno: 12 týdnů
svalová síla bude měřena pomocí EMG
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyer
Časové okno: 12 týdnů
Stupnice hodnotí motorické kapacity horní končetiny po cévní mozkové příhodě. Skóre se pohybuje od 0 do 66 (čím vyšší, tím lepší).
12 týdnů
Upravená Ashworthova stupnice
Časové okno: 12 týdnů
Tato stupnice měří spasticitu. Výsledky jsou hodnoceny od 0 do 4 (čím vyšší, tím spastičtější).
12 týdnů
Lovett
Časové okno: 12 týdnů
Tato stupnice měří svalovou sílu. Stupnice se pohybuje od 0 do 5 (čím vyšší, tím lepší).
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Liege

Spolupracovníci

CHU Liège - Belgium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-372

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na LUNA-EMG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit