LUNA-EMG для улучшения двигательных функций при неврологических расстройствах (LUNA)
30 июля 2025 г. обновлено: Aurore Thibaut, University of Liege
Изучение эффективности системы LUNA-EMG в отношении двигательной функции при лечении неврологических расстройств.
Целью настоящего исследования является оценка влияния тренировок с использованием системы LUNA-EMG на улучшение двигательных функций верхней конечности при инсульте. Это рандомизированное открытое исследование. Пациенты будут рандомизированы в группу вмешательства (LUNA-EMG) или в контрольную группу (стандартное лечение).
Эффект от тренировки будет измеряться с помощью ЭМГ, двигательной функции верхних конечностей и качества жизни.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Liege
-
Tinlot, Liege, Бельгия, 4557
- CNRF
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослый
- Подписав информированное согласие
Критерий исключения:
- Острый болевой синдром
- Тяжелые когнитивные нарушения
- Риск перелома или неконсолидированного перелома
- Жесткие суставы (спастичность, тяжелый остеоартрит и артрит) или нестабильные суставы
- Тяжелая атаксия и апраксия
- эпилепсия
- Кардиостимуляторы и аналогичные имплантаты
- Недостаточное состояние кожи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЛУНА-ЭМГ
Экспериментальная группа получит 30-минутную тренировку с LUNA-EMG в течение 12 недель.
|
Система LUNA-EMG (Samcom) представляет собой робота, который позволяет оценивать мышечную силу путем записи мышечной активности (электромиография - ЭМГ) для получения точных объективных данных о мышечной функции пациента.
В дополнение к диагностическому аспекту (оценка мышечной силы, диапазона движений и проприоцепции) робот LUNA-EMG позволяет адаптировать движения во время сеансов реабилитации в соответствии с индивидуально созданной силой.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа получит реабилитационную помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мышечная сила в мВ
Временное ограничение: 12 недель
|
мышечная сила будет измеряться с помощью ЭМГ
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фугл-Мейер
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала оценивает двигательные возможности верхней конечности после инсульта.
Оценки варьируются от 0 до 66 (чем выше, тем лучше).
|
12 недель
|
|
Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: 12 недель
|
Эта шкала измеряет спастичность.
Результаты оцениваются от 0 до 4 (чем выше, тем больше спастичность).
|
12 недель
|
|
Ловетт
Временное ограничение: 12 недель
|
Эта шкала измеряет мышечную силу.
Шкала варьируется от 0 до 5 (чем выше, тем лучше).
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-372
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .