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LUNA-EMG para mejorar las funciones motoras en trastornos neurológicos (LUNA)

9 de mayo de 2023 actualizado por: Aurore Thibaut, University of Liege

Estudio de la Eficacia del Sistema LUNA-EMG sobre la Función Motora en el Manejo de Trastornos Neurológicos.

El objetivo del presente estudio es evaluar los efectos del entrenamiento realizado con el sistema LUNA-EMG para mejorar las funciones motoras de la extremidad superior en caso de accidente cerebrovascular. Este es un ensayo aleatorizado y abierto. Los pacientes serán aleatorizados en el grupo de intervención (LUNA-EMG) o en el grupo de control (atención estándar).

El efecto del entrenamiento se medirá con el EMG, la función motora del miembro superior y la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Aurore Thibaut
  • Número de teléfono: +324843612
  • Correo electrónico: athibaut@uliege.be

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
    • Liege
      • Tinlot, Liege, Bélgica, 4557

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto
  • Haber firmado el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Síndrome de dolor agudo
  • Déficits cognitivos graves
  • Riesgo de fractura o fractura no consolidada
  • Articulaciones rígidas (espasticidad, artrosis severa y artritis) o articulaciones inestables
  • Ataxia severa y apraxia
  • Epilepsia
  • Marcapasos e implantes similares
  • Condiciones insuficientes de la piel.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: LUNA-EMG
El grupo experimental recibirá 30 minutos de entrenamiento con el LUNA-EMG durante 12 semanas.
Dispositivo: LUNA-EMG
El sistema LUNA-EMG (Samcom) es un robot que permite la evaluación de la fuerza muscular a través del registro de la actividad muscular (electromiografía - EMG) con el fin de proporcionar datos objetivos precisos sobre la función muscular del paciente. Además del aspecto diagnóstico (evaluación de la fuerza muscular, rango de movimiento y propiocepción), el robot LUNA-EMG permite la adaptación de movimientos durante las sesiones de rehabilitación según la fuerza generada individualmente.
Sin intervención: Control
El grupo de control recibirá su atención de rehabilitación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
fuerza muscular en mV
Periodo de tiempo: 12 semanas
la fuerza muscular se medirá con el EMG
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fugl Meyer
Periodo de tiempo: 12 semanas
La escala evalúa las capacidades motoras del miembro superior tras un ictus. Las puntuaciones van de 0 a 66 (cuanto más alto, mejor).
12 semanas
Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: 12 semanas
Esta escala mide la espasticidad. Los resultados se puntúan de 0 a 4 (cuanto más alto, más espástico).
12 semanas
Lovett
Periodo de tiempo: 12 semanas
Esta escala mide la fuerza muscular. La escala va de 0 a 5 (cuanto más alto, mejor).
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Liege

Colaboradores

Jean-François Kaux, MD PhD
Jordan Roncin

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-372

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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