LUNA-EMG, 신경 장애에서 운동 기능 향상 (LUNA)
2025년 7월 30일 업데이트: Aurore Thibaut, University of Liege
신경 질환 관리에서 운동 기능에 대한 LUNA-EMG 시스템의 효능 연구.
현재 연구의 목적은 뇌졸중에서 상지의 운동 기능을 향상시키기 위해 LUNA-EMG 시스템으로 수행된 훈련의 효과를 평가하는 것입니다. 무작위 공개 라벨 시험입니다. 환자는 개입 그룹(LUNA-EMG) 또는 대조군(표준 치료)으로 무작위 배정됩니다.
훈련의 효과는 EMG, 상지 운동 기능 및 삶의 질로 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Liege
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Tinlot, Liege, 벨기에, 4557
- CNRF
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 후
제외 기준:
- 급성 통증 증후군
- 심각한 인지 장애
- 골절 또는 통합되지 않은 골절의 위험
- 경직된 관절(경직, 심한 골관절염 및 관절염) 또는 불안정한 관절
- 심한 운동실조 및 실행증
- 간질
- 심장 박동기 및 이와 유사한 임플란트
- 불충분한 피부 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: LUNA-EMG
실험군은 12주 동안 LUNA-EMG로 30분간 교육을 받게 됩니다.
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LUNA-EMG(Samcom) 시스템은 환자의 근육 기능에 대한 정확하고 객관적인 데이터를 제공하기 위해 근육 활동 기록(근전도-EMG)을 통해 근력 평가가 가능한 로봇입니다.
LUNA-EMG 로봇은 진단적 측면(근력, 운동 범위 및 고유 감각 평가) 외에도 개별적으로 생성된 강도에 따라 재활 세션 동안 움직임을 적응시킬 수 있습니다.
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간섭 없음: 제어
대조군은 재활 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근력(mV)
기간: 12주
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근력은 EMG로 측정됩니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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푸글 마이어
기간: 12주
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척도는 뇌졸중 후 상지의 운동 능력을 평가합니다.
점수 범위는 0에서 66까지입니다(높을수록 좋음).
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12주
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수정된 애쉬워스 척도
기간: 12주
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이 척도는 경직을 측정합니다.
결과는 0에서 4까지 점수가 매겨집니다(높을수록 경련이 심함).
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12주
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러벳
기간: 12주
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이 척도는 근력을 측정합니다.
척도 범위는 0에서 5까지입니다(높을수록 좋음).
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
LUNA-EMG에 대한 임상 시험
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University of LiegeJean-François Kaux, MD PhD; Frank Houlmont완전한
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University Hospital, BrestEGZOTech모병
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San Diego State University모병
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Baylor College of Medicine모병
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dr. schwandner알려지지 않은
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Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy알려지지 않은
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University of Giessen완전한
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Newcastle UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust모병
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University of California, San DiegoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Powell Mansfield Inc.모병