LUNA-EMG om motorische functies bij neurologische aandoeningen te verbeteren (LUNA)
30 juli 2025 bijgewerkt door: Aurore Thibaut, University of Liege
Studie van de werkzaamheid van het LUNA-EMG-systeem op de motorische functie bij de behandeling van neurologische aandoeningen.
Het doel van de huidige studie is het evalueren van de effecten van training uitgevoerd met het LUNA-EMG-systeem om de motorische functies van de bovenste ledematen bij een beroerte te verbeteren. Dit is een gerandomiseerde open-label studie. Patiënten worden gerandomiseerd in de interventiegroep (LUNA-EMG) of in de controlegroep (standaardzorg).
Het effect van de training wordt gemeten met het EMG, de motoriek van de bovenste ledematen en de kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Liege
-
Tinlot, Liege, België, 4557
- CNRF
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen
- Na ondertekening van de geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Acuut pijnsyndroom
- Ernstige cognitieve stoornissen
- Risico op breuk of ongeconsolideerde breuk
- Stijve gewrichten (spasticiteit, ernstige artrose en artritis) of instabiele gewrichten
- Ernstige ataxie en apraxie
- Epilepsie
- Pacemakers en soortgelijke implantaten
- Onvoldoende huidaandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: LUNA-EMG
De experimentele groep krijgt gedurende 12 weken 30 minuten training met de LUNA-EMG.
|
Het LUNA-EMG (Samcom) systeem is een robot die de evaluatie van de spierkracht mogelijk maakt door de spieractiviteit vast te leggen (elektromyografie - EMG) om nauwkeurige objectieve gegevens over de spierfunctie van de patiënt te leveren.
Naast het diagnostische aspect (evaluatie van spierkracht, bewegingsbereik en proprioceptie), maakt de LUNA-EMG-robot het mogelijk om bewegingen tijdens revalidatiesessies aan te passen aan de individueel gegenereerde kracht.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep krijgt haar revalidatiezorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spierkracht in mV
Tijdsspanne: 12 weken
|
Met de EMG wordt de spierkracht gemeten
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer
Tijdsspanne: 12 weken
|
De weegschaal evalueert de motorische capaciteiten van de bovenste extremiteit na een beroerte.
Scores variëren van 0 tot 66 (hoe hoger hoe beter).
|
12 weken
|
|
Gewijzigde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
Deze schaal meet spasticiteit.
De resultaten worden gescoord van 0 tot 4 (hoe hoger hoe spastischer).
|
12 weken
|
|
Lovett
Tijdsspanne: 12 weken
|
Deze schaal meet de spierkracht.
De schaal loopt van 0 tot 5 (hoe hoger hoe beter).
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-372
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .