Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

LUNA-EMG per migliorare le funzioni motorie nei disturbi neurologici (LUNA)

30 luglio 2025 aggiornato da: Aurore Thibaut, University of Liege

Studio dell'efficacia del sistema LUNA-EMG sulla funzione motoria nella gestione dei disturbi neurologici.

Lo scopo del presente studio è valutare gli effetti dell'allenamento eseguito con il sistema LUNA-EMG per migliorare le funzioni motorie dell'arto superiore nell'ictus. Si tratta di uno studio randomizzato in aperto. I pazienti saranno randomizzati nel gruppo di intervento (LUNA-EMG) o nel gruppo di controllo (cure standard).

L'effetto dell'allenamento sarà misurato con l'EMG, la funzione motoria dell'arto superiore e la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Liege
      • Tinlot, Liege, Belgio, 4557
        • CNRF

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto
  • Dopo aver firmato il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Sindrome da dolore acuto
  • Deficit cognitivi gravi
  • Rischio di frattura o frattura non consolidata
  • Articolazioni rigide (spasticità, grave artrosi e artrite) o articolazioni instabili
  • Grave atassia e aprassia
  • Epilessia
  • Pacemaker e impianti simili
  • Condizioni della pelle insufficienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: LUNA-EMG
Il gruppo sperimentale riceverà 30 minuti di allenamento con LUNA-EMG per 12 settimane.
Dispositivo: LUNA-EMG
Il sistema LUNA-EMG (Samcom) è un robot che permette la valutazione della forza muscolare attraverso la registrazione dell'attività muscolare (elettromiografia - EMG) al fine di fornire dati oggettivi precisi sulla funzione muscolare del paziente. Oltre all'aspetto diagnostico (valutazione della forza muscolare, range di movimento e propriocezione), il robot LUNA-EMG consente l'adattamento dei movimenti durante le sessioni di riabilitazione in base alla forza generata individualmente.
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo riceverà le cure riabilitative.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
forza muscolare in mV
Lasso di tempo: 12 settimane
la forza muscolare sarà misurata con l'EMG
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fugl-Meyer
Lasso di tempo: 12 settimane
La scala valuta le capacità motorie dell'arto superiore dopo un ictus. I punteggi vanno da 0 a 66 (più alto è, meglio è).
12 settimane
Scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: 12 settimane
Questa scala misura la spasticità. I risultati sono segnati da 0 a 4 (più alto è il più spastico).
12 settimane
Lovett
Lasso di tempo: 12 settimane
Questa scala misura la forza muscolare. La scala va da 0 a 5 (più alto è, meglio è).
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Liege

Collaboratori

CHU Liège - Belgium

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-372

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su LUNA-EMG

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Senegal

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi