LUNA-EMG a motoros funkciók javítására neurológiai rendellenességek esetén (LUNA)
2025. július 30. frissítette: Aurore Thibaut, University of Liege
A LUNA-EMG rendszer motoros működésre gyakorolt hatékonyságának tanulmányozása a neurológiai rendellenességek kezelésében.
Jelen tanulmány célja a LUNA-EMG rendszerrel végzett edzés hatásainak értékelése a felső végtag motoros funkcióinak fokozása érdekében stroke esetén. Ez egy randomizált, nyílt vizsgálat. A betegeket véletlenszerűen besorolják az intervenciós csoportba (LUNA-EMG) vagy a kontrollcsoportba (standard ellátás).
Az edzés hatását az EMG-vel, a felső végtag motoros funkciójával és az életminőséggel mérjük.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
44
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Liege
-
Tinlot, Liege, Belgium, 4557
- CNRF
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt
- A tájékozott hozzájárulás aláírása után
Kizárási kritériumok:
- Akut fájdalom szindróma
- Súlyos kognitív hiányosságok
- Törés vagy nem konszolidált törés veszélye
- Merev ízületek (spaszticitás, súlyos osteoarthritis és ízületi gyulladás) vagy instabil ízületek
- Súlyos ataxia és apraxia
- Epilepszia
- Pacemakerek és hasonló implantátumok
- Elégtelen bőrállapotok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: LUNA-EMG
A kísérleti csoport 12 héten keresztül 30 perces képzésben részesül a LUNA-EMG-vel.
|
A LUNA-EMG (Samcom) rendszer egy olyan robot, amely lehetővé teszi az izomerő értékelését az izomtevékenység rögzítésével (elektromiográfia – EMG), hogy pontos objektív adatokat adjon a páciens izomműködéséről.
A LUNA-EMG robot a diagnosztikai szemponton túl (izomerő, mozgásterjedelem és propriocepció értékelése) lehetővé teszi a mozdulatok adaptálását a rehabilitációs foglalkozások során az egyénileg generált erőnek megfelelően.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport megkapja a rehabilitációs ellátását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
izomerő mV-ban
Időkeret: 12 hét
|
az izomerőt az EMG-vel mérik
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer
Időkeret: 12 hét
|
A skála a felső végtag motoros kapacitását értékeli stroke után.
A pontszámok 0 és 66 között mozognak (minél magasabb, annál jobb).
|
12 hét
|
|
Módosított Ashworth Skála
Időkeret: 12 hét
|
Ez a skála a görcsösséget méri.
Az eredményeket 0-tól 4-ig pontozzák (minél magasabb, annál görcsösebb).
|
12 hét
|
|
Lovett
Időkeret: 12 hét
|
Ez a skála az izomerőt méri.
A skála 0-tól 5-ig terjed (minél magasabb, annál jobb).
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 19.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 30.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-372
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .