LUNA-EMG 增强神经系统疾病的运动功能 (LUNA)
2023年5月9日 更新者：Aurore Thibaut、University of Liege
研究 LUNA-EMG 系统对运动功能在神经系统疾病管理中的功效。
本研究的目的是评估使用 LUNA-EMG 系统进行训练以增强中风患者上肢运动功能的效果。这是一项随机开放标签试验。 患者将被随机分配到干预组 (LUNA-EMG) 或对照组（标准护理）。
训练效果将通过肌电图、上肢运动功能和生活质量来衡量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Aurore Thibaut
- 电话号码：+324843612
- 邮箱：athibaut@uliege.be
研究联系人备份
- 姓名：Jordan Roncin
- 邮箱：jroncins@chuliege.be
学习地点
-
-
Liege
-
Tinlot、Liege、比利时、4557
- 招聘中
- CNRF
-
接触：
- Aurore Thibaut
- 邮箱：athibaut@uliege.be
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成人
- 已签署知情同意书
排除标准：
- 急性疼痛综合征
- 严重的认知缺陷
- 骨折或松散骨折的风险
- 关节僵硬（痉挛、严重的骨关节炎和关节炎）或关节不稳定
- 严重的共济失调和失用症
- 癫痫
- 心脏起搏器和类似植入物
- 肌肤状态不足
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：露娜肌电图
实验组将接受 30 分钟的 LUNA-EMG 训练，为期 12 周。
|
LUNA-EMG (Samcom) 系统是一种机器人，可以通过记录肌肉活动（肌电图 - EMG）来评估肌肉力量，从而提供有关患者肌肉功能的精确客观数据。
除了诊断方面（肌肉力量、运动范围和本体感受的评估）之外，LUNA-EMG 机器人还允许根据个人产生的力量在康复过程中调整运动。
|
|
无干预：控制
对照组将接受其康复护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肌肉力量 mV
大体时间：12周
|
肌肉力量将通过 EMG 测量
|
12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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富格迈耶
大体时间：12周
|
该量表评估中风后上肢的运动能力。
分数范围从 0 到 66（越高越好）。
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12周
|
|
改良的 Ashworth 量表
大体时间：12周
|
该量表测量痉挛状态。
结果从 0 到 4 分（越高越痉挛）。
|
12周
|
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洛维特
大体时间：12周
|
该量表测量肌肉力量。
等级范围从 0 到 5（越高越好）。
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (预期的)
2024年1月1日
研究完成 (预期的)
2024年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月19日
首次发布 (实际的)
2021年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月9日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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