Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

LUNA-EMG poprawia funkcje motoryczne w zaburzeniach neurologicznych (LUNA)

30 lipca 2025 zaktualizowane przez: Aurore Thibaut, University of Liege

Badanie skuteczności systemu LUNA-EMG na funkcje motoryczne w leczeniu zaburzeń neurologicznych.

Celem pracy jest ocena wpływu treningu z systemem LUNA-EMG na poprawę funkcji motorycznych kończyny górnej w udarze mózgu. Jest to randomizowane badanie otwarte. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (LUNA-EMG) lub do grupy kontrolnej (opieka standardowa).

Efekt treningu będzie mierzony za pomocą EMG, motoryki kończyny górnej oraz jakości życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Liege
      • Tinlot, Liege, Belgia, 4557
        • CNRF

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły
  • Po podpisaniu świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Zespół ostrego bólu
  • Poważne deficyty poznawcze
  • Ryzyko złamania lub nieskonsolidowanego złamania
  • Sztywne stawy (spastyczność, ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów i zapalenie stawów) lub niestabilne stawy
  • Ciężka ataksja i apraksja
  • Padaczka
  • Rozruszniki serca i podobne implanty
  • Niewystarczające warunki skórne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: LUNA-EMG
Grupa eksperymentalna otrzyma 30 minut treningu z LUNA-EMG przez 12 tygodni.
Urządzenie: LUNA-EMG
System LUNA-EMG (Samcom) jest robotem umożliwiającym ocenę siły mięśniowej poprzez rejestrację aktywności mięśniowej (elektromiografia - EMG) w celu dostarczenia precyzyjnych i obiektywnych danych na temat funkcji mięśniowej pacjenta. Poza aspektem diagnostycznym (ocena siły mięśniowej, zakresu ruchu i propriocepcji) robot LUNA-EMG umożliwia dostosowanie ruchów podczas sesji rehabilitacyjnych do indywidualnie wygenerowanej siły.
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna zostanie objęta opieką rehabilitacyjną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
siła mięśniowa w mV
Ramy czasowe: 12 tygodni
siła mięśniowa zostanie zmierzona za pomocą EMG
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fugl-Meyer
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala ocenia możliwości motoryczne kończyny górnej po udarze mózgu. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 66 (im więcej, tym lepiej).
12 tygodni
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ta skala mierzy spastyczność. Wyniki oceniane są w skali od 0 do 4 (im wyższa, tym bardziej spastyczna).
12 tygodni
Lovetta
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ta skala mierzy siłę mięśni. Skala waha się od 0 do 5 (im wyżej tym lepiej).
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Liege

Współpracownicy

CHU Liège - Belgium

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-372

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na LUNA-EMG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj