S.P.PRO LIVER POWDER は、非アルコール性脂肪肝疾患患者の肝臓および代謝指数を改善するために使用されます
2021年1月20日 更新者：Taipei Medical University WanFang Hospital
食事の西洋化と運動不足により、台湾では肥満、糖尿病、高脂血症の人口が近年増加し、非アルコール性脂肪肝疾患の有病率が徐々に増加しています。
減量、食事の調整、および特定の薬物治療により、病気の悪化を遅らせることができます。しかし、減量と食事の調整は容易ではありません。
調査の概要
詳細な説明
食事の西洋化と運動不足により、台湾では肥満、糖尿病、高脂血症の人口が近年増加し、非アルコール性脂肪肝疾患の有病率が徐々に増加しています。
減量、食事の調整、および特定の薬物治療により、病気の悪化を遅らせることができます。しかし、減量と食事の調整は容易ではありません。
また、薬には副作用もあり、現在、非アルコール性脂肪肝疾患の人にとって便利で効果的な治療法はありません。
この試験の目的は、Shen Pu Yang Gan Wan を使用した被験者の脂肪肝、肝線維、および代謝指数への影響を調査および評価することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wenshan District
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Taipei、Wenshan District、台湾、116
- 募集
- Wanfang Hospital
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コンタクト：
- Ming Shun Wu
- 電話番号：1248 0229307930
- メール：mswu@tmu.edu.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 半年以内に腹部超音波検査または肝線維計で診断された脂肪肝患者
- 非アルコール性脂肪肝疾患の患者
- 腹部超音波検査で脂肪肝の重症度が3点以上であること
除外基準:
- 女性患者は妊娠中または授乳中です。
- ウイルス性肝炎の患者。
- 長期飲酒者。
- 痩身製品やビタミンEを使用している方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボコンパレーター
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Shen Pu Yang Gan Wan は伝統的な中国医学です。ただし、投与量は非常に少ないです。
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実験的：シェン・プー・ヤン・ガン・ワン
伝統的な中国医学
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Shen Pu Yang Gan Wan は伝統的な中国医学です。さらに、それは高線量を持っています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AST指数の変化
時間枠：36週間
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肝臓の炎症に関連するASTである指標の変化を測定
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36週間
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ACT指数の変化
時間枠：36週間
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肝臓の炎症に関連するACTである指標の変化を測定
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36週間
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HbA1cの変化
時間枠：36週間
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肝臓の炎症に関連する指標であるHbA1cの変化を測定
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36週間
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フィブロスキャン
時間枠：36週間
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肝線維症である指標の変化を測定します
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36週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ボディマス指数の測定
時間枠：36週間
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ボディマス指数 (BMI) の測定。
代謝という指標の変化を測定
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36週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月13日
一次修了 (予期された)
2021年12月31日
研究の完了 (予期された)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月20日
最初の投稿 (実際)
2021年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月20日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- N202007032
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。