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S.P.PRO LIVER POWDER est utilisé pour améliorer les indices hépatiques et métaboliques chez les personnes atteintes de stéatose hépatique non alcoolique

20 janvier 2021 mis à jour par: Taipei Medical University WanFang Hospital
Avec l'occidentalisation du régime alimentaire et le manque d'exercice, la population taïwanaise d'obésité, de diabète et d'hyperlipidémie a augmenté ces dernières années, et la prévalence de la stéatose hépatique non alcoolique a progressivement augmenté. Bien que la perte de poids, les ajustements alimentaires et certains traitements médicamenteux puissent retarder la détérioration de la maladie ; cependant, la perte de poids et l'ajustement alimentaire ne sont pas faciles.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Avec l'occidentalisation du régime alimentaire et le manque d'exercice, la population taïwanaise d'obésité, de diabète et d'hyperlipidémie a augmenté ces dernières années, et la prévalence de la stéatose hépatique non alcoolique a progressivement augmenté. Bien que la perte de poids, les ajustements alimentaires et certains traitements médicamenteux puissent retarder la détérioration de la maladie ; cependant, la perte de poids et l'ajustement alimentaire ne sont pas faciles. De plus, les médicaments ont également des effets secondaires et il n'existe actuellement aucun traitement pratique et efficace pour les personnes atteintes de stéatose hépatique non alcoolique. Le but de cet essai est d'étudier et d'évaluer les effets sur la stéatose hépatique, les fibres hépatiques et les indices métaboliques après l'utilisation de Shen Pu Yang Gan Wan par des sujets.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • Wenshan District
      • Taipei, Wenshan District, Taïwan, 116
        • Recrutement
        • Wanfang Hospital
        • Contact:
          • Ming Shun Wu
          • Numéro de téléphone: 1248 0229307930
          • E-mail: mswu@tmu.edu.tw

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de stéatose hépatique diagnostiquée par échographie abdominale ou fibromètre hépatique dans les données de six mois
  • Sujets atteints de stéatose hépatique non alcoolique
  • La gravité de la stéatose hépatique doit être d'au moins 3 points en prenant une échographie abdominale

Critère d'exclusion:

  • Les patientes sont enceintes ou allaitent.
  • Patients atteints d'hépatite virale.
  • Buveurs de longue date.
  • Ceux qui utilisent des produits amincissants et de la vitamine E.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Comparateur placebo
Médicament: Placebo
Shen Pu Yang Gan Wan est la médecine traditionnelle chinoise ; cependant, il a une très faible dose.
EXPÉRIMENTAL: Shen Pu Yang Gan Wan
Médecine Chinoise Traditionnelle
Médicament: Shen Pu Yang Gan Wan
Shen Pu Yang Gan Wan est la médecine traditionnelle chinoise ; en plus, il a une forte dose.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'indice AST
Délai: 36 semaines
Mesurer les changements dans l'indice qui est AST lié à l'inflammation du foie
36 semaines
Changement de l'indice ACT
Délai: 36 semaines
Mesurer les changements dans l'indice qui est ACT lié à l'inflammation du foie
36 semaines
Modification de l'HbA1c
Délai: 36 semaines
Mesurer les changements dans l'indice qui est HbA1c lié à l'inflammation du foie
36 semaines
Fibroscan
Délai: 36 semaines
Mesurer les changements dans l'indice qui est la fibrose hépatique
36 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer l'indice de masse corporelle
Délai: 36 semaines
Mesure de l'indice de masse corporelle (IMC). Mesurer les changements d'indice qui est Métabolisme
36 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Medical University WanFang Hospital

Collaborateurs

Sheng Pu Pharmaceutics Co., Ltd.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

13 janvier 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2021

Première publication (RÉEL)

22 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2021

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N202007032

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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