Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

S.P.PRO LIVER POWDER se používá ke zlepšení jaterních a metabolických indexů u lidí s nealkoholickým ztučněním jater

20. ledna 2021 aktualizováno: Taipei Medical University WanFang Hospital
S westernizací stravy a nedostatečným cvičením se v posledních letech na Tchaj-wanu zvýšila populace trpící obezitou, diabetem a hyperlipidemií a postupně se zvyšuje prevalence nealkoholického ztučnění jater. I když úbytek hmotnosti, úprava stravy a určitá medikamentózní léčba mohou oddálit zhoršení onemocnění; hubnutí a úprava stravy však nejsou jednoduché.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

S westernizací stravy a nedostatečným cvičením se v posledních letech na Tchaj-wanu zvýšila populace trpící obezitou, diabetem a hyperlipidemií a postupně se zvyšuje prevalence nealkoholického ztučnění jater. I když úbytek hmotnosti, úprava stravy a určitá medikamentózní léčba mohou oddálit zhoršení onemocnění; hubnutí a úprava stravy však nejsou jednoduché. Navíc léky mají také vedlejší účinky a v současné době neexistuje žádná vhodná a účinná léčba pro lidi, kteří mají nealkoholické ztučnění jater. Účelem této studie je zkoumání a hodnocení účinků na ztučnění jater, jaterní vlákninu a metabolické indexy po subjektech užívajících Shen Pu Yang Gan Wan.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Wenshan District
      • Taipei, Wenshan District, Tchaj-wan, 116
        • Nábor
        • Wanfang Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se ztukovatěním jater diagnostikovaných ultrazvukem břicha nebo jaterním fibrometrem během půlročních údajů
  • Subjekty s nealkoholickým ztučněním jater
  • Závažnost ztučnění jater by měla být alespoň 3 body pomocí ultrazvuku břicha

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky jsou těhotné nebo kojící.
  • Pacienti s virovou hepatitidou.
  • Dlouhodobí pijáci.
  • Ti, kteří používají přípravky na hubnutí a vitamín E.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Komparátor placeba
Lék: Placebo
Shen Pu Yang Gan Wan je tradiční čínská medicína; má však velmi nízkou dávku.
EXPERIMENTÁLNÍ: Shen Pu Yang Gan Wan
Tradiční čínská medicína
Lék: Shen Pu Yang Gan Wan
Shen Pu Yang Gan Wan je tradiční čínská medicína; navíc má vysokou dávku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu AST
Časové okno: 36 týdnů
Změřte změny v indexu, kterým je AST, související se zánětem jater
36 týdnů
Změna indexu ACT
Časové okno: 36 týdnů
Změřte změny v indexu, který je ACT, týkající se zánětu jater
36 týdnů
Změna HbA1c
Časové okno: 36 týdnů
Změřte změny indexu, kterým je HbA1c, související se zánětem jater
36 týdnů
Fibroscan
Časové okno: 36 týdnů
Změřte změny v indexu, kterým je jaterní fibróza
36 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: 36 týdnů
Měření indexu tělesné hmotnosti (BMI). Změřte změny indexu, kterým je metabolismus
36 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Spolupracovníci

Sheng Pu Pharmaceutics Co., Ltd.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

13. ledna 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N202007032

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Shen Pu Yang Gan Wan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit