S.P.PRO LIVER POWDER 用于改善非酒精性脂肪肝患者的肝脏和代谢指数
2021年1月20日 更新者：Taipei Medical University WanFang Hospital
随着饮食西化及运动不足，近年台湾肥胖、糖尿病、高血脂人群增加，非酒精性脂肪肝患病率也逐渐增加。
虽然减肥、饮食调整和某些药物治疗可以延缓疾病的恶化；然而，减肥和饮食调整并不容易。
研究概览
详细说明
随着饮食西化及运动不足，近年台湾肥胖、糖尿病、高血脂人群增加，非酒精性脂肪肝患病率也逐渐增加。
虽然减肥、饮食调整和某些药物治疗可以延缓疾病的恶化；然而，减肥和饮食调整并不容易。
而且，药物也有副作用，对于患有非酒精性脂肪肝的人，目前还没有方便有效的治疗方法。
本试验的目的是调查和评价受试者使用参朴养肝丸后对脂肪肝、肝纤维和代谢指标的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wenshan District
-
Taipei、Wenshan District、台湾、116
- 招聘中
- Wanfang Hospital
-
接触：
- Ming Shun Wu
- 电话号码：1248 0229307930
- 邮箱：mswu@tmu.edu.tw
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 半年内通过腹部B超或肝纤维计诊断为脂肪肝的患者资料
- 患有非酒精性脂肪肝的受试者
- 脂肪肝的严重程度应至少为 3 分，通过腹部超声检查
排除标准：
- 女性患者怀孕或哺乳。
- 病毒性肝炎患者。
- 长期饮酒者。
- 使用减肥产品和维生素E的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂比较
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参朴养肝丸是中药；但是，它的剂量非常低。
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实验性的：参朴养肝丸
中药
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参朴养肝丸是中药；此外，它的剂量很高。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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AST 指数的变化
大体时间：36周
|
测量与肝脏炎症相关的AST指标的变化
|
36周
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|
ACT指数变化
大体时间：36周
|
测量与肝脏炎症相关的ACT指标的变化
|
36周
|
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HbA1c 的变化
大体时间：36周
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测量与肝脏炎症相关的指标 HbA1c 的变化
|
36周
|
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纤维扫描仪
大体时间：36周
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测量肝纤维化指标的变化
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36周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量体重指数
大体时间：36周
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测量身体质量指数 (BMI)。
测量代谢指标的变化
|
36周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月13日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月20日
首次发布 (实际的)
2021年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月20日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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