S.P.PRO LIVER POWDER se utiliza para mejorar los índices hepáticos y metabólicos en personas con enfermedad del hígado graso no alcohólico
20 de enero de 2021 actualizado por: Taipei Medical University WanFang Hospital
Con la occidentalización de la dieta y el ejercicio insuficiente, la población de Taiwán con obesidad, diabetes e hiperlipidemia ha aumentado en los últimos años, y la prevalencia de la enfermedad del hígado graso no alcohólico ha aumentado gradualmente.
Aunque la pérdida de peso, los ajustes en la dieta y ciertos tratamientos farmacológicos pueden retrasar el deterioro de la enfermedad; sin embargo, la pérdida de peso y el ajuste de la dieta no son fáciles.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con la occidentalización de la dieta y el ejercicio insuficiente, la población de Taiwán con obesidad, diabetes e hiperlipidemia ha aumentado en los últimos años, y la prevalencia de la enfermedad del hígado graso no alcohólico ha aumentado gradualmente.
Aunque la pérdida de peso, los ajustes en la dieta y ciertos tratamientos farmacológicos pueden retrasar el deterioro de la enfermedad; sin embargo, la pérdida de peso y el ajuste de la dieta no son fáciles.
Además, los medicamentos también tienen efectos secundarios, y actualmente no existe un tratamiento conveniente y efectivo para las personas que tienen enfermedad del hígado graso no alcohólico.
El propósito de este ensayo es investigar y evaluar los efectos sobre el hígado graso, la fibra hepática y los índices metabólicos después de que los sujetos usen Shen Pu Yang Gan Wan.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wenshan District
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Taipei, Wenshan District, Taiwán, 116
- Reclutamiento
- Wanfang Hospital
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Contacto:
- Ming Shun Wu
- Número de teléfono: 1248 0229307930
- Correo electrónico: mswu@tmu.edu.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con hígado graso diagnosticado por ecografía abdominal o fibrómetro hepático dentro de los datos de medio año
- Sujetos con enfermedad de hígado graso no alcohólico
- La gravedad del hígado graso debe ser de al menos 3 puntos tomando una ecografía abdominal
Criterio de exclusión:
- Las pacientes mujeres están embarazadas o amamantando.
- Pacientes con hepatitis viral.
- Bebedores a largo plazo.
- Aquellos que usan productos para adelgazar y vitamina E.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARADOR: Comparador de placebos
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Shen Pu Yang Gan Wan es Medicina Tradicional China; sin embargo, tiene una dosis muy baja.
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EXPERIMENTAL: Shen Pu Yang Gan Wan
Medicina tradicional china
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Shen Pu Yang Gan Wan es Medicina Tradicional China; además, tiene una dosis alta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el índice AST
Periodo de tiempo: 36 semanas
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Mida los cambios en el índice que es AST relacionado con la inflamación del hígado
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36 semanas
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Cambio en el índice ACT
Periodo de tiempo: 36 semanas
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Mida los cambios en el índice que es ACT relacionado con la inflamación del hígado
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36 semanas
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Cambio en HbA1c
Periodo de tiempo: 36 semanas
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Mida los cambios en el índice que es HbA1c relacionado con la inflamación del hígado
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36 semanas
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Fibroscan
Periodo de tiempo: 36 semanas
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Medir los cambios en el índice que es la Fibrosis Hepática
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36 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición del índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 36 semanas
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Medición del Índice de Masa Corporal (IMC).
Medir los cambios en el índice que es Metabolismo
|
36 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
13 de enero de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
22 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N202007032
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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