Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

S.P.PRO LIVER POWDER służy do poprawy wskaźników wątrobowych i metabolicznych u osób z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby

20 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Taipei Medical University WanFang Hospital
Wraz z zachodnią dietą i niewystarczającą aktywnością fizyczną populacja Tajwanu z otyłością, cukrzycą i hiperlipidemią wzrosła w ostatnich latach, a częstość występowania niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby stopniowo wzrastała. Chociaż utrata masy ciała, dostosowanie diety i niektóre terapie lekowe mogą opóźnić postęp choroby; jednak utrata masy ciała i dostosowanie diety nie są łatwe.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wraz z zachodnią dietą i niewystarczającą aktywnością fizyczną populacja Tajwanu z otyłością, cukrzycą i hiperlipidemią wzrosła w ostatnich latach, a częstość występowania niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby stopniowo wzrastała. Chociaż utrata masy ciała, dostosowanie diety i niektóre terapie lekowe mogą opóźnić postęp choroby; jednak utrata masy ciała i dostosowanie diety nie są łatwe. Ponadto leki mają również skutki uboczne, a obecnie nie ma wygodnego i skutecznego leczenia osób cierpiących na niealkoholowe stłuszczenie wątroby. Celem tego badania jest zbadanie i ocena wpływu na stłuszczoną wątrobę, włókno wątrobowe i wskaźniki metaboliczne po zastosowaniu Shen Pu Yang Gan Wan przez osoby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Wenshan District
      • Taipei, Wenshan District, Tajwan, 116
        • Rekrutacyjny
        • WanFang Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze stłuszczeniem wątroby rozpoznanym za pomocą USG jamy brzusznej lub fibrometru wątrobowego w ciągu pół roku
  • Pacjenci z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby
  • Nasilenie stłuszczenia wątroby powinno wynosić co najmniej 3 punkty w badaniu ultrasonograficznym jamy brzusznej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki są w ciąży lub karmią piersią.
  • Pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby.
  • Osoby długotrwale pijące.
  • Ci, którzy stosują produkty odchudzające i witaminę E.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Komparator placebo
Lek: Placebo
Shen Pu Yang Gan Wan to tradycyjna medycyna chińska; ma jednak bardzo niską dawkę.
EKSPERYMENTALNY: Shen Pu Yang Gan Wan
Tradycyjna chińska Medycyna
Lek: Shen Pu Yang Gan Wan
Shen Pu Yang Gan Wan to tradycyjna medycyna chińska; dodatkowo ma wysoką dawkę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana indeksu AST
Ramy czasowe: 36 tygodni
Zmierz zmiany wskaźnika, którym jest AST, odnoszą się do zapalenia wątroby
36 tygodni
Zmiana indeksu ACT
Ramy czasowe: 36 tygodni
Zmierz zmiany wskaźnika, którym jest ACT odnoszą się do zapalenia wątroby
36 tygodni
Zmiana HbA1c
Ramy czasowe: 36 tygodni
Zmierz zmiany wskaźnika, którym jest HbA1c, odnoszą się do zapalenia wątroby
36 tygodni
Fibroskan
Ramy czasowe: 36 tygodni
Zmierz zmiany we wskaźniku jakim jest zwłóknienie wątroby
36 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: 36 tygodni
Pomiar wskaźnika masy ciała (BMI). Zmierz zmiany wskaźnika jakim jest Metabolizm
36 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Współpracownicy

Sheng Pu Pharmaceutics Co., Ltd.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

13 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N202007032

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Shen Pu Yang Gan Wan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj