S.P.PRO-maksajauhetta käytetään maksan ja aineenvaihdunnan indeksien parantamiseen ihmisillä, joilla on alkoholiton rasvamaksasairaus
keskiviikko 20. tammikuuta 2021 päivittänyt: Taipei Medical University WanFang Hospital
Ruokavalion länsimaisuuden ja riittämättömän liikunnan myötä Taiwanin liikalihavuuden, diabeteksen ja hyperlipidemian määrä on lisääntynyt viime vuosina, ja alkoholittoman rasvamaksasairauden esiintyvyys on vähitellen lisääntynyt.
Vaikka laihtuminen, ruokavalion muutokset ja tietyt lääkehoidot voivat viivyttää taudin pahenemista; laihtuminen ja ruokavalion säätäminen eivät kuitenkaan ole helppoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruokavalion länsimaisuuden ja riittämättömän liikunnan myötä Taiwanin liikalihavuuden, diabeteksen ja hyperlipidemian määrä on lisääntynyt viime vuosina, ja alkoholittoman rasvamaksasairauden esiintyvyys on vähitellen lisääntynyt.
Vaikka laihtuminen, ruokavalion muutokset ja tietyt lääkehoidot voivat viivyttää taudin pahenemista; laihtuminen ja ruokavalion säätäminen eivät kuitenkaan ole helppoa.
Lisäksi lääkkeillä on myös sivuvaikutuksia, eikä alkoholittomasta rasvamaksasairauksista kärsiville ole tällä hetkellä sopivaa ja tehokasta hoitoa.
Tämän kokeen tarkoituksena on tutkia ja arvioida vaikutuksia rasvamaksaan, maksakuituihin ja metabolisiin indekseihin sen jälkeen, kun koehenkilöt käyttivät Shen Pu Yang Gan Wania.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wenshan District
-
Taipei, Wenshan District, Taiwan, 116
- Rekrytointi
- Wanfang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ming Shun Wu
- Puhelinnumero: 1248 0229307930
- Sähköposti: mswu@tmu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on rasvamaksa diagnosoitu vatsan ultraäänellä tai maksafibometrillä puolen vuoden sisällä
- Potilaat, joilla on alkoholiton rasvamaksasairaus
- Rasvamaksan vakavuuden tulee olla vähintään 3 pistettä vatsan ultraäänitutkimuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Naispotilaat ovat raskaana tai imettävät.
- Potilaat, joilla on virushepatiitti.
- Pitkäaikaiset juojat.
- Ne, jotka käyttävät laihdutustuotteita ja E-vitamiinia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo Comparator
|
Shen Pu Yang Gan Wan on perinteinen kiinalainen lääketiede; Sillä on kuitenkin hyvin pieni annos.
|
|
KOKEELLISTA: Shen Pu Yang Gan Wan
Perinteinen kiinalainen lääke
|
Shen Pu Yang Gan Wan on perinteinen kiinalainen lääketiede; lisäksi siinä on suuri annos.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos AST-indeksissä
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
Mittaa muutokset indeksissä, joka on AST, liittyvät maksatulehdukseen
|
36 viikkoa
|
|
Muutos ACT-indeksissä
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
Mittaa muutokset indeksissä, joka on ACT, liittyvät maksatulehdukseen
|
36 viikkoa
|
|
HbA1c:n muutos
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
Mittaa muutokset indeksissä, joka on HbA1c, liittyvät maksatulehdukseen
|
36 viikkoa
|
|
Fibroscan
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
Mittaa muutokset indeksissä, joka on maksafibroosi
|
36 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksin mittaaminen
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
Body Mass Indexin (BMI) mittaaminen.
Mittaa muutokset indeksissä, joka on aineenvaihdunta
|
36 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N202007032
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .