S.P.PRO LIVER POWDER используется для улучшения показателей печени и метаболизма у людей с неалкогольной жировой болезнью печени
20 января 2021 г. обновлено: Taipei Medical University WanFang Hospital
С вестернизацией диеты и недостатком физических упражнений в последние годы увеличилось количество жителей Тайваня, страдающих ожирением, диабетом и гиперлипидемией, а также постепенно увеличилась распространенность неалкогольной жировой болезни печени.
Хотя потеря веса, корректировка диеты и некоторые лекарственные препараты могут отсрочить ухудшение заболевания; однако потеря веса и корректировка диеты даются нелегко.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С вестернизацией диеты и недостатком физических упражнений в последние годы увеличилось количество жителей Тайваня, страдающих ожирением, диабетом и гиперлипидемией, а также постепенно увеличилась распространенность неалкогольной жировой болезни печени.
Хотя потеря веса, корректировка диеты и некоторые лекарственные препараты могут отсрочить ухудшение заболевания; однако потеря веса и корректировка диеты даются нелегко.
Кроме того, лекарства также имеют побочные эффекты, и в настоящее время не существует удобного и эффективного лечения людей с неалкогольной жировой болезнью печени.
Целью этого испытания является изучение и оценка влияния на жирную печень, клетчатку печени и метаболические индексы после того, как испытуемые использовали Shen Pu Yang Gan Wan.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wenshan District
-
Taipei, Wenshan District, Тайвань, 116
- Рекрутинг
- Wanfang Hospital
-
Контакт:
- Ming Shun Wu
- Номер телефона: 1248 0229307930
- Электронная почта: mswu@tmu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с жировой дистрофией печени, диагностированной с помощью УЗИ брюшной полости или фиброметрии печени в течение полугода.
- Субъекты с неалкогольной жировой болезнью печени
- Выраженность жировой дистрофии печени должна быть не менее 3 баллов по результатам УЗИ органов брюшной полости.
Критерий исключения:
- Женщины-пациенты беременны или кормят грудью.
- Больные вирусным гепатитом.
- Долго пьющие.
- Тем, кто использует продукты для похудения и витамин Е.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо Компаратор
|
Shen Pu Yang Gan Wan — традиционная китайская медицина; однако у него очень низкая доза.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Шен Пу Ян Ган Ван
Традиционная китайская медицина
|
Shen Pu Yang Gan Wan — традиционная китайская медицина; кроме того, у него высокая доза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса АСТ
Временное ограничение: 36 недель
|
Измерьте изменения индекса АСТ, связанные с воспалением печени.
|
36 недель
|
|
Изменение индекса ACT
Временное ограничение: 36 недель
|
Измерьте изменения индекса АСТ, относящиеся к воспалению печени.
|
36 недель
|
|
Изменение HbA1c
Временное ограничение: 36 недель
|
Измерьте изменения индекса HbA1c, связанные с воспалением печени.
|
36 недель
|
|
Фиброскан
Временное ограничение: 36 недель
|
Измерьте изменения индекса фиброза печени.
|
36 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение индекса массы тела
Временное ограничение: 36 недель
|
Измерение индекса массы тела (ИМТ).
Измерьте изменения индекса метаболизма.
|
36 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 января 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N202007032
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .