S.P.PRO LIVER POWDER é usado para melhorar os índices metabólicos e hepáticos em pessoas com doença hepática gordurosa não alcoólica
20 de janeiro de 2021 atualizado por: Taipei Medical University WanFang Hospital
Com a ocidentalização da dieta e exercícios insuficientes, a população de obesidade, diabetes e hiperlipidemia de Taiwan aumentou nos últimos anos, e a prevalência da doença hepática gordurosa não alcoólica aumentou gradualmente.
Embora a perda de peso, ajustes na dieta e certos tratamentos medicamentosos possam retardar a deterioração da doença; no entanto, a perda de peso e o ajuste dietético não são fáceis.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com a ocidentalização da dieta e exercícios insuficientes, a população de obesidade, diabetes e hiperlipidemia de Taiwan aumentou nos últimos anos, e a prevalência da doença hepática gordurosa não alcoólica aumentou gradualmente.
Embora a perda de peso, ajustes na dieta e certos tratamentos medicamentosos possam retardar a deterioração da doença; no entanto, a perda de peso e o ajuste dietético não são fáceis.
Além disso, os medicamentos também têm efeitos colaterais e atualmente não há tratamento conveniente e eficaz para pessoas com doença hepática gordurosa não alcoólica.
O objetivo deste estudo é investigar e avaliar os efeitos no fígado gorduroso, nas fibras hepáticas e nos índices metabólicos após os indivíduos usarem Shen Pu Yang Gan Wan.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wenshan District
-
Taipei, Wenshan District, Taiwan, 116
- Recrutamento
- Wanfang Hospital
-
Contato:
- Ming Shun Wu
- Número de telefone: 1248 0229307930
- E-mail: mswu@tmu.edu.tw
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com fígado gorduroso diagnosticados por ultrassonografia abdominal ou fibrômetro hepático dentro de dados de meio ano
- Indivíduos com doença hepática gordurosa não alcoólica
- A gravidade do fígado gorduroso deve ser de pelo menos 3 pontos, tomando um ultra-som abdominal
Critério de exclusão:
- Pacientes do sexo feminino estão grávidas ou amamentando.
- Pacientes com hepatite viral.
- Bebedores de longa data.
- Aqueles que usam produtos de emagrecimento e vitamina E.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Comparador de Placebo
|
Shen Pu Yang Gan Wan é Medicina Tradicional Chinesa; no entanto, tem uma dose muito baixa.
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|
EXPERIMENTAL: Shen Pu Yang Gan Wan
Medicina Chinesa Tradicional
|
Shen Pu Yang Gan Wan é Medicina Tradicional Chinesa; além disso, tem uma dose alta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no índice AST
Prazo: 36 semanas
|
Meça as mudanças no índice que é AST relacionado à inflamação do fígado
|
36 semanas
|
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Mudança no índice ACT
Prazo: 36 semanas
|
Meça as mudanças no índice que é ACT relacionado à inflamação do fígado
|
36 semanas
|
|
Mudança na HbA1c
Prazo: 36 semanas
|
Meça as alterações no índice que é HbA1c relacionadas à inflamação do fígado
|
36 semanas
|
|
Fibroscan
Prazo: 36 semanas
|
Meça as mudanças no índice que é Fibrose Hepática
|
36 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medindo o Índice de Massa Corporal
Prazo: 36 semanas
|
Medindo o Índice de Massa Corporal (IMC).
Meça as mudanças no índice que é Metabolismo
|
36 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
13 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
22 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N202007032
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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