Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

S.P.PRO LEVER POWDER används för att förbättra lever- och metaboliska index hos personer med icke-alkoholisk fettleversjukdom

20 januari 2021 uppdaterad av: Taipei Medical University WanFang Hospital
Med västerlandet av kosten och otillräcklig motion har Taiwans befolkning av fetma, diabetes och hyperlipidemi ökat de senaste åren, och förekomsten av den alkoholfria fettleversjukdomen har gradvis ökat. Även om viktminskning, kostjusteringar och vissa läkemedelsbehandlingar kan fördröja försämringen av sjukdomen; viktminskning och kostanpassning är dock inte lätt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Med västerlandet av kosten och otillräcklig motion har Taiwans befolkning av fetma, diabetes och hyperlipidemi ökat de senaste åren, och förekomsten av den alkoholfria fettleversjukdomen har gradvis ökat. Även om viktminskning, kostjusteringar och vissa läkemedelsbehandlingar kan fördröja försämringen av sjukdomen; viktminskning och kostanpassning är dock inte lätt. Dessutom har läkemedel också biverkningar, och det finns för närvarande ingen bekväm och effektiv behandling för personer som har alkoholfri fettleversjukdom. Syftet med denna studie är att undersöka och utvärdera effekterna på fettlever, leverfibrer och metabola index efter försökspersoner som använder Shen Pu Yang Gan Wan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
    • Wenshan District
      • Taipei, Wenshan District, Taiwan, 116
        • Rekrytering
        • Wanfang Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med fettlever diagnostiserats med ultraljud i buken eller leverfibrometer inom ett halvårs data
  • Försökspersoner med den alkoholfria fettleversjukdomen
  • Svårighetsgraden av fettlever bör vara minst 3 poäng genom att ta ett abdominalt ultraljud

Exklusions kriterier:

  • Kvinnliga patienter är gravida eller ammar.
  • Patienter med viral hepatit.
  • Långtidsdrickare.
  • De som använder bantningsprodukter och vitamin E.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-jämförare
Läkemedel: Placebo
Shen Pu Yang Gan Wan är traditionell kinesisk medicin; dock har den en mycket låg dos.
EXPERIMENTELL: Shen Pu Yang Gan Wan
Traditionell kinesisk medicin
Läkemedel: Shen Pu Yang Gan Wan
Shen Pu Yang Gan Wan är traditionell kinesisk medicin; dessutom har den en hög dos.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i AST-index
Tidsram: 36 veckor
Mät förändringarna i indexet som är AST relaterar till leverinflammation
36 veckor
Förändring i ACT-index
Tidsram: 36 veckor
Mät förändringarna i indexet som är ACT relaterar till leverinflammation
36 veckor
Förändring i HbA1c
Tidsram: 36 veckor
Mät förändringarna i indexet som är HbA1c relaterar till leverinflammation
36 veckor
Fibroscan
Tidsram: 36 veckor
Mät förändringarna i indexet som är leverfibros
36 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av Body Mass Index
Tidsram: 36 veckor
Mätning av Body Mass Index (BMI). Mät förändringarna i index som är Metabolism
36 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Samarbetspartners

Sheng Pu Pharmaceutics Co., Ltd.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

13 januari 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2021

Första postat (FAKTISK)

22 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2021

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N202007032

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera