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SPPRO LIVER POWDER è usato per migliorare gli indici metabolici e del fegato nelle persone con steatosi epatica non alcolica

20 gennaio 2021 aggiornato da: Taipei Medical University WanFang Hospital
Con l'occidentalizzazione della dieta e l'esercizio fisico insufficiente, la popolazione di Taiwan di obesità, diabete e iperlipidemia è aumentata negli ultimi anni e la prevalenza della steatosi epatica non alcolica è gradualmente aumentata. Sebbene la perdita di peso, gli aggiustamenti dietetici e alcuni trattamenti farmacologici possano ritardare il deterioramento della malattia; tuttavia, la perdita di peso e l'adattamento dietetico non sono facili.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Con l'occidentalizzazione della dieta e l'esercizio fisico insufficiente, la popolazione di Taiwan di obesità, diabete e iperlipidemia è aumentata negli ultimi anni e la prevalenza della steatosi epatica non alcolica è gradualmente aumentata. Sebbene la perdita di peso, gli aggiustamenti dietetici e alcuni trattamenti farmacologici possano ritardare il deterioramento della malattia; tuttavia, la perdita di peso e l'adattamento dietetico non sono facili. Inoltre, i farmaci hanno anche effetti collaterali e attualmente non esiste un trattamento conveniente ed efficace per le persone che soffrono di steatosi epatica non alcolica. Lo scopo di questo studio è quello di indagare e valutare gli effetti sul fegato grasso, sulla fibra epatica e sugli indici metabolici dopo che i soggetti hanno utilizzato Shen Pu Yang Gan Wan.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Wenshan District
      • Taipei, Wenshan District, Taiwan, 116
        • Reclutamento
        • Wanfang Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con steatosi epatica diagnosticata mediante ecografia addominale o fibrometro epatico entro i dati di sei mesi
  • Soggetti con steatosi epatica non alcolica
  • La gravità del fegato grasso dovrebbe essere di almeno 3 punti prendendo un'ecografia addominale

Criteri di esclusione:

  • Le pazienti di sesso femminile sono in gravidanza o in allattamento.
  • Pazienti con epatite virale.
  • Bevitori di lunga data.
  • Chi usa prodotti dimagranti e vitamina E.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Comparatore placebo
Droga: Placebo
Shen Pu Yang Gan Wan è la medicina tradizionale cinese; tuttavia, ha una dose molto bassa.
SPERIMENTALE: Shen Pu Yang Gan Wan
Medicina tradizionale cinese
Droga: Shen Pu Yang Gan Wan
Shen Pu Yang Gan Wan è la medicina tradizionale cinese; inoltre, ha una dose elevata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'indice AST
Lasso di tempo: 36 settimane
Misurare i cambiamenti nell'indice che è AST relativi all'infiammazione del fegato
36 settimane
Modifica dell'indice ACT
Lasso di tempo: 36 settimane
Misura i cambiamenti nell'indice che è ACT in relazione all'infiammazione del fegato
36 settimane
Variazione dell'HbA1c
Lasso di tempo: 36 settimane
Misurare i cambiamenti nell'indice che è HbA1c relativi all'infiammazione del fegato
36 settimane
Fibroscan
Lasso di tempo: 36 settimane
Misurare i cambiamenti nell'indice che è la fibrosi epatica
36 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: 36 settimane
Misurazione dell'indice di massa corporea (BMI). Misurare i cambiamenti nell'indice che è il metabolismo
36 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Collaboratori

Sheng Pu Pharmaceutics Co., Ltd.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

13 gennaio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N202007032

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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