이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

S.P.PRO LIVER POWDER는 비알코올성 지방간 질환 환자의 간 및 대사 지수 개선에 사용됩니다.

2021년 1월 20일 업데이트: Taipei Medical University WanFang Hospital
식습관의 서구화와 운동부족으로 최근 대만의 비만, 당뇨병, 고지혈증 인구가 증가하고 비알코올성 지방간 질환의 유병률도 점차 증가하고 있다. 체중 감소, 식이 조절 및 특정 약물 치료가 질병의 악화를 지연시킬 수 있지만; 그러나 체중감량과 식이조절이 쉽지 않다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

식습관의 서구화와 운동부족으로 최근 대만의 비만, 당뇨병, 고지혈증 인구가 증가하고 비알코올성 지방간 질환의 유병률도 점차 증가하고 있다. 체중 감소, 식이 조절 및 특정 약물 치료가 질병의 악화를 지연시킬 수 있지만; 그러나 체중감량과 식이조절이 쉽지 않다. 또한 약물에도 부작용이 있어 현재 비알코올성 지방간 질환 환자에게 편리하고 효과적인 치료법은 없습니다. 이 시험의 목적은 피험자가 Shen Pu Yang Gan Wan을 사용한 후 지방간, 간 섬유 및 대사 지수에 미치는 영향을 조사하고 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Wenshan District
      • Taipei, Wenshan District, 대만, 116
        • 모병
        • Wanfang Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 복부초음파 또는 간섬유측정기로 지방간 진단을 받은 지 반년 이내의 데이터를 가진 환자
  • 비알코올성 지방간 질환이 있는 피험자
  • 지방간의 중증도는 복부초음파로 3점 이상이어야 합니다.

제외 기준:

  • 여성 환자는 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
  • 바이러스성 간염 환자.
  • 장기 음주자.
  • 슬리밍 제품과 비타민 E를 사용하는 분.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 위약 비교기
Shen Pu Yang Gan Wan은 중국 전통 의학입니다. 그러나 복용량이 매우 적습니다.
실험적: 션 푸 양 간 완
전통적인 중국 약
Shen Pu Yang Gan Wan은 중국 전통 의학입니다. 또한 복용량이 높습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AST 지수의 변화
기간: 36주
간 염증과 관련된 AST인 지표의 변화를 측정합니다.
36주
ACT 지수의 변화
기간: 36주
간 염증과 관련된 ACT 지수의 변화 측정
36주
HbA1c의 변화
기간: 36주
간 염증과 관련된 HbA1c 지표의 변화를 측정합니다.
36주
파이브로스캔
기간: 36주
간섬유증 지수의 변화를 측정
36주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량 지수 측정
기간: 36주
체질량 지수(BMI) 측정. Metabolism이라는 지표의 변화를 측정
36주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 13일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • N202007032

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다