Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

S.P.PRO LEVER POWDER bruges til at forbedre lever og metaboliske indeks hos mennesker med ikke-alkoholisk fedtleversygdom

20. januar 2021 opdateret af: Taipei Medical University WanFang Hospital
Med vestliggørelsen af ​​kosten og utilstrækkelig motion er Taiwans befolkning af fedme, diabetes og hyperlipidæmi steget i de senere år, og forekomsten af ​​den ikke-alkoholiske fedtleversygdom er gradvist steget. Selvom vægttab, kosttilpasninger og visse lægemiddelbehandlinger kan forsinke forværringen af ​​sygdommen; dog er vægttab og kosttilpasning ikke let.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med vestliggørelsen af ​​kosten og utilstrækkelig motion er Taiwans befolkning af fedme, diabetes og hyperlipidæmi steget i de senere år, og forekomsten af ​​den ikke-alkoholiske fedtleversygdom er gradvist steget. Selvom vægttab, kosttilpasninger og visse lægemiddelbehandlinger kan forsinke forværringen af ​​sygdommen; dog er vægttab og kosttilpasning ikke let. Desuden har lægemidler også bivirkninger, og der er i øjeblikket ingen praktisk og effektiv behandling for mennesker, der har ikke-alkoholisk fedtleversygdom. Formålet med dette forsøg er at undersøge og evaluere virkningerne på fedtlever, leverfibre og metaboliske indekser efter forsøgspersoner, der bruger Shen Pu Yang Gan Wan.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Wenshan District
      • Taipei, Wenshan District, Taiwan, 116
        • Rekruttering
        • Wanfang Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med fedtlever diagnosticeret ved abdominal ultralyd eller leverfibrometer inden for et halvt års data
  • Personer med den ikke-alkoholiske fedtleversygdom
  • Sværhedsgraden af ​​fedtlever bør være mindst 3 point ved at tage en abdominal ultralyd

Ekskluderingskriterier:

  • Kvindelige patienter er gravide eller ammer.
  • Patienter med viral hepatitis.
  • Langtidsdrikkere.
  • Dem, der bruger slankemidler og E-vitamin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo komparator
Medicin: Placebo
Shen Pu Yang Gan Wan er traditionel kinesisk medicin; dog har den en meget lav dosis.
EKSPERIMENTEL: Shen Pu Yang Gan Wan
Traditionel kinesisk medicin
Medicin: Shen Pu Yang Gan Wan
Shen Pu Yang Gan Wan er traditionel kinesisk medicin; derudover har den en høj dosis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i AST-indeks
Tidsramme: 36 uger
Mål ændringerne i indekset, som er AST relateret til leverbetændelse
36 uger
Ændring i ACT-indeks
Tidsramme: 36 uger
Mål ændringerne i indekset, som er ACT relateret til leverbetændelse
36 uger
Ændring i HbA1c
Tidsramme: 36 uger
Mål ændringerne i indekset, som er HbA1c relateret til leverbetændelse
36 uger
Fibroscanning
Tidsramme: 36 uger
Mål ændringerne i indekset, som er leverfibrose
36 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af Body Mass Index
Tidsramme: 36 uger
Måling af Body Mass Index (BMI). Mål ændringerne i indekset, som er Metabolisme
36 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Samarbejdspartnere

Sheng Pu Pharmaceutics Co., Ltd.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. januar 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

22. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2021

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N202007032

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leversygdomme

Kliniske forsøg med Shen Pu Yang Gan Wan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner