Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

S.P.PRO LEVER POWDER brukes til å forbedre lever- og metabolske indekser hos personer med ikke-alkoholisk fettleversykdom

20. januar 2021 oppdatert av: Taipei Medical University WanFang Hospital
Med vestliggjøringen av kostholdet og utilstrekkelig trening har Taiwans befolkning av fedme, diabetes og hyperlipidemi økt de siste årene, og forekomsten av den alkoholfrie fettleversykdommen har gradvis økt. Selv om vekttap, kosttilpasninger og visse medikamentelle behandlinger kan forsinke forverringen av sykdommen; vekttap og kosttilpasning er imidlertid ikke lett.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Med vestliggjøringen av kostholdet og utilstrekkelig trening har Taiwans befolkning av fedme, diabetes og hyperlipidemi økt de siste årene, og forekomsten av den alkoholfrie fettleversykdommen har gradvis økt. Selv om vekttap, kosttilpasninger og visse medikamentelle behandlinger kan forsinke forverringen av sykdommen; vekttap og kosttilpasning er imidlertid ikke lett. Dessuten har legemidler også bivirkninger, og det er foreløpig ingen praktisk og effektiv behandling for personer som har alkoholfri fettleversykdom. Formålet med denne studien er å undersøke og evaluere effekten på fettlever, leverfiber og metabolske indekser etter forsøkspersoner som bruker Shen Pu Yang Gan Wan.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Wenshan District
      • Taipei, Wenshan District, Taiwan, 116
        • Rekruttering
        • Wanfang Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med fettlever diagnostisert ved abdominal ultralyd eller leverfibrometer innen et halvt års data
  • Personer med den alkoholfrie fettleversykdommen
  • Alvorlighetsgraden av fettlever bør være minst 3 poeng ved å ta en abdominal ultralyd

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinnelige pasienter er gravide eller ammer.
  • Pasienter med viral hepatitt.
  • Langtidsdrikkere.
  • De som bruker slankeprodukter og vitamin E.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo komparator
Legemiddel: Placebo
Shen Pu Yang Gan Wan er tradisjonell kinesisk medisin; den har imidlertid en veldig lav dose.
EKSPERIMENTELL: Shen Pu Yang Gan Wan
Tradisjonell kinesisk medisin
Legemiddel: Shen Pu Yang Gan Wan
Shen Pu Yang Gan Wan er tradisjonell kinesisk medisin; i tillegg har den en høy dose.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i AST-indeks
Tidsramme: 36 uker
Mål endringene i indeksen som er AST relatert til leverbetennelse
36 uker
Endring i ACT-indeksen
Tidsramme: 36 uker
Mål endringene i indeksen som er ACT relatert til leverbetennelse
36 uker
Endring i HbA1c
Tidsramme: 36 uker
Mål endringene i indeksen som er HbA1c relatert til leverbetennelse
36 uker
Fibroscan
Tidsramme: 36 uker
Mål endringene i indeksen som er leverfibrose
36 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av kroppsmasseindeks
Tidsramme: 36 uker
Måling av kroppsmasseindeks (BMI). Mål endringene i indeksen som er Metabolisme
36 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Samarbeidspartnere

Sheng Pu Pharmaceutics Co., Ltd.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. januar 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2021

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N202007032

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere