初期のアトルバスタチンは外傷性頭部損傷の脳に抗炎症効果をもたらすか?
初期のアトルバスタチンは外傷性頭部損傷の脳に抗炎症効果をもたらすか?無作為化二重盲検臨床試験
スタチンとして知られる 3-ヒドロキシ-3-メチルグルタリル-コエンザイム A レダクターゼ阻害剤は、低密度リポタンパク質-コレステロールのレベルを下げるために広く使用されています。 脂質低下薬として、スタチンは虚血性脳卒中に神経保護効果を発揮します。 この研究では、スタチンの保護効果が、脳虚血/再灌流障害における炎症および酸素フリーラジカルレベルに影響を与える能力によって媒介されるかどうかを調査します。
スタチンは外傷性脳損傷後に起こる神経炎症に影響を与えることができますか?
調査の概要
詳細な説明
外傷性脳損傷 (TBI) は、私たちの社会で最も一般的で財政的に壊滅的な健康問題の 1 つです。 急性期治療期間が終了すると、多くの TBI 患者は、損傷の結果、運動、認知、または感情の機能障害を残します。 TBI の治療は、浸透剤の投与、過換気、および心室ドレナージなどの一時的な手段を介した脳浮腫および頭蓋内圧亢進の管理に向けられた、大部分が支持的なままです。 これらの介入のいずれも、長期的な機能転帰を改善することが決定的に実証されていません。 前臨床療法が臨床的利益に変換されないのは、びまん性軸索損傷、脳挫傷、脳内出血（ICH）、くも膜下出血（SAH）、および実質外出血を含むTBI病理の不均一性に由来する可能性があります。 これらの一次傷害は、脳の低灌流および虚血、酸化ストレス、脳浮腫、および頭蓋内圧亢進の二次的な神経炎症カスケードによって悪化します。 炎症やフリーラジカルの増加など、脳虚血/再灌流に続く一連の反応があり、虚血組織の二次損傷を引き起こす可能性があります。 実際、炎症の抑制は、虚血における組織損傷を軽減します。 したがって、虚血/再灌流障害における炎症とフリーラジカルの役割を理解することは非常に重要です。
スタチンとして知られる 3-ヒドロキシ-3-メチルグルタリル-コエンザイム A レダクターゼ阻害剤は、低密度リポタンパク質-コレステロールのレベルを下げるために広く使用されています。 脂質低下薬として、スタチンは虚血性脳卒中に神経保護効果を発揮します。 この研究では、スタチンの保護効果が、脳虚血/再灌流障害における炎症および酸素フリーラジカルレベルに影響を与える能力によって媒介されるかどうかを調査します。 スタチンは、高血清コレステロールまたは心血管疾患を患っていないが、全身性炎症の証拠がある患者の罹患率を低下させることが示されています. スタチンは、炎症反応の調節に強力な効果を発揮します。 スタチンが疾患の進行または死亡率にプラスの効果をもたらすことが判明している状態は、主に白血球の蓄積に依存しています。 したがって、スタチンは炎症反応のタイムリーな解決を促進し、炎症の持続と結果として生じる病状を防ぎます。
磁気共鳴分光法 (MRS) は、従来のニューロ イメージングでは検出できない代謝産物の測定を可能にし、それによって、特定の精神神経および認知リハビリテーションの恩恵を受ける可能性のある外傷性脳損傷患者を特定する可能性を保持しています。 脳エネルギー代謝は、心的外傷後炎症およびミトコンドリア機能不全を伴う虚血および細胞膜代謝回転の増加によるニューロンの完全性の喪失により、外傷性脳損傷後に変化します。 MRS は、細胞呼吸と脳組織代謝産物の豊富な副産物である H などのスピンを持つ核を検出できる MRI 技術です。 非侵襲的で安全な技術として、MRS は電離放射線なしで臨床 MR スキャナー (1.5 および 3.0 T) で利用できます [15]。 この方法は、損なわれた脳代謝を特定する可能性を秘めていますが、外傷性脳損傷後の証拠はまれです.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Assiut、エジプト、71111
- Emad Zarief Kamel Said
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 大人
- 軽度から中等度の外傷性脳損傷
除外基準:
- 免疫療法
- 糖尿病
- 以前のCN機能不全
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：スタチン群
アトルバスタチンを48時間投与します
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40 mgのアトロバスタチンを2日間受け取ります
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プラセボコンパレーター：コントロール
プラセボ錠剤を 48 時間受け取ります
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40 mgのプラセボを2日間受け取ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳磁気共鳴分光法
時間枠：最初の 48 時間
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磁気共鳴分光法で見られる異常代謝物の有無
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最初の 48 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ICU滞在
時間枠：最初の 30 日間
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ICU滞在日数
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最初の 30 日間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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