Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voisiko varhainen atorvastatiini tarjota tulehdusta estäviä vaikutuksia aivoihin traumaattisessa päävammassa?

torstai 30. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Emad Zarief , MD, Assiut University

Voisiko varhainen atorvastatiini tarjota tulehdusta estäviä vaikutuksia aivoihin traumaattisessa päävammassa? satunnaistettu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus

3-hydroksi-3-metyyliglutaryylikoentsyymi A -reduktaasin estäjiä, jotka tunnetaan nimellä statiineja, käytetään laajalti matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin tasojen vähentämiseen. Lipiditasoja alentavina lääkkeinä statiinit vaikuttavat hermosoluja suojaavasti iskeemiseen aivohalvaukseen. Tässä tutkimuksessa tutkitaan, välittyykö statiinien suojaava vaikutus niiden kyvystä vaikuttaa tulehduksiin ja happivapaiden radikaalien tasoihin aivoiskemiassa/reperfuusiovauriossa.

Voivatko statiinit vaikuttaa aivovaurion jälkeiseen hermotulehdukseen?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Traumaattinen aivovamma (TBI) on yksi yleisimmistä ja taloudellisesti tuhoisimmista terveysongelmista yhteiskunnassamme. Kun akuutti hoitojakso on päättynyt, monet TBI-potilaat jäävät vammansa seurauksena motorisiin, kognitiivisiin tai emotionaalisiin toimintahäiriöihin. TBI:n hoito on edelleen suurelta osin tukevaa, ja se on suunnattu aivoturvotuksen ja kallonsisäisen kohonneen verenpaineen hallintaan väliaikaisten toimenpiteiden avulla, kuten osmoottisten aineiden antamisella, hyperventilaatiolla ja kammioiden tyhjennyksellä. Yhdenkään näistä interventioista ei ole lopullisesti osoitettu parantavan pitkäaikaista toiminnallista tulosta. Prekliinisten hoitojen epäonnistuminen kliinisen hyödyn saavuttamisessa voi johtua TBI-patologian heterogeenisyydestä, johon kuuluu diffuusi aksonivaurio, aivoruhje, aivoverenvuoto (ICH), subarachnoidaalinen verenvuoto (SAH) ja ekstraparenkymaalinen verenvuoto. Näitä primaarisia loukkauksia pahentaa aivojen hypoperfuusion ja iskemian, oksidatiivisen stressin, aivoturvotuksen ja kallonsisäisen kohonneen verenpaineen sekundaarinen hermoston tulehduksellinen sarja. Aivoiskemian/reperfuusion jälkeen esiintyy sarja reaktioita, kuten tulehdus ja vapaiden radikaalien lisääntyminen, jotka voivat laukaista toissijaisen vaurion iskeemisessä kudoksessa. Tulehduksen esto todellakin vähentää kudosvaurioita iskemiassa. Siksi tulehduksen ja vapaiden radikaalien roolin ymmärtäminen iskemiassa/reperfuusiovauriossa on erittäin tärkeää.

3-hydroksi-3-metyyliglutaryylikoentsyymi A -reduktaasin estäjiä, jotka tunnetaan nimellä statiineja, käytetään laajalti matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin tasojen vähentämiseen. Lipiditasoja alentavina lääkkeinä statiinit vaikuttavat hermosoluja suojaavasti iskeemiseen aivohalvaukseen. Tässä tutkimuksessa tutkitaan, välittyykö statiinien suojaava vaikutus niiden kyvystä vaikuttaa tulehdukseen ja happivapaiden radikaalien tasoihin aivoiskemiassa/reperfuusiovauriossa. Statiinien on osoitettu vähentävän sairastuvuutta potilailla, joilla ei ollut korkeaa seerumin kolesterolia tai sydän- ja verisuonitautia, mutta joilla oli näyttöä systeemisestä tulehduksesta. Statiinilla on voimakas vaikutus tulehdusvasteiden modulointiin. tilat, joissa statiinien on havaittu vaikuttavan positiivisesti taudin etenemiseen tai kuolleisuuteen, riippuvat ensisijaisesti leukosyyttien kertymisestä. Statiinit voivat siten edistää tulehdusvasteen oikea-aikaista häviämistä ja estää tulehduksen jatkumisen ja siitä johtuvan patologian.

Magneettiresonanssispektroskopia (MRS) mahdollistaa aineenvaihduntatuotteiden mittaamisen, joita ei voida havaita tavanomaisella hermokuvauksella, mikä mahdollistaa aivovauriopotilaiden tunnistamisen, jotka voisivat hyötyä erityisestä neuropsykiatrisesta ja kognitiivisesta kuntoutuksesta. Aivojen energia-aineenvaihdunta muuttuu TBI:n jälkeen trauman jälkeisen tulehduksen ja iskemian, johon liittyy mitokondrioiden toimintahäiriöitä ja hermosolujen eheyden menetys lisääntyneen solukalvon vaihtuvuuden vuoksi. MRS on MRI-tekniikka, jolla voidaan havaita ytimiä spineillä, kuten 1H, joka on runsaasti soluhengityksen sivutuotetta ja aivokudoksen metaboliitteja. Noninvasiivisena ja turvallisena tekniikkana MRS on saatavilla kliinisissä MR-skannereissa (1,5 ja 3,0 T) ilman ionisoivaa säteilyä [15]. Tällä menetelmällä on potentiaalia tunnistaa vaarantunut aivojen aineenvaihdunta, mutta todisteet traumaattisen aivovaurion jälkeen ovat harvinaisia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- aikuinen

  • traumaattinen aivovaurio lievä tai kohtalainen

Poissulkemiskriteerit:

  • immunoterapia
  • diabeetikko
  • aikaisempi CN:n toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: statiiniryhmä
saavat atorvastatiinia 48 tunnin ajan
saa 40 mg atrorvastatiinia 2 päivää
Placebo Comparator: ohjata
saa lumetabletteja 48 tunnin ajan
saa 40 mg lumelääkettä 2 päivää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aivojen magneettiresonanssispektroskopia
Aikaikkuna: ensimmäiset 48 tuntia
magneettiresonanssispektroskopialla havaittujen epänormaalien metaboliittien läsnäolo tai puuttuminen
ensimmäiset 48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICU oleskelu
Aikaikkuna: ensimmäiset 30 päivää
tehohoitopäiviä
ensimmäiset 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 16. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

Tilaa