口蓋裂修復における視神経鞘径測定
視神経鞘の直径を測定することによる、口蓋裂修復患者の頭蓋内圧に対するボイル-デイビス口裂けの影響の評価
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
非症候性の口唇裂および/または口蓋裂は、複数の遺伝的および環境的要因に起因する複雑な先天性欠損症です。 また、最も一般的な先天性奇形の 1 つでもあります。 口唇口蓋裂は、栄養障害を最小限に抑え、最適な言語機能を確保するために、早期の外科的修復が必要です。 口蓋裂手術で使用されるボイル・デイビス式開口器は、舌刃、開口器、およびサスペンションシステムで構成され、気管内チューブを正中線に固定し、手術中に優れた外科的視野を提供するために使用されます。 ただし、歯の損傷、喉頭痙攣、気管チューブのずれなどの合併症を引き起こす可能性があります。
心拍数の変化や頭蓋内圧の上昇などの望ましくない影響が、気管内挿管中に発生する可能性があります。 これらの血行動態反応は、交感神経副腎の活動の増加によるものと考えられています。 気管挿管なしの喉頭鏡検査は、高カテコールアミンレベルと血圧を上昇させることが示されており、声門上領域の刺激により交感神経アドレナリン反応がより頻繁に起こることを示唆しています。 Boyle-Davis マウスオープナーは、口腔内へのアクセスに利点を提供しますが、その挿入は、喉頭鏡検査と同様の血行動態の変化を引き起こすことにより、頭蓋内圧 (ICP) と眼圧の大幅な上昇を引き起こします。
最近の研究では、非侵襲的方法である超音波による視神経鞘径の測定が、頭蓋内圧上昇の検出に頻繁に使用されています。 視神経は中枢神経系の一部であり、硬膜鞘で覆われています。 頭蓋内領域の圧力変化は、視神経を取り囲む眼窩下クモ膜下腔の圧力に似ています。 臨床研究では、頭蓋内圧の変化が超音波検査で測定された視神経鞘の直径と相関することが示されています。 他の診断方法と比較して、視神経鞘の直径の測定は、安価で、適用しやすく、非侵襲的な方法です。 私たちの研究では、非侵襲的な方法であるUSGで視神経鞘の直径を測定することにより、口蓋裂手術での口のギャグの使用により発生する可能性のある頭蓋内圧の変化を特定することを目的としました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Trabzon、七面鳥、61080
- Karadeniz Technical University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 生後3〜24か月で、ASAの身体状態がI〜IIで、口蓋裂手術を受けている患者が研究に含まれます。
除外基準:
- 除外基準は、既存の急性または慢性の眼疾患であり、
- 眼科手術歴、眼圧（IOP）に影響を与えることが知られている薬物の使用（β遮断薬、Ca チャネル遮断薬、スタチン、硝酸塩）
- 既知の頭蓋内圧変化を引き起こす可能性のある状態 (脳血管イベント、出血、頭蓋内腫瘍など)
- 患者の親の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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生後3～24ヶ月で口蓋裂手術を受けている患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視神経鞘径の変化
時間枠：全身麻酔導入後、気管内挿管後、マウスギャグ挿入後（一次時点）、マウスギャグ挿入後20分、40分、60分
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全身麻酔前、挿管後、1 分後、10 分後、20 分後、40 分後、口のギャグを挿入してから 60 分後、口の裂け目を取り除いた後の超音波高速スキャンで評価した視神経鞘の直径の変化
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全身麻酔導入後、気管内挿管後、マウスギャグ挿入後（一次時点）、マウスギャグ挿入後20分、40分、60分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数の変化
時間枠：全身麻酔導入後、気管内挿管後、マウスギャグ挿入後（一次時点）、マウスギャグ挿入後20分、40分、60分
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麻酔ワークステーションの心電図を使用した心拍数の変化
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全身麻酔導入後、気管内挿管後、マウスギャグ挿入後（一次時点）、マウスギャグ挿入後20分、40分、60分
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呼気終末CO2の変化
時間枠：全身麻酔導入後、気管内挿管後、マウスギャグ挿入後（一次時点）、マウスギャグ挿入後20分、40分、60分
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麻酔ワークステーションでカプノグラフィーを使用した呼気終末 CO2 の変化
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全身麻酔導入後、気管内挿管後、マウスギャグ挿入後（一次時点）、マウスギャグ挿入後20分、40分、60分
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最大吸気圧 (PIP) ワークステーションの変更
時間枠：全身麻酔導入後、気管内挿管後、マウスギャグ挿入後（一次時点）、マウスギャグ挿入後20分、40分、60分
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麻酔モニタリングによる最大吸気圧（PIP）の変化
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全身麻酔導入後、気管内挿管後、マウスギャグ挿入後（一次時点）、マウスギャグ挿入後20分、40分、60分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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