이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

구개열 수리 시 시신경 칼집 직경 측정

2021년 11월 1일 업데이트: Ali AKDOĞAN, Karadeniz Technical University

시신경초직경 측정을 통한 구개열 교정 환자의 두개내압에 대한 Boyle-Davis 입벌림의 효과 평가

본 연구의 목적은 효과가 입증된 비침습적 방법인 USG 유도 시신경초 직경 측정을 통해 구개열 수술에 일상적으로 사용되는 Boyle-Davis 개구술이 두개내압에 미치는 영향을 평가하는 것이다. 최근 몇 년 동안 신뢰성.

연구 개요

상태

완전한

정황

구개열

상세 설명

비증후군성 구순구개열 및/또는 구개열은 여러 유전적 및 환경적 요인으로 인해 발생하는 복잡한 선천적 결함입니다. 또한 가장 흔한 선천성 기형 중 하나입니다. 구순구개열 결함은 영양 장애를 최소화하고 최적의 언어 기능을 보장하기 위해 조기에 외과적 치료가 필요합니다. 구개열 수술에 사용되는 Boyle-Davis mouth opener는 tongue blade, mouth opener, Suspension system으로 구성되어 있으며 기관내관을 정중선에 고정하여 수술시 우수한 수술시력을 제공하는데 사용된다. 그러나 치아 부상, 후두 경련 및 기관 튜브의 변위와 같은 합병증을 유발할 수 있습니다.

기관내 삽관 중에 심박수 변화 및 두개내압 증가와 같은 바람직하지 않은 효과가 발생할 수 있습니다. 이러한 혈역학적 반응은 sympathoadrenal 활동의 증가로 인한 것으로 생각됩니다. 기관 삽관이 없는 후두경 검사는 높은 카테콜아민 수치와 혈압을 증가시키는 것으로 나타났으며, 이는 성문 상부 영역의 자극으로 인해 교감 신경 아드레날린 반응이 더 자주 발생함을 시사합니다. Boyle-Davis 마우스 오프너는 구강 내 접근에 이점을 제공하지만 삽입 시 후두경 검사와 유사한 혈류역학적 변화를 유발하여 두개내압(ICP)과 안압을 크게 증가시킵니다.

최근 연구에서는 비침습적 방법인 초음파를 이용한 시신경초 직경 측정이 두개내압 증가의 검출에 많이 이용되고 있다. 시신경은 중추 신경계의 일부이며 경막으로 덮여 있습니다. 두개내 영역의 압력 변화는 시신경을 둘러싼 안와하 지주막하 공간의 압력과 유사합니다. 임상 연구에서 두개내압의 변화는 초음파로 측정한 시신경초 직경과 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다. 다른 진단 방법에 비해 시신경초 직경 측정은 저렴하고 적용하기 쉽고 비침습적인 방법입니다. 본 연구에서는 비침습적 방법인 USG로 시신경초 직경을 측정하여 구개열 수술에서 개그 사용으로 인해 발생할 수 있는 두개내압 변화를 알아보고자 하였다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

칠면조
- - Trabzon, 칠면조, 61080
    - Karadeniz Technical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

3-24개월 사이의 ASA 신체 상태 I-II를 갖고 구개열 수술을 받는 환자가 연구에 포함됩니다.

설명

포함 기준:

3-24개월 사이의 ASA 신체 상태 I-II를 갖고 구개열 수술을 받는 환자가 연구에 포함됩니다.

제외 기준:

제외 기준은 기존의 급성 또는 만성 안질환,
눈 수술 이력, 안압(IOP)에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용(ß 차단제, Ca 채널 차단제, 스타틴 및 질산염)
알려진 두개내압 변화를 일으킬 수 있는 상태(뇌혈관 사건, 출혈, 두개내 종양 등)
환자의 부모 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 케이스 컨트롤
시간 관점: 유망한

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
3-24개월 사이의 구개열 수술을 받는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
시신경초 직경의 변화 기간: 전신마취 유도 후, 기관내 삽관 후, 개그 삽입 후(1차 시점), 개그 삽입 후 20분, 40분, 60분	전신마취 전, 삽관 후, 개그 삽입 후 1분, 10분, 20분, 40분, 60분 후 및 입 벌림 제거 후 빠른 초음파 검사로 시신경초 직경의 변화	전신마취 유도 후, 기관내 삽관 후, 개그 삽입 후(1차 시점), 개그 삽입 후 20분, 40분, 60분

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
심박수의 변화 기간: 전신마취 유도 후, 기관내 삽관 후, 개그 삽입 후(1차 시점), 개그 삽입 후 20분, 40분, 60분	마취 워크스테이션에서 심전도를 사용하여 심박수 변화	전신마취 유도 후, 기관내 삽관 후, 개그 삽입 후(1차 시점), 개그 삽입 후 20분, 40분, 60분
호기말 CO2 변화 기간: 전신마취 유도 후, 기관내 삽관 후, 개그 삽입 후(1차 시점), 개그 삽입 후 20분, 40분, 60분	마취 워크스테이션에서 카프노그래피를 사용하여 호기말 CO2 변화	전신마취 유도 후, 기관내 삽관 후, 개그 삽입 후(1차 시점), 개그 삽입 후 20분, 40분, 60분
최고 흡기압(PIP) 워크스테이션의 변화 기간: 전신마취 유도 후, 기관내 삽관 후, 개그 삽입 후(1차 시점), 개그 삽입 후 20분, 40분, 60분	마취 모니터링을 통한 최고 흡기압(PIP) 변화	전신마취 유도 후, 기관내 삽관 후, 개그 삽입 후(1차 시점), 개그 삽입 후 20분, 40분, 60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karadeniz Technical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 1일

마지막으로 확인됨