Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szájpadhasadék-javítás során a látóideg hüvely átmérőjének mérése

2021. november 1. frissítette: Ali AKDOĞAN, Karadeniz Technical University

A Boyle-Davis Mouth Gape koponyaűri nyomásra gyakorolt ​​hatásának értékelése szájpadhasadékban szenvedő betegeknél a látóideg hüvely átmérőjének mérésével

A tanulmány célja a szájpadhasadék műtéteknél rutinszerűen alkalmazott Boyle-Davis szájnyitó hatásának értékelése a koponyaűri nyomásra USG-vezérelt látóideghüvely átmérő méréssel, amely bizonyítottan hatékony, non-invazív módszer. és a megbízhatóság az elmúlt években.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A nem szindrómás ajak- és/vagy szájpadhasadék összetett veleszületett rendellenesség, amely többféle genetikai és környezeti tényező eredménye. Ez is az egyik leggyakoribb veleszületett rendellenesség. A hasadási hibák korai műtéti javítást igényelnek a táplálkozási nehézségek minimalizálása és az optimális beszédfunkció biztosítása érdekében. A szájpadhasadék műtéteknél használt Boyle-Davis szájnyitó nyelvlapátból, szájnyitóból és felfüggesztő rendszerből áll, és az endotracheális cső középvonalbeli rögzítésére szolgál, és kiváló műtéti látást biztosít a műtét során. Azonban komplikációkat okozhat, például fogsérüléseket, gégegörcsöt és a légcső elmozdulását.

Az endotracheális intubáció során olyan nemkívánatos hatások léphetnek fel, mint a szívfrekvencia változása és a koponyaűri nyomás növekedése. Úgy gondolják, hogy ezek a hemodinamikai válaszok a sympathoadrenalis fokozott aktivitásának tulajdoníthatók. A légcső intubáció nélküli gégetükrözése kimutatták, hogy növeli a magas katekolaminszintet és a vérnyomást, ami arra utal, hogy a szimpatoadrenerg válasz gyakrabban fordul elő a supraglotticus régió stimulálása miatt. Bár a Boyle-Davis szájnyitó előnyt biztosít az intraorális üreghez való hozzáféréshez, behelyezése jelentős intracranialis nyomás (ICP) és intraokuláris nyomásnövekedést okoz, a gégetükrözéshez hasonló hemodinamikai elváltozásokat okozva.

A legújabb vizsgálatokban a látóideg hüvely átmérőjének ultrahangos mérését, amely egy non-invazív módszer, gyakran alkalmazzák a koponyaűri nyomásnövekedés kimutatására. A látóideg a központi idegrendszer része, és durális hüvely borítja. Az intracranialis régió nyomásváltozásai hasonlóak a látóideg körüli infraorbitális szubarachnoidális térben tapasztalható nyomáshoz. Klinikai vizsgálatokban kimutatták, hogy a koponyaűri nyomás változásai korrelálnak a látóideg hüvelyének ultrahanggal mért átmérőjével. Más diagnosztikai módszerekhez képest a látóideg hüvely átmérőjének mérése olcsó, könnyen alkalmazható és nem invazív módszer. Vizsgálatunk során a látóideg hüvely átmérőjének USG-val történő mérésével, amely non-invazív módszer, a szájpadhasadékos műtétek során előforduló szájüreg-elégtelenítés következtében fellépő koponyaűri nyomásváltozások meghatározása volt a célunk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Trabzon, Pulyka, 61080
        • Karadeniz Technical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba 3-24 hónapos, ASA I-II fizikai állapotú, szájpadhasadék műtéten átesett betegeket vonnak be.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatba olyan 3-24 hónapos betegeket vonnak be, akiknek ASA fizikai állapota I-II. és szájpadhasadék műtéten esnek át.

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritérium a már meglévő akut vagy krónikus szembetegség,
  • Szemműtétek anamnézisében, olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyekről ismert, hogy befolyásolják az intraokuláris nyomást (IOP) (ß-blokkolók, Ca-csatorna-blokkolók, sztatinok és nitrátok)
  • Olyan állapotok, amelyek ismert koponyaűri nyomásváltozásokat okozhatnak (cerebrovaszkuláris esemény, vérzés, koponyaűri daganat stb.)
  • a betegek szülői elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
3-24 hónapos, szájpadhasadék műtéten átesett betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a látóideg hüvely átmérőjének változása
Időkeret: Általános érzéstelenítés után, endotracheális intubáció után, szájüreg behelyezése után (elsődleges időpont), 20 perccel, 40 perccel, 60 perccel a szájüreg behelyezése után
A látóideghüvely átmérőjének változása gyors ultrahangos vizsgálattal meghatározva általános érzéstelenítés előtt, intubálás után, 1 perccel, 10 perccel, 20 perccel, 40 perccel, 60 perccel a szájüreg behelyezése és a rés eltávolítása után
Általános érzéstelenítés után, endotracheális intubáció után, szájüreg behelyezése után (elsődleges időpont), 20 perccel, 40 perccel, 60 perccel a szájüreg behelyezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pulzusszám változása
Időkeret: Általános érzéstelenítés után, endotracheális intubáció után, szájüreg behelyezése után (elsődleges időpont), 20 perccel, 40 perccel, 60 perccel a szájüreg behelyezése után
A szívfrekvencia változása az altatási munkaállomáson végzett elektrokardiogram segítségével
Általános érzéstelenítés után, endotracheális intubáció után, szájüreg behelyezése után (elsődleges időpont), 20 perccel, 40 perccel, 60 perccel a szájüreg behelyezése után
Az árapály végi CO2 változása
Időkeret: Általános érzéstelenítés után, endotracheális intubáció után, szájüreg behelyezése után (elsődleges időpont), 20 perccel, 40 perccel, 60 perccel a szájüreg behelyezése után
Változás a végdagály CO2-értékében az altatási munkaállomáson végzett kapnográfia használatával
Általános érzéstelenítés után, endotracheális intubáció után, szájüreg behelyezése után (elsődleges időpont), 20 perccel, 40 perccel, 60 perccel a szájüreg behelyezése után
Csúcs belégzési nyomás (PIP) munkaállomás változása
Időkeret: Általános érzéstelenítés után, endotracheális intubáció után, szájüreg behelyezése után (elsődleges időpont), 20 perccel, 40 perccel, 60 perccel a szájüreg behelyezése után
A belégzési csúcsnyomás (PIP) változása az anesztézia monitorozásával
Általános érzéstelenítés után, endotracheális intubáció után, szájüreg behelyezése után (elsődleges időpont), 20 perccel, 40 perccel, 60 perccel a szájüreg behelyezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 16.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel