腭裂修复术中的视神经鞘直径测量
通过测量视神经鞘直径评价博伊尔-戴维斯张嘴对腭裂修复患者颅内压的影响
研究概览
地位
条件
详细说明
非综合征性唇裂和/或腭裂是一种复杂的先天性缺陷,由多种遗传和环境因素引起。 它也是最常见的先天性畸形之一。 裂隙缺陷需要早期手术修复,以最大限度地减少营养困难并确保最佳的语言功能。 用于腭裂手术的Boyle-Davis开口器由舌片、开口器和悬挂系统组成,用于将气管导管固定在中线,并在手术过程中提供极佳的手术视野。 但是,它会引起牙齿损伤、喉痉挛和气管导管移位等并发症。
气管插管期间可能会出现心率变化和颅内压升高等不良影响。 这些血流动力学反应被认为是由于交感肾上腺活动增加所致。 没有气管插管的喉镜检查已被证明会增加高儿茶酚胺水平和血压,这表明由于声门上区域的刺激,交感神经肾上腺素能反应更频繁地发生。 尽管 Boyle-Davis 开口器为进入口腔提供了优势,但其插入会导致颅内压 (ICP) 和眼内压显着升高,从而导致类似于喉镜检查的血液动力学变化。
近年来的研究中,超声测量视神经鞘直径是一种非侵入性的方法,常被用于颅内压增高的检测。 视神经是中枢神经系统的一部分,并覆盖有硬膜鞘。 颅内区域的压力变化类似于视神经周围的眶下蛛网膜下腔的压力。 在临床研究中,已经表明颅内压的变化与超声测量的视神经鞘直径相关。 与其他诊断方法相比,视神经鞘直径的测量是一种廉价、易于应用且无创的方法。 在我们的研究中,我们旨在通过使用非侵入性方法 USG 测量视神经鞘直径来确定由于在腭裂手术中使用口塞而可能发生的颅内压变化。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Trabzon、火鸡、61080
- Karadeniz Technical University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄在 3-24 个月之间、ASA 身体状况为 I-II 并接受腭裂手术的患者将被纳入研究。
排除标准:
- 排除标准将是预先存在的急性或慢性眼病,
- 眼科手术史,使用已知会影响眼内压 (IOP) 的药物(ß 阻滞剂、Ca 通道阻滞剂、他汀类药物和硝酸盐)
- 可能导致已知颅内压变化的情况(脑血管事件、出血、颅内肿瘤等)
- 患者家长拒绝
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
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年龄在 3-24 个月之间并接受腭裂手术的患者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视神经鞘直径的变化
大体时间:全身麻醉诱导后、气管插管后、塞口器后(主要时间点)、塞口器后 20 分钟、40 分钟、60 分钟
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在全身麻醉前、插管后、插入口塞后 1 分钟、10 分钟、20 分钟、40 分钟、60 分钟和去除嘴巴后,通过快速超声扫描评估视神经鞘直径的变化
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全身麻醉诱导后、气管插管后、塞口器后(主要时间点)、塞口器后 20 分钟、40 分钟、60 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心率变化
大体时间:全身麻醉诱导后、气管插管后、塞口器后(主要时间点)、塞口器后 20 分钟、40 分钟、60 分钟
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在麻醉工作站使用心电图观察心率变化
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全身麻醉诱导后、气管插管后、塞口器后(主要时间点)、塞口器后 20 分钟、40 分钟、60 分钟
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潮气末 CO2 的变化
大体时间:全身麻醉诱导后、气管插管后、塞口器后(主要时间点)、塞口器后 20 分钟、40 分钟、60 分钟
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在麻醉工作站上使用二氧化碳图改变潮气末 CO2
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全身麻醉诱导后、气管插管后、塞口器后(主要时间点)、塞口器后 20 分钟、40 分钟、60 分钟
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吸气峰压 (PIP) 工作站的变化
大体时间:全身麻醉诱导后、气管插管后、塞口器后(主要时间点)、塞口器后 20 分钟、40 分钟、60 分钟
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通过麻醉监测改变吸气峰压 (PIP)
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全身麻醉诱导后、气管插管后、塞口器后(主要时间点)、塞口器后 20 分钟、40 分钟、60 分钟
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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