Näköhermon vaipan halkaisijan mittaus suulakihalkion korjauksessa
Boyle-Davis Mouth Gapen vaikutuksen arviointi kallonsisäiseen paineeseen potilailla, joilla on suulakihalkio korjaus mittaamalla näköhermon vaipan halkaisija
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-syndrominen huuli- ja/tai kitalakihalkio on monimutkainen synnynnäinen vika, joka johtuu useista geneettisistä ja ympäristötekijöistä. Se on myös yksi yleisimmistä synnynnäisistä epämuodostumista. Halkeamavauriot vaativat varhaista kirurgista korjausta ravitsemusongelmien minimoimiseksi ja optimaalisen puhetoiminnan varmistamiseksi. Suulakihalkiokirurgiassa käytettävä Boyle-Davis-suunavaaja koostuu kielen terästä, suun avaajasta ja ripustusjärjestelmästä ja sitä käytetään kiinnittämään endotrakeaaliputki keskiviivaan ja tarjoamaan erinomaisen kirurgisen näön leikkauksen aikana. Se voi kuitenkin aiheuttaa komplikaatioita, kuten hammasvaurioita, laryngospasmia ja henkitorven putken siirtymistä.
Haittavaikutuksia, kuten sydämen sykkeen muutoksia ja kallonsisäisten paineiden kohoamista, saattaa ilmetä endotrakeaalisen intuboinnin aikana. Näiden hemodynaamisten vasteiden uskotaan johtuvan lisääntyneestä sympatoadrenaalisesta aktiivisuudesta. Laryngoskopian ilman henkitorven intubaatiota on osoitettu lisäävän korkeita katekoliamiinitasoja ja verenpainetta, mikä viittaa siihen, että sympatoadrenerginen vaste ilmenee useammin supraglottisen alueen stimulaation vuoksi. Vaikka Boyle-Davis-suunavaaja tarjoaa edun pääsyyn suuonteloon, sen asettaminen lisää merkittävästi kallonsisäistä painetta (ICP) ja silmänsisäistä painetta aiheuttamalla laryngoskopian kaltaisia hemodynaamisia muutoksia.
Viimeaikaisissa tutkimuksissa näköhermon vaipan halkaisijan mittaamista ultraäänellä, joka on ei-invasiivinen menetelmä, on käytetty usein kallonsisäisen paineen nousun havaitsemiseen. Näköhermo on osa keskushermostoa ja se on peitetty kovakalvolla. Painemuutokset kallonsisäisellä alueella ovat samanlaisia kuin silmähermoa ympäröivän infraorbitaalisen subaraknoidaalisen tilan paine. Kliinisissä tutkimuksissa on osoitettu, että kallonsisäisen paineen muutokset korreloivat ultraäänitutkimuksella mitatun näköhermon vaipan halkaisijan kanssa. Näköhermon vaipan halkaisijan mittaus on muihin diagnostisiin menetelmiin verrattuna edullinen, helppokäyttöinen ja ei-invasiivinen menetelmä. Tutkimuksessamme pyrimme selvittämään suutukoksen käytöstä johtuvia kallonsisäisen paineen muutoksia kitalaleikkauksissa mittaamalla näköhermon vaipan halkaisija USG:llä, joka on ei-invasiivinen menetelmä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Trabzon, Turkki, 61080
- Karadeniz Technical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otetaan mukaan 3-24 kuukauden ikäiset potilaat, joiden fyysinen tila ASA on I-II ja joille tehdään suulakihalkioleikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit ovat olemassa oleva akuutti tai krooninen silmäsairaus,
- Aiempi silmäleikkaus, silmänsisäiseen paineeseen (IOP) vaikuttavien lääkkeiden käyttö (ß-salpaajat, Ca-kanavan salpaajat, statiinit ja nitraatit)
- Tilat, jotka voivat aiheuttaa tunnettuja kallonsisäisen paineen muutoksia (aivoveritapahtuma, verenvuoto, kallonsisäinen kasvain jne.)
- potilaiden vanhempien kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
3–24 kuukauden ikäiset potilaat, joille tehdään suulakihalkioleikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
näköhermon vaipan halkaisijan muutos
Aikaikkuna: Yleisanestesian induktion jälkeen, endotrakeaalisen intubaation jälkeen, suun suuaukon asettamisen jälkeen (ensisijainen aikapiste), 20 minuuttia, 40 minuuttia, 60 minuuttia suuaukon asettamisen jälkeen
|
Näköhermon vaipan halkaisijan muutos mitattuna nopealla ultraäänitutkimuksella ennen yleisanestesiaa, intuboinnin jälkeen, 1 minuutti, 10 minuuttia, 20 minuuttia, 40 minuuttia, 60 minuuttia suuaukon asettamisen jälkeen ja suuaukon poistamisen jälkeen
|
Yleisanestesian induktion jälkeen, endotrakeaalisen intubaation jälkeen, suun suuaukon asettamisen jälkeen (ensisijainen aikapiste), 20 minuuttia, 40 minuuttia, 60 minuuttia suuaukon asettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Yleisanestesian induktion jälkeen, endotrakeaalisen intubaation jälkeen, suun suuaukon asettamisen jälkeen (ensisijainen aikapiste), 20 minuuttia, 40 minuuttia, 60 minuuttia suuaukon asettamisen jälkeen
|
Muutos sykkeessä käyttämällä elektrokardiogrammia anestesiatyöasemalla
|
Yleisanestesian induktion jälkeen, endotrakeaalisen intubaation jälkeen, suun suuaukon asettamisen jälkeen (ensisijainen aikapiste), 20 minuuttia, 40 minuuttia, 60 minuuttia suuaukon asettamisen jälkeen
|
|
Muutos lopun vuoroveden CO2:ssa
Aikaikkuna: Yleisanestesian induktion jälkeen, endotrakeaalisen intubaation jälkeen, suun suuaukon asettamisen jälkeen (ensisijainen aikapiste), 20 minuuttia, 40 minuuttia, 60 minuuttia suuaukon asettamisen jälkeen
|
Muuta End tidal CO2:ta käyttämällä kapnografiaa anestesiatyöasemalla
|
Yleisanestesian induktion jälkeen, endotrakeaalisen intubaation jälkeen, suun suuaukon asettamisen jälkeen (ensisijainen aikapiste), 20 minuuttia, 40 minuuttia, 60 minuuttia suuaukon asettamisen jälkeen
|
|
Muutos huippuinspiratorisen paineen (PIP) työasemassa
Aikaikkuna: Yleisanestesian induktion jälkeen, endotrakeaalisen intubaation jälkeen, suun suuaukon asettamisen jälkeen (ensisijainen aikapiste), 20 minuuttia, 40 minuuttia, 60 minuuttia suuaukon asettamisen jälkeen
|
Muutos huippuinspiratorisessa paineessa (PIP) käyttämällä anestesian seurantaa
|
Yleisanestesian induktion jälkeen, endotrakeaalisen intubaation jälkeen, suun suuaukon asettamisen jälkeen (ensisijainen aikapiste), 20 minuuttia, 40 minuuttia, 60 minuuttia suuaukon asettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Suun poikkeavuudet
- Stomatognaattisen järjestelmän poikkeavuudet
- Leuan poikkeavuudet
- Leuan sairaudet
- Maxillofacial poikkeavuudet
- Kraniofacial poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Suulakihalkio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/271
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .