口腔乾燥症患者に対する口腔内スプレーの有効性の臨床評価

包含基準:

• 研究に参加する前に書面によるインフォームドコンセントを提供していること。
• 18 歳以上、男性または女性である必要があります。
• 少なくとも 12 本の天然歯または修復歯があること。
• 頭頸部への放射線治療歴が否定的である
• 口腔乾燥症の訴えがある
• 刺激されていない状態の唾液流量が 0.25ml/分未満で、これは正常な唾液機能の 35 ～ 50% に相当します。
• 研究期間中はいかなる場合も、歯科予防処置またはその他の選択的で非緊急の歯科処置（研究中に提供されるものを除く）を受けないことに同意する。
• 研究で提供されたもの以外の口腔乾燥症用製品の使用を控えることに同意します。
• 研究の条件とスケジュールを遵守することに同意します。

除外基準:

• 通常の歯磨きを妨げる可能性のある物理的な制限または制限。
• 広範な虫歯または慢性無視、広範な修復、既存の肉眼的プラークまたは口腔の軟組織腫瘍または硬組織腫瘍などの肉眼的口腔病理の証拠。
• プロービング時に出血を示す 30 箇所以上の重度の歯肉炎の存在。
• 調査者/検査者によって判断された、ベースライン訪問時の主要な口腔硬組織または軟組織の病変または外傷の証拠。
• 口腔乾燥症以外の口腔症状を伴う慢性疾患
• 心雑音、リウマチ熱、弁膜症、特定の補綴インプラントなどの歯科予防および侵襲的処置の前に抗生物質による治療が必要な状態。
• コントロールされていない糖尿病、肝臓病、腎臓病、またはその他の重篤な状態や伝染性疾患の病歴（例： 心血管疾患、エイズ）。
• 現在広範囲にわたる歯科治療または歯科矯正治療を受けている、または必要としている被験者。
• 現在漂白トレイを使用しています。
• 歯磨き粉やマウススプレーなどの口腔衛生製品の使用後の重大な悪影響の病歴。
• 授乳中、妊娠中、または研究期間中に妊娠を計画している被験者。