口内喷雾剂对口干症患者疗效的临床评价

纳入标准：

• 在进入研究之前提供了书面知情同意书。
• 必须年满 18 岁，男性或女性。
• 至少有 12 颗天然或修复的牙齿。
• 有头部和颈部放射治疗的阴性病史
• 抱怨口干症
• 未受刺激的唾液流速 <0.25 毫升/分钟，代表正常唾液功能的 35-50%
• 同意在研究期间的任何时间不进行牙科预防或任何其他选择性、非紧急牙科手术（研究期间提供的除外）。
• 同意放弃使用研究中提供的产品以外的任何口干症产品。
• 同意遵守研究的条件和时间表。

排除标准：

• 可能妨碍正常刷牙的身体限制或限制。
• 大体口腔病理学证据，包括广泛的龋齿或慢性忽视、大范围修复、预先存在的大块牙菌斑或口腔软或硬组织肿瘤。
• 存在严重牙龈炎，有 30 个或更多部位探诊出血。
• 研究者/检查者确定的基线访视时存在主要口腔硬组织或软组织损伤或外伤的证据。
• 除口干症外伴有口腔表现的慢性疾病
• 在牙科预防和侵入性手术之前需要抗生素治疗的病症，例如心脏杂音、风湿热病史、瓣膜病或某些假体植入物。
• 不受控制的糖尿病或肝病或肾病，或其他严重病症或传染性疾病的病史，（例如 心血管疾病、艾滋病）。
• 当前正在接受或需要大量牙科工作或正畸治疗的受试者。
• 目前使用漂白托盘。
• 使用牙膏和口腔喷雾剂等口腔卫生产品后出现严重不良反应的历史。
• 在研究期间正在哺乳、怀孕或计划怀孕的受试者。