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高齢者の慢性筋骨格痛に対するマルチモーダルサーキットエクササイズ

2023年8月12日 更新者：Wagner Rodrigues Martins、University of Brasilia

高齢者の慢性筋骨格痛に対するマルチモーダルサーキットエクササイズの有効性：ランダム化対照試験プロトコル

高齢者の慢性筋骨格痛と障害に対するマルチモーダルサーキットエクササイズプログラムの有効性を分析します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、盲検結果評価を伴うランダム化並行研究（2 群）です。 参加者の募集は、基礎保健ユニットへの招待から得られる非確率的サンプリングによって行われます。 サンプルサイズの推定では、参加者は 164 人でした。 参加者は、ランダム化プロセスによって、実験グループ (マルチモーダルなサーキットエクササイズ) または対照グループ (痛みに関する学際的な講義のサイクル) の 2 つのグループ (各グループ 82 人) のいずれかに割り当てられます。 主な結果は、全体的な慢性疼痛の強度と全体的な機能障害スコアです。 副次的結果は、機能的可動性と心肺能力です。 すべての分析は RStudio ソフトウェアを使用して処理されます。 両側 p 値が 5% 未満 (p < 0.05) の場合、差異は統計的に有意であるとみなされます。 統計分析は治療の意図に従って行われます。 考察: この研究では、全体的な慢性疼痛強度および全体的な身体機能障害スコアに対するマルチモーダルサーキットエクササイズの影響について議論します。 仮説は、マルチモーダルエクササイズは、従来の監督され構造化されたエクササイズと同じ程度まで、高齢者の筋骨格系の慢性的な痛みと障害を軽減するだろうというものです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

113

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • Distrito Federal
      • Brasilia、Distrito Federal、ブラジル、72220-900
        • University of Brasilia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 男女問わず被験者。
  • 60歳以上。
  • 少なくとも1つの滑膜関節に3か月以上の慢性的な痛みの病歴がある。

除外基準:

  • 脳卒中、脊柱管狭窄症、重度の心臓病、線維筋痛症、関節リウマチの既往歴など、研究パラメータに影響を与える可能性のあるいくつかの種類の併存疾患を有する参加者。
  • 体のどの部位でも、数値速度スケール（NRS）で 7 ～ 10 ポイントの痛みレベルを示した参加者。
  • 感覚障害（視覚、聴覚、知的）があり、精神科治療を受けている参加者
  • 研究登録時または6か月前に、監督され構造化された演習を実施している参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験グループ
マルチモーダルサーキットエクササイズグループを受けます。
他の：マルチモーダルサーキットエクササイズ
12週間のプログラムの下、週に2回、構造化され監督されたマルチモーダルなエクササイズサーキット。 サーキット ワークアウト プログラムは、運動調整、バランス、筋力、有酸素運動に分かれた 8 つのエクササイズで構成されています。 演習は、基礎保健ユニット内の予約された部屋で行われます。 施術時間は約50分となりますが、
アクティブコンパレータ：対照群
ウィルは、基礎保健部門が提供する痛みと通常のケアに関する学際的な講義を受けました。
他の：学際的な講義
基本保健部門が提供する痛みと通常のケアに関する学際的な講義。 痛みに関する学際的な講義は、体育、看護、理学療法、医学、心理学、ソーシャルワークの専門家によって15日ごとに基礎保健部門で行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さの変化。
時間枠：介入直後のベースラインからの変化
Brief Pain Inventory (BPI) が使用されます。 簡易疼痛インベントリー (BPI) [32、33] - 過去 24 時間の患者の慢性疼痛を診断することを目的とした、多次元の簡単に使用できるアンケートです。0 から 10 までのスケールで 11 の質問に分類され、10 は「最悪」を示します。想像できるほどの痛み。」
介入直後のベースラインからの変化
障害に関する変更。
時間枠：介入直後のベースラインからの変化
日常生活活動における自立度指数 (Katz Index - KI) が使用されます。 合計 KI スコアは 0 ～ 6 の範囲にあり、スコア 6 は自立した患者を表し、0 は依存性の高い患者を示します。
介入直後のベースラインからの変化
痛みの強さの変化。
時間枠：介入直後のベースラインからの変化
数値評価スケールが使用されます。 これは主観的な手順であり、患者がその時点での痛みを 0 (まったく痛みがない) から 10 (想像できる最悪の痛み) までのスケールで分類するため、その信頼性から広く使用されています。
介入直後のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心肺能力の変化。
時間枠：介入直後のベースラインからの変化
6分間の歩行テストに使用されます。
介入直後のベースラインからの変化
機能的移動の変化
時間枠：介入直後のベースラインからの変化
タイムアップアンドゴーテストに使用されます。
介入直後のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Brasilia

協力者

Federal University of Minas Gerais
Universidade Federal de Goias
Federal University of Tocantins

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月30日

一次修了 (実際)

2022年2月1日

研究の完了 (実際)

2022年4月25日

試験登録日

最初に提出

2021年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月20日

最初の投稿 (実際)

2021年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月12日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UNB11121

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Excel データベースは、原稿が査読プロセスに提出されたときにすべてのデータと共有されます。 出版された場合、論文には補足資料によってすべてのデータベースが提供されます。

IPD 共有時間枠

Excel データベースは、原稿が査読プロセスに提出されたときにすべてのデータと共有されます。 出版された場合、論文には補足資料によってすべてのデータベースが提供されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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