Ejercicios de circuito multimodal para el dolor musculoesquelético crónico en adultos mayores
12 de agosto de 2023 actualizado por: Wagner Rodrigues Martins, University of Brasilia
Eficacia de los ejercicios de circuito multimodal para el dolor musculoesquelético crónico en adultos mayores: un protocolo de ensayo controlado aleatorio
Analizar la efectividad de un programa de ejercicios de circuito multimodal sobre el dolor musculoesquelético crónico y la discapacidad en adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio paralelo aleatorizado (dos brazos) con evaluaciones de resultado cegadas.
El reclutamiento de los participantes se hará por muestreo no probabilístico resultante de las invitaciones a las Unidades Básicas de Salud.
La estimación del tamaño de la muestra indicó 164 participantes.
Los participantes serán asignados, mediante un proceso de aleatorización, a uno de dos grupos (82 por cada grupo): Grupo Experimental (ejercicio de circuito multimodal) o Grupo Control (ciclo de conferencias multidisciplinares sobre el dolor).
Los resultados primarios son la intensidad del dolor crónico global y las puntuaciones de discapacidad funcional global.
Los resultados secundarios son la movilidad funcional y la capacidad cardiorrespiratoria.
Todos los análisis se procesarán utilizando el software RStudio.
Las diferencias se considerarán estadísticamente significativas cuando un valor de p de 2 colas sea inferior al 5 % (p < 0,05).
El análisis estadístico seguirá la intención de tratar.
Discusión: Este estudio discutirá los efectos del ejercicio de circuito multimodal sobre la intensidad del dolor crónico global y las puntuaciones de discapacidad funcional corporal global.
La hipótesis es que los ejercicios multimodales reducirán el dolor crónico musculoesquelético y la discapacidad en los adultos mayores en la misma medida que los ejercicios estructurados y supervisados tradicionales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
113
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Brasil, 72220-900
- University of Brasilia
-
Contacto:
- Wagner Martins, Ph.D.
- Número de teléfono: 556199433865
- Correo electrónico: wagnermartins@unb.br
-
Contacto:
- Daniele Ribeiro, Ms.C.
- Número de teléfono: 55 63 84624058
- Correo electrónico: danielebueno@mail.uft.edu.br
-
Investigador principal:
- Wagner Martins, PhD
-
Investigador principal:
- Daniele Ribeiro, Ms.C.
-
Sub-Investigador:
- Paulo Gentil, PhD
-
Sub-Investigador:
- Renan Resende, PhD
-
Sub-Investigador:
- Rodrigo Carregaro, PhD
-
Sub-Investigador:
- Sergio Teixeira, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos de ambos sexos;
- 60 años o más;
- Tenía antecedentes de dolor crónico en al menos una articulación sinovial durante más de tres meses.
Criterio de exclusión:
- Participantes con algunos tipos de comorbilidades que pueden interferir con los parámetros de investigación, como antecedentes de accidente cerebrovascular, estenosis del canal espinal, enfermedad cardíaca grave, fibromialgia, artritis reumatoide;
- Participantes que presentaron un nivel de dolor entre 7 y 10 puntos en la Escala de Tasa Numérica (NRS) en cualquier ubicación del cuerpo;
- Participantes en tratamiento psiquiátrico con déficits sensoriales (visual, auditivo e intelectual)
- Participantes que realicen cualquier ejercicio estructurado y supervisado al momento de la inscripción al estudio o seis meses antes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Will recibió el grupo de ejercicios del circuito multimodal.
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Un circuito de ejercicio multimodal estructurado y supervisado dos veces por semana, bajo un programa de 12 semanas.
El programa de entrenamiento en circuito consta de 8 ejercicios, divididos en coordinación motora, equilibrio, fuerza y ejercicios aeróbicos.
Los ejercicios serán empleados en una sala reservada dentro de las Unidades Básicas de Salud.
Las sesiones de ejercicios tendrán una duración aproximada de 50 minutos,
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Comparador activo: Grupo de control
Will recibió charlas multidisciplinarias sobre el dolor y los cuidados habituales que brindan las Unidades Básicas de Salud.
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Charlas multidisciplinarias sobre el dolor y los cuidados habituales que brindan las Unidades Básicas de Salud.
Se ofrecerá un ciclo de conferencias multidisciplinares sobre el dolor a cargo de profesionales de educación física, enfermería, fisioterapia, medicina, psicología y trabajo social que se desarrollará en las Unidades Básicas de Salud cada 15 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la intensidad del dolor.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio inmediatamente después de la intervención
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Se utilizará el Inventario Breve del Dolor (BPI).
El Inventario Breve del Dolor (BPI) [32, 33]- un cuestionario multidimensional, de fácil uso, con el objetivo de diagnosticar el dolor crónico de un paciente durante las últimas 24 horas, categorizado en 11 preguntas, escaladas de 0 a 10, en las que 10 indica "peor dolor imaginable".
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Cambio desde el inicio inmediatamente después de la intervención
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Cambio por invalidez.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio inmediatamente después de la intervención
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Se utilizará el Índice de Independencia en las Actividades de la Vida Diaria (Índice de Katz - KI).
La puntuación total del KI está en el rango de 0 a 6, cuya puntuación 6 representa un paciente independiente y 0 indica un paciente altamente dependiente.
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Cambio desde el inicio inmediatamente después de la intervención
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Cambio en la intensidad del dolor.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio inmediatamente después de la intervención
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Se utilizará la Escala de Valoración Numérica.
Es un procedimiento subjetivo, muy utilizado por su fiabilidad, ya que los pacientes clasifican el dolor que sienten en ese momento dentro de una escala de 0 (ningún dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
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Cambio desde el inicio inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la capacidad cardiorrespiratoria.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio inmediatamente después de la intervención
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Se utilizará la prueba de marcha de 6 minutos.
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Cambio desde el inicio inmediatamente después de la intervención
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Cambio en la movilidad funcional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio inmediatamente después de la intervención
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Se utilizará la prueba Time up and go.
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Cambio desde el inicio inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nelson ME, Rejeski WJ, Blair SN, Duncan PW, Judge JO, King AC, Macera CA, Castaneda-Sceppa C; American College of Sports Medicine; American Heart Association. Physical activity and public health in older adults: recommendation from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Circulation. 2007 Aug 28;116(9):1094-105. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.185650. Epub 2007 Aug 1.
- Geneen LJ, Moore RA, Clarke C, Martin D, Colvin LA, Smith BH. Physical activity and exercise for chronic pain in adults: an overview of Cochrane Reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 24;4(4):CD011279. doi: 10.1002/14651858.CD011279.pub3.
- Kamper SJ, Apeldoorn AT, Chiarotto A, Smeets RJ, Ostelo RW, Guzman J, van Tulder MW. Multidisciplinary biopsychosocial rehabilitation for chronic low back pain: Cochrane systematic review and meta-analysis. BMJ. 2015 Feb 18;350:h444. doi: 10.1136/bmj.h444.
- Blyth FM, Noguchi N. Chronic musculoskeletal pain and its impact on older people. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2017 Apr;31(2):160-168. doi: 10.1016/j.berh.2017.10.004. Epub 2017 Nov 4.
- Ribeiro DBG, Gentil PRV, Resende RA, Carregaro RL, Fonseca STD, Martins WR. Effectiveness of multimodal circuit exercises for chronic musculoskeletal pain in older adults: A randomized controlled trial protocol. J Frailty Sarcopenia Falls. 2022 Sep 1;7(3):175-182. doi: 10.22540/JFSF-07-175. eCollection 2022 Sep.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
25 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2023
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UNB11121
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
La base de datos de Excel se compartirá con todos los datos cuando el manuscrito se envíe a un proceso de revisión por pares.
Si se publica, el documento se proporcionará a toda la base de datos mediante material complementario.
Marco de tiempo para compartir IPD
La base de datos de Excel se compartirá con todos los datos cuando el manuscrito se envíe a un proceso de revisión por pares.
Si se publica, el documento se proporcionará a toda la base de datos mediante material complementario.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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