Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multimodális körgyakorlatok krónikus mozgásszervi fájdalomra idősebb felnőtteknél

2023. augusztus 12. frissítette: Wagner Rodrigues Martins, University of Brasilia

A multimodális körgyakorlatok hatékonysága krónikus izom-csontrendszeri fájdalom esetén idősebb felnőtteknél: Randomizált, ellenőrzött vizsgálati protokoll

Elemezze egy multimodális körös edzésprogram hatékonyságát a krónikus mozgásszervi fájdalmak és fogyatékosságok kezelésére idősebb felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy randomizált párhuzamos vizsgálat (két kar) vak eredményértékeléssel. A résztvevők toborzása nem valószínűségi mintavétellel történik, amely az egészségügyi alapegységekre való meghívások eredménye. A mintanagyság becslése 164 résztvevőt jelzett. A résztvevőket véletlen besorolási eljárással két csoport egyikébe osztják (minden csoportban 82): Kísérleti csoport (multimodális körgyakorlat) vagy Kontrollcsoport (multidiszciplináris előadások ciklusa a fájdalomról). Az elsődleges eredmények a globális krónikus fájdalom intenzitása és a globális funkcionális fogyatékossági pontszámok. A másodlagos kimenetel a funkcionális mobilitás és a kardiorespiratorikus kapacitás. Minden elemzést az RStudio szoftverrel dolgozunk fel. A különbségek akkor tekinthetők statisztikailag szignifikánsnak, ha a kétoldali p-érték kisebb, mint 5% (p < 0,05). A statisztikai elemzés a kezelési szándékot követi. Megbeszélés: Ez a tanulmány a multimodális körös gyakorlatok hatásait tárgyalja a globális krónikus fájdalom intenzitására és a globális test funkcionális fogyatékossági pontszámaira. A hipotézis az, hogy a multimodális gyakorlatok ugyanolyan mértékben csökkentik a mozgásszervi krónikus fájdalmat és fogyatékosságot idősebb felnőtteknél, mint a hagyományos, felügyelt és strukturált gyakorlatok.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

113

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brazília, 72220-900
        • University of Brasilia
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Wagner Martins, PhD
        • Kutatásvezető:
          • Daniele Ribeiro, Ms.C.
        • Alkutató:
          • Paulo Gentil, PhD
        • Alkutató:
          • Renan Resende, PhD
        • Alkutató:
          • Rodrigo Carregaro, PhD
        • Alkutató:
          • Sergio Teixeira, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mindkét nemből származó alanyok;
  • 60 éves vagy idősebb;
  • Legalább egy ízületi ízületben több mint három hónapig krónikus fájdalma volt.

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevők bizonyos típusú társbetegségekkel, amelyek befolyásolhatják a kutatási paramétereket, mint például a kórelőzményben szereplő stroke, gerinccsatorna szűkület, súlyos szívbetegség, fibromyalgia, rheumatoid arthritis;
  • Olyan résztvevők, akik a numerikus ráta skálán (NRS) 7 és 10 pont közötti fájdalmat mutattak be bármely testhelyen;
  • Pszichiátriai kezelés alatt álló résztvevők érzékszervi (látási, hallási és intellektuális) hiányokkal
  • Azok a résztvevők, akik felügyelt és strukturált gyakorlatot végeznek a tanulmányi beiratkozás pillanatában vagy hat hónappal azt megelőzően.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti Csoport
Will kapott multimodális körgyakorló csoportot.
Egyéb: Multimodális körgyakorlat
Strukturált és felügyelt multimodális edzéskör hetente kétszer, 12 hetes program alatt. A köredzési program 8 gyakorlatból áll, motoros koordinációs, egyensúlyi, erőnléti és aerob gyakorlatokra osztva. A gyakorlatokat az egészségügyi alapegységek egy fenntartott helyiségében végzik. A gyakorlatok körülbelül 50 percig tartanak,
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Will multidiszciplináris előadásokat kapott a fájdalomról és az egészségügyi alapegységek által nyújtott szokásos ellátásról.
Egyéb: Multidiszciplináris előadások
Multidiszciplináris előadások a fájdalomról és a szokásos ellátásról az Egészségügyi Alapegységek által. A fájdalomról szóló multidiszciplináris előadások ciklusát a testnevelés, az ápolás, a fizioterápia, az orvostudomány, a pszichológia és a szociális munka szakemberei tartják majd 15 naponta az egészségügyi alapegységeken.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitásának változása.
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest azonnal a beavatkozás után
A Brief Pain Inventory (BPI)-t fogják használni. The Brief Pain Inventory (BPI) [32, 33] – egy többdimenziós, könnyen használható kérdőív, amelynek célja a páciens krónikus fájdalmának diagnosztizálása az elmúlt 24 órában, 11 kérdésbe sorolva, 0-tól 10-ig skálázva, ahol a 10 a "legrosszabb" elképzelhető fájdalom”.
Változás az alapvonalhoz képest azonnal a beavatkozás után
Változás a rokkantságról.
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest azonnal a beavatkozás után
A Függetlenségi Indexet a mindennapi életben (Katz Index – KI) fogják használni. A teljes KI pontszám 0 és 6 között van, melynek 6-os pontszáma független beteget, a 0 pedig erősen függő beteget jelent.
Változás az alapvonalhoz képest azonnal a beavatkozás után
A fájdalom intenzitásának változása.
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest azonnal a beavatkozás után
A Numeric Rating Scale-t fogják használni. Ez egy szubjektív eljárás, amelyet megbízhatósága miatt széles körben alkalmaznak, mivel a betegek pillanatnyi fájdalmukat egy 0-tól (egyáltalán nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) terjedő skálán osztályozzák.
Változás az alapvonalhoz képest azonnal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kardiorespiratorikus kapacitás változása.
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest azonnal a beavatkozás után
A 6 perces séta tesztet használják.
Változás az alapvonalhoz képest azonnal a beavatkozás után
Változás a funkcionális mobilitáson
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest azonnal a beavatkozás után
A Time up and go tesztet fogják használni.
Változás az alapvonalhoz képest azonnal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Brasilia

Együttműködők

Federal University of Minas Gerais
Universidade Federal de Goias
Federal University of Tocantins

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 20.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UNB11121

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az excel adatbázis minden adattal meg lesz osztva, amikor a kéziratot szakértői értékelési folyamatba bocsátották. Megjelenés esetén az újság teljes adatbázisát kiegészítő anyagokkal biztosítjuk.

IPD megosztási időkeret

Az excel adatbázis minden adattal meg lesz osztva, amikor a kéziratot szakértői értékelési folyamatba bocsátották. Megjelenés esetén az újság teljes adatbázisát kiegészítő anyagokkal biztosítjuk.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mozgásszervi fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Multimodális körgyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel