Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multimodaaliset piiriharjoitukset iäkkäiden aikuisten krooniseen tuki- ja liikuntaelinkipuun

lauantai 12. elokuuta 2023 päivittänyt: Wagner Rodrigues Martins, University of Brasilia

Multimodaalisten kiertoharjoitusten tehokkuus iäkkäiden aikuisten krooniseen tuki- ja liikuntaelinkipuun: satunnaistettu kontrolloitu kokeiluprotokolla

Analysoi multimodaalisen piiriharjoitusohjelman tehokkuutta iäkkäiden aikuisten krooniseen tuki- ja liikuntaelinkipuun ja vammaisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu rinnakkaistutkimus (kaksi haaraa), jossa on sokkoutettu tulosarviointi. Osallistujien rekrytointi tehdään ei-todennäköisyyspohjaisella näytteenotolla, joka on seurausta perusterveydenhuoltoyksiköiden kutsuista. Otoskokoarvion mukaan osallistujia oli 164. Osallistujat jaetaan satunnaistusprosessin avulla yhteen kahdesta ryhmästä (82 ryhmää kohden): kokeellinen ryhmä (multimodaalinen piiriharjoitus) tai kontrolliryhmä (monitieteellinen kipuluentojen sykli). Ensisijaiset tulokset ovat globaalit kroonisen kivun intensiteetti ja globaalit toimintakyvyttömyyspisteet. Toissijaisia ​​tuloksia ovat toiminnallinen liikkuvuus ja kardiorespiratorinen kapasiteetti. Kaikki analyysit käsitellään RStudio-ohjelmistolla. Erot katsotaan tilastollisesti merkitseviksi, kun kaksisuuntainen p-arvo on alle 5 % (p < 0,05). Tilastollinen analyysi seuraa hoidon tarkoitusta. Keskustelu: Tässä tutkimuksessa käsitellään multimodaalisen piiriharjoittelun vaikutuksia globaaliin kroonisen kivun intensiteettiin ja globaaleihin kehon toimintakyvyttömyyksiin. Oletuksena on, että multimodaaliset harjoitukset vähentävät ikääntyneiden aikuisten tuki- ja liikuntaelimistön kroonista kipua ja vammaisuutta samalla tavalla kuin perinteiset ohjatut ja jäsennellyt harjoitukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

113

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasilia, 72220-900
        • University of Brasilia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohteet molemmista sukupuolista;
  • 60-vuotias tai vanhempi;
  • Sinulla on ollut krooninen kipu vähintään yhdessä nivelen nivelessä yli kolmen kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on tietyntyyppisiä muita sairauksia, jotka voivat häiritä tutkimusparametreja, kuten aivohalvaus, selkäydinkanavan ahtauma, vaikea sydänsairaus, fibromyalgia, nivelreuma;
  • Osallistujat, jotka esittivät kiputason 7–10 pistettä numeroasteikkoasteikolla (NRS) missä tahansa kehon kohdassa;
  • Osallistujat, jotka ovat psykiatrisessa hoidossa, joilla on aistivamma (näön, kuulo ja älyllinen)
  • Osallistujat, jotka suorittavat ohjattua ja jäsenneltyä harjoitusta opintoihin ilmoittautumishetkellä tai kuusi kuukautta ennen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Saa multimodaalisen piiriharjoitusryhmän.
Muut: Multimodaalinen piiriharjoittelu
Strukturoitu ja valvottu multimodaalinen harjoituskierros kahdesti viikossa, alle 12 viikon ohjelma. Piiritreeniohjelma koostuu 8 harjoituksesta, jotka on jaettu motorisiin koordinaatio-, tasapaino-, voima- ja aerobisiin harjoituksiin. Harjoitukset tehdään perusterveyden yksiköiden sisällä varatussa huoneessa. Harjoitukset kestävät noin 50 minuuttia,
Active Comparator: Ohjausryhmä
Will sai monialaisia ​​luentoja kivusta ja perusterveydenhuollon tavanomaisesta hoidosta.
Muut: Monitieteisiä luentoja
Monitieteisiä luentoja kivusta ja tavanomaisesta hoidosta perusterveydenhuollon yksiköissä. Liikuntakasvatuksen, hoitotyön, fysioterapian, lääketieteen, psykologian ja sosiaalityön ammattilaiset pitävät monitieteisen kipuluennon, joka järjestetään perusterveydenhuollon yksiköissä 15 päivän välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun voimakkuudessa.
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Käytetään Brief Pain Inventory (BPI). The Brief Pain Inventory (BPI) [32, 33] – moniulotteinen, helposti käytettävä kyselylomake, jolla pyritään diagnosoimaan potilaan krooninen kipu viimeisen 24 tunnin aikana. Se on luokiteltu 11 kysymykseen 0-10 asteikolla, jossa 10 osoittaa "pahimman". kuviteltavissa oleva kipu".
Muutos perustilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Muutos vammaisuuteen.
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Käytetään itsenäisyysindeksiä jokapäiväisessä elämässä (Katz Index - KI). KI-pistemäärä on välillä 0-6, jonka pistemäärä 6 edustaa riippumatonta potilasta ja 0 tarkoittaa erittäin riippuvaista potilasta.
Muutos perustilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Muutos kivun voimakkuudessa.
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Käytetään numeerista luokitusasteikkoa. Se on subjektiivinen toimenpide, jota käytetään laajalti luotettavuutensa vuoksi, sillä potilaat luokittelevat tällä hetkellä kipunsa asteikolla 0 (ei kipua ollenkaan) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Muutos perustilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sydän-hengityskapasiteetissa.
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Käytetään 6 minuutin kävelytestissä.
Muutos perustilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Muutos toiminnalliseen liikkuvuuteen
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Käytetään Time up and go -testissä.
Muutos perustilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Brasilia

Yhteistyökumppanit

Federal University of Minas Gerais
Universidade Federal de Goias
Federal University of Tocantins

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UNB11121

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Excel-tietokanta jaetaan kaikkien tietojen kanssa, kun käsikirjoitus lähetettiin vertaisarviointiprosessiin. Jos lehti julkaistaan, se toimitetaan täyden tietokannan avulla.

IPD-jaon aikakehys

Excel-tietokanta jaetaan kaikkien tietojen kanssa, kun käsikirjoitus lähetettiin vertaisarviointiprosessiin. Jos lehti julkaistaan, se toimitetaan täyden tietokannan avulla.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa