Exercices en circuit multimodal pour la douleur musculo-squelettique chronique chez les personnes âgées
12 août 2023 mis à jour par: Wagner Rodrigues Martins, University of Brasilia
Efficacité des exercices de circuit multimodaux pour la douleur musculo-squelettique chronique chez les personnes âgées : un protocole d'essai contrôlé randomisé
Analyser l'efficacité d'un programme d'exercices en circuit multimodal sur la douleur musculo-squelettique chronique et l'incapacité chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude parallèle randomisée (deux bras) avec des évaluations des résultats en aveugle.
Le recrutement des participants se fera par un échantillonnage non probabiliste issu des invitations aux Unités de Santé de Base.
L'estimation de la taille de l'échantillon a indiqué 164 participants.
Les participants seront répartis, au moyen d'un processus de randomisation, dans l'un des deux groupes (82 pour chaque groupe) : groupe expérimental (exercice en circuit multimodal) ou groupe témoin (cycle de conférences multidisciplinaires sur la douleur).
Les critères de jugement principaux sont l'intensité globale de la douleur chronique et les scores globaux d'incapacité fonctionnelle.
Les critères de jugement secondaires sont la mobilité fonctionnelle et la capacité cardiorespiratoire.
Toutes les analyses seront traitées à l'aide du logiciel RStudio.
Les différences seront considérées comme statistiquement significatives lorsqu'une valeur p bilatérale est inférieure à 5 % (p < 0,05).
L'analyse statistique suivra l'intention de traiter.
Discussion : Cette étude discutera des effets de l'exercice en circuit multimodal sur l'intensité globale de la douleur chronique et les scores globaux d'incapacité fonctionnelle corporelle.
L'hypothèse est que les exercices multimodaux réduiront la douleur chronique musculo-squelettique et l'incapacité chez les personnes âgées dans la même mesure que les exercices traditionnels supervisés et structurés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
113
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Distrito Federal
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Brasilia, Distrito Federal, Brésil, 72220-900
- University of Brasilia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Sujets des deux sexes;
- 60 ans ou plus ;
- Avoir des antécédents de douleur chronique dans au moins une articulation synoviale pendant plus de trois mois.
Critère d'exclusion:
- Participants présentant certains types de comorbidités susceptibles d'interférer avec les paramètres de recherche, tels que des antécédents d'accident vasculaire cérébral, une sténose du canal rachidien, une maladie cardiaque grave, la fibromyalgie, la polyarthrite rhumatoïde ;
- Les participants qui présentaient un niveau de douleur entre 7 et 10 points sur l'échelle de fréquence numérique (NRS) à n'importe quel endroit du corps ;
- Participants sous traitement psychiatrique avec déficits sensoriels (visuels, auditifs et intellectuels)
- Participants effectuant tout exercice supervisé et structuré au moment de l'inscription à l'étude ou six mois avant.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Will a reçu un groupe d'exercices en circuit multimodal.
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Un circuit d'exercices multimodal structuré et supervisé deux fois par semaine, sous programme de 12 semaines.
Le programme d'entraînement en circuit se compose de 8 exercices, divisés en exercices de coordination motrice, d'équilibre, de force et d'aérobie.
Les exercices seront pratiqués dans une salle réservée à l'intérieur des Unités de Santé de Base.
Les séances d'exercices dureront environ 50 minutes,
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Will a reçu des conférences multidisciplinaires sur la douleur et les soins habituels dispensés par les Unités de santé de base.
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Conférences multidisciplinaires sur la douleur et les soins usuels dispensées par les Unités de Santé de Base.
Un cycle de conférences multidisciplinaires sur la douleur sera offert par des professionnels de l'éducation physique, des soins infirmiers, de la physiothérapie, de la médecine, de la psychologie et du travail social qui se déroulera dans les unités de santé de base tous les 15 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'intensité de la douleur.
Délai: Changement par rapport à la ligne de base immédiatement après l'intervention
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Sera utilisé le Brief Pain Inventory (BPI).
Le Brief Pain Inventory (BPI) [32, 33] - un questionnaire multidimensionnel, facile à utiliser, visant à diagnostiquer la douleur chronique d'un patient au cours des dernières 24 heures, catégorisé en 11 questions, graduées de 0 à 10, dans lesquelles 10 indique "le pire douleur imaginable".
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Changement par rapport à la ligne de base immédiatement après l'intervention
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Changement sur le handicap.
Délai: Changement par rapport à la ligne de base immédiatement après l'intervention
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Sera utilisé l'Indice d'Indépendance dans les Activités de la Vie Quotidienne (Indice de Katz - KI).
Le score KI total est compris entre 0 et 6, dont le score 6 représente un patient indépendant et 0 indique un patient fortement dépendant.
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Changement par rapport à la ligne de base immédiatement après l'intervention
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Modification de l'intensité de la douleur.
Délai: Changement par rapport à la ligne de base immédiatement après l'intervention
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Sera utilisée l'échelle d'évaluation numérique.
Il s'agit d'une procédure subjective, largement utilisée en raison de sa fiabilité, car les patients classent leur douleur du moment sur une échelle allant de 0 (pas de douleur du tout) à 10 (pire douleur imaginable).
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Changement par rapport à la ligne de base immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la capacité cardiorespiratoire.
Délai: Changement par rapport à la ligne de base immédiatement après l'intervention
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Sera utilisé le test de marche de 6 minutes.
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Changement par rapport à la ligne de base immédiatement après l'intervention
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Changement sur la mobilité fonctionnelle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base immédiatement après l'intervention
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Sera utilisé le test Time up and go.
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Changement par rapport à la ligne de base immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Nelson ME, Rejeski WJ, Blair SN, Duncan PW, Judge JO, King AC, Macera CA, Castaneda-Sceppa C; American College of Sports Medicine; American Heart Association. Physical activity and public health in older adults: recommendation from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Circulation. 2007 Aug 28;116(9):1094-105. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.185650. Epub 2007 Aug 1.
- Geneen LJ, Moore RA, Clarke C, Martin D, Colvin LA, Smith BH. Physical activity and exercise for chronic pain in adults: an overview of Cochrane Reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 24;4(4):CD011279. doi: 10.1002/14651858.CD011279.pub3.
- Kamper SJ, Apeldoorn AT, Chiarotto A, Smeets RJ, Ostelo RW, Guzman J, van Tulder MW. Multidisciplinary biopsychosocial rehabilitation for chronic low back pain: Cochrane systematic review and meta-analysis. BMJ. 2015 Feb 18;350:h444. doi: 10.1136/bmj.h444.
- Blyth FM, Noguchi N. Chronic musculoskeletal pain and its impact on older people. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2017 Apr;31(2):160-168. doi: 10.1016/j.berh.2017.10.004. Epub 2017 Nov 4.
- Ribeiro DBG, Gentil PRV, Resende RA, Carregaro RL, Fonseca STD, Martins WR. Effectiveness of multimodal circuit exercises for chronic musculoskeletal pain in older adults: A randomized controlled trial protocol. J Frailty Sarcopenia Falls. 2022 Sep 1;7(3):175-182. doi: 10.22540/JFSF-07-175. eCollection 2022 Sep.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
25 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2021
Première publication (Réel)
22 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2023
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UNB11121
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
La base de données Excel sera partagée avec toutes les données lorsque le manuscrit sera soumis à un processus d'examen par les pairs.
S'il est publié, le document sera fourni à toutes les bases de données par du matériel supplémentaire.
Délai de partage IPD
La base de données Excel sera partagée avec toutes les données lorsque le manuscrit sera soumis à un processus d'examen par les pairs.
S'il est publié, le document sera fourni à toutes les bases de données par du matériel supplémentaire.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .