Multimodala kretsövningar för kronisk muskuloskeletal smärta hos äldre vuxna
12 augusti 2023 uppdaterad av: Wagner Rodrigues Martins, University of Brasilia
Effektiviteten av multimodala kretsövningar för kronisk muskuloskeletal smärta hos äldre vuxna: ett randomiserat kontrollerat försöksprotokoll
Analysera effektiviteten av ett multimodalt kretsträningsprogram på kronisk muskuloskeletal smärta och funktionshinder hos äldre vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad parallell studie (två armar) med blindade utfallsbedömningar.
Deltagarnas rekrytering kommer att göras genom ett icke-probabilistiskt urval som är resultatet av inbjudningar till Bashälsoenheter.
Uppskattningen av urvalsstorleken indikerade 164 deltagare.
Deltagarna kommer, genom en randomiseringsprocess, att tilldelas en av två grupper (82 för varje grupp): Experimentell grupp (multimodal kretsövning) eller kontrollgrupp (cykel med multidisciplinära föreläsningar om smärta).
De primära resultaten är global kronisk smärtintensitet och globala poäng för funktionshinder.
De sekundära resultaten är funktionell rörlighet och kardiorespiratorisk kapacitet.
Alla analyser kommer att bearbetas med programvaran RStudio.
Skillnaderna kommer att anses vara statistiskt signifikanta när ett 2-tailed p-värde är mindre än 5 % (p < 0,05).
Den statistiska analysen kommer att följa avsikten att behandla.
Diskussion: Denna studie kommer att diskutera effekterna av multimodal kretsövning på global kronisk smärtintensitet och globala kroppsfunktionshinder.
Hypotesen är att multimodala övningar kommer att minska kronisk smärta och funktionsnedsättning i rörelseorganen hos äldre vuxna i samma utsträckning som traditionella övervakade och strukturerade övningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
113
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Brasilien, 72220-900
- University of Brasilia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnen från båda könen;
- 60 år eller äldre;
- Hade en historia av kronisk smärta i minst en led i mer än tre månader.
Exklusions kriterier:
- Deltagare med vissa typer av komorbiditeter som kan störa forskningsparametrarna, såsom en historia av stroke, stenos i ryggradskanalen, allvarlig hjärtsjukdom, fibromyalgi, reumatoid artrit;
- Deltagare som uppvisade en smärtnivå mellan 7 och 10 poäng på den numeriska hastighetsskalan (NRS) på valfri kroppsplats;
- Deltagare som är under psykiatrisk behandling med sensoriska brister (visuella, auditiva och intellektuella)
- Deltagare som utför någon övervakad och strukturerad övning vid tidpunkten för studieregistreringen eller sex månader innan.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Will fick multimodal kretsövningsgrupp.
|
En strukturerad och övervakad multimodal träningskrets två gånger i veckan, under 12 veckors program.
Cirkelträningsprogrammet består av 8 övningar, uppdelade i motorisk koordination, balans, styrka och aeroba övningar.
Övningarna kommer att användas i ett reserverat rum inne på de grundläggande hälsoenheterna.
Övningspassen tar cirka 50 minuter,
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Will fick tvärvetenskapliga föreläsningar om smärta och vanlig vård som tillhandahålls av Bashälsoenheterna.
|
Tvärvetenskapliga föreläsningar om smärta och vanlig vård vid Bashälsoenheterna.
En cykel med tvärvetenskapliga föreläsningar om smärta kommer att erbjudas av yrkesverksamma inom idrott, omvårdnad, sjukgymnastik, medicin, psykologi och socialt arbete som kommer att äga rum på de grundläggande hälsoenheterna var 15:e dag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av smärtintensitet.
Tidsram: Ändra från Baseline omedelbart efter intervention
|
Kommer att användas Brief Pain Inventory (BPI).
The Brief Pain Inventory (BPI) [32, 33] - ett flerdimensionellt, lättanvänt frågeformulär, som syftar till att diagnostisera en patients kroniska smärta under de senaste 24 timmarna, kategoriserat i 11 frågor, skalade från 0 till 10, där 10 indikerar "värsta smärta tänkbar".
|
Ändra från Baseline omedelbart efter intervention
|
|
Förändring på funktionshinder.
Tidsram: Ändra från Baseline omedelbart efter intervention
|
Kommer att användas Oberoende Index i Activities of Daily Living (Katz Index - KI).
Den totala KI-poängen ligger i intervallet 0 till 6, vars poäng 6 representerar en oberoende patient och 0 indikerar en mycket beroende patient.
|
Ändra från Baseline omedelbart efter intervention
|
|
Förändring av smärtintensitet.
Tidsram: Ändra från Baseline omedelbart efter intervention
|
Kommer att användas den numeriska betygsskalan.
Det är en subjektiv procedur, mycket använd på grund av dess tillförlitlighet, eftersom patienterna klassificerar sin smärta för tillfället inom en skala från 0 (ingen smärta alls) till 10 (värsta smärta man kan tänka sig).
|
Ändra från Baseline omedelbart efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av kardiorespiratorisk kapacitet.
Tidsram: Ändra från Baseline omedelbart efter intervention
|
Kommer att användas 6-minuters gångtestet.
|
Ändra från Baseline omedelbart efter intervention
|
|
Förändring på funktionell rörlighet
Tidsram: Ändra från Baseline omedelbart efter intervention
|
Kommer att användas på Time up and go-testet.
|
Ändra från Baseline omedelbart efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Nelson ME, Rejeski WJ, Blair SN, Duncan PW, Judge JO, King AC, Macera CA, Castaneda-Sceppa C; American College of Sports Medicine; American Heart Association. Physical activity and public health in older adults: recommendation from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Circulation. 2007 Aug 28;116(9):1094-105. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.185650. Epub 2007 Aug 1.
- Geneen LJ, Moore RA, Clarke C, Martin D, Colvin LA, Smith BH. Physical activity and exercise for chronic pain in adults: an overview of Cochrane Reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 24;4(4):CD011279. doi: 10.1002/14651858.CD011279.pub3.
- Kamper SJ, Apeldoorn AT, Chiarotto A, Smeets RJ, Ostelo RW, Guzman J, van Tulder MW. Multidisciplinary biopsychosocial rehabilitation for chronic low back pain: Cochrane systematic review and meta-analysis. BMJ. 2015 Feb 18;350:h444. doi: 10.1136/bmj.h444.
- Blyth FM, Noguchi N. Chronic musculoskeletal pain and its impact on older people. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2017 Apr;31(2):160-168. doi: 10.1016/j.berh.2017.10.004. Epub 2017 Nov 4.
- Ribeiro DBG, Gentil PRV, Resende RA, Carregaro RL, Fonseca STD, Martins WR. Effectiveness of multimodal circuit exercises for chronic musculoskeletal pain in older adults: A randomized controlled trial protocol. J Frailty Sarcopenia Falls. 2022 Sep 1;7(3):175-182. doi: 10.22540/JFSF-07-175. eCollection 2022 Sep.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
25 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2021
Första postat (Faktisk)
22 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2023
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UNB11121
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Excel-databasen kommer att delas med all data när manuskriptet skickades till en peer-review-process.
Om den publiceras kommer uppsatsen att tillhandahållas all databas med kompletterande material.
Tidsram för IPD-delning
Excel-databasen kommer att delas med all data när manuskriptet skickades till en peer-review-process.
Om den publiceras kommer uppsatsen att tillhandahållas all databas med kompletterande material.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .