Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodale kredsløbsøvelser for kroniske muskel- og skeletsmerter hos ældre voksne

12. august 2023 opdateret af: Wagner Rodrigues Martins, University of Brasilia

Effektiviteten af ​​multimodale kredsløbsøvelser for kroniske muskel- og skeletsmerter hos ældre voksne: en randomiseret kontrolleret forsøgsprotokol

Analyser effektiviteten af ​​et multimodalt kredsløbstræningsprogram på kroniske muskuloskeletale smerter og handicap hos ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en randomiseret parallel undersøgelse (to arme) med blindede udfaldsvurderinger. Deltagernes rekruttering vil ske ved en ikke-sandsynlighedsprøve, der er et resultat af invitationer til Grundlæggende Sundhedsenheder. Estimeringen af ​​stikprøvestørrelsen viste 164 deltagere. Deltagerne vil ved hjælp af en randomiseringsproces blive allokeret til en af ​​to grupper (82 for hver gruppe): Eksperimentel gruppe (multimodal kredsløbsøvelse) eller kontrolgruppe (cyklus med tværfaglige forelæsninger om smerte). De primære resultater er global kronisk smerteintensitet og globale funktionsnedsættelsesscore. De sekundære resultater er funktionel mobilitet og kardiorespiratorisk kapacitet. Alle analyser vil blive behandlet ved hjælp af RStudio-softwaren. Forskellene vil blive betragtet som statistisk signifikante, når en 2-halet p-værdi er mindre end 5 % (p < 0,05). Den statistiske analyse vil følge intentionen om at behandle. Diskussion: Denne undersøgelse vil diskutere virkningerne af multimodal kredsløbsøvelse på global kronisk smerteintensitet og globale kropsfunktionelle handicapscores. Hypotesen er, at multimodale øvelser vil reducere muskuloskeletale kroniske smerter og funktionsnedsættelse hos ældre voksne i samme omfang som traditionelle superviserede og strukturerede øvelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

113

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasilien, 72220-900
        • University of Brasilia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emner fra begge køn;
  • 60 år eller derover;
  • Havde en historie med kroniske smerter i mindst ét ​​synovialled i mere end tre måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med nogle typer af følgesygdomme, der kan interferere med forskningsparametrene, såsom en historie med slagtilfælde, stenose af rygmarvskanalen, alvorlig hjertesygdom, fibromyalgi, leddegigt;
  • Deltagere, der præsenterede et smerteniveau mellem 7 og 10 point på den numeriske frekvensskala (NRS) på en hvilken som helst kropsplacering;
  • Deltagere under psykiatrisk behandling med sensoriske mangler (visuelt, auditivt og intellektuelt)
  • Deltagere, der udfører enhver overvåget og struktureret øvelse på tidspunktet for studietilmelding eller seks måneder før.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Will modtog multimodal kredsløbsøvelsesgruppe.
Andet: Multimodal kredsløbsøvelse
Et struktureret og overvåget multimodalt træningskredsløb to gange om ugen, under 12 ugers program. Cirkeltræningsprogrammet består af 8 øvelser, fordelt på motorisk koordination, balance, styrke og aerobe øvelser. Øvelserne vil blive brugt i et reserveret lokale inde i de grundlæggende sundhedsenheder. Øvelsernes sessioner varer cirka 50 minutter,
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Will modtog tværfaglige foredrag om smerter og sædvanlig pleje leveret af de grundlæggende sundhedsenheder.
Andet: Tværfaglige foredrag
Tværfaglige foredrag om smerter og sædvanlig pleje leveret af de grundlæggende sundhedsenheder. En cyklus af tværfaglige foredrag om smerte vil blive tilbudt af fagfolk inden for idræt, sygepleje, fysioterapi, medicin, psykologi og socialt arbejde, som vil finde sted i de grundlæggende sundhedsenheder hver 15. dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af smerteintensitet.
Tidsramme: Skift fra baseline umiddelbart efter indgreb
Vil blive brugt Brief Pain Inventory (BPI). The Brief Pain Inventory (BPI) [32, 33] - et multidimensionelt, letanvendeligt spørgeskema, der sigter mod at diagnosticere en patients kroniske smerte i løbet af de sidste 24 timer, kategoriseret i 11 spørgsmål, skaleret fra 0 til 10, hvor 10 angiver "det værste tænkelig smerte".
Skift fra baseline umiddelbart efter indgreb
Ændring på handicap.
Tidsramme: Skift fra baseline umiddelbart efter indgreb
Vil blive brugt Uafhængighedsindekset i Activities of Daily Living (Katz Index - KI). Den samlede KI-score er i intervallet 0 til 6, hvis score 6 repræsenterer en uafhængig patient, og 0 angiver en meget afhængig patient.
Skift fra baseline umiddelbart efter indgreb
Ændring af smerteintensitet.
Tidsramme: Skift fra baseline umiddelbart efter indgreb
Vil blive brugt den numeriske vurderingsskala. Det er en subjektiv procedure, meget brugt på grund af dens pålidelighed, da patienterne klassificerer deres smerter i øjeblikket inden for en skala fra 0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værst tænkelig smerte).
Skift fra baseline umiddelbart efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kardiorespiratorisk kapacitet.
Tidsramme: Skift fra baseline umiddelbart efter indgreb
Vil blive brugt 6-minutters gangtesten.
Skift fra baseline umiddelbart efter indgreb
Ændring af funktionel mobilitet
Tidsramme: Skift fra baseline umiddelbart efter indgreb
Vil blive brugt Time up and go testen.
Skift fra baseline umiddelbart efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Brasilia

Samarbejdspartnere

Federal University of Minas Gerais
Universidade Federal de Goias
Federal University of Tocantins

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2023

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UNB11121

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Excel-databasen vil blive delt med alle data, når manuskriptet blev sendt til en peer-review-proces. Hvis det udgives, vil papiret blive forsynet med al database med supplerende materiale.

IPD-delingstidsramme

Excel-databasen vil blive delt med alle data, når manuskriptet blev sendt til en peer-review-proces. Hvis det udgives, vil papiret blive forsynet med al database med supplerende materiale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletale smerter

Kliniske forsøg med Multimodal kredsløbsøvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner