- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04719130
Exercícios de circuito multimodal para dor musculoesquelética crônica em adultos mais velhos
12 de agosto de 2023 atualizado por: Wagner Rodrigues Martins, University of Brasilia
Eficácia de exercícios de circuito multimodal para dor musculoesquelética crônica em adultos mais velhos: um protocolo de estudo controlado randomizado
Analisar a eficácia de um programa de exercícios em circuito multimodal na dor musculoesquelética crônica e incapacidade em adultos mais velhos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo paralelo randomizado (dois braços) com avaliações de resultados cegas.
O recrutamento dos participantes será feito por amostragem não probabilística resultante de convites às Unidades Básicas de Saúde.
A estimativa do tamanho da amostra indicou 164 participantes.
Os participantes serão alocados, por meio de processo de randomização, a um dos dois grupos (82 para cada grupo): Grupo Experimental (exercício em circuito multimodal) ou Grupo Controle (ciclo de palestras multidisciplinares sobre dor).
Os resultados primários são intensidade de dor crônica global e escores de incapacidade funcional global.
Os desfechos secundários são mobilidade funcional e capacidade cardiorrespiratória.
Todas as análises serão processadas usando o software RStudio.
As diferenças serão consideradas estatisticamente significativas quando um valor de p bicaudal for menor que 5% (p < 0,05).
A análise estatística seguirá a intenção de tratar.
Discussão: Este estudo discutirá os efeitos do exercício em circuito multimodal na intensidade global da dor crônica e nos escores globais de incapacidade funcional do corpo.
A hipótese é que os exercícios multimodais reduzirão a dor crônica musculoesquelética e a incapacidade em idosos na mesma medida que os exercícios tradicionais supervisionados e estruturados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
113
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Distrito Federal
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Brasilia, Distrito Federal, Brasil, 72220-900
- University of Brasilia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos de ambos os sexos;
- Idade igual ou superior a 60 anos;
- Apresentava história de dor crônica em pelo menos uma articulação sinovial há mais de três meses.
Critério de exclusão:
- Participantes com alguns tipos de comorbidades que possam interferir nos parâmetros da pesquisa, como histórico de acidente vascular cerebral, estenose do canal vertebral, cardiopatia grave, fibromialgia, artrite reumatóide;
- Participantes que apresentaram nível de dor entre 7 e 10 pontos na Escala de Frequência Numérica (ENR) em qualquer local do corpo;
- Participantes em tratamento psiquiátrico com déficits sensoriais (visual, auditivo e intelectual)
- Participantes realizando qualquer exercício supervisionado e estruturado no momento da inscrição no estudo ou seis meses antes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Receberá grupo de exercícios em circuito multimodal.
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Um circuito de exercícios multimodal estruturado e supervisionado duas vezes por semana, em um programa de 12 semanas.
O programa de exercícios em circuito é composto por 8 exercícios, divididos em exercícios de coordenação motora, equilíbrio, força e aeróbicos.
Os exercícios serão realizados em sala reservada dentro das Unidades Básicas de Saúde.
As sessões de exercícios terão duração aproximada de 50 minutos,
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Receberá palestras multidisciplinares sobre dor e cuidados habituais prestados pelas Unidades Básicas de Saúde.
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Palestras multidisciplinares sobre dor e cuidados habituais nas Unidades Básicas de Saúde.
Será oferecido um ciclo de palestras multidisciplinares sobre dor por profissionais de educação física, enfermagem, fisioterapia, medicina, psicologia e serviço social que acontecerá nas Unidades Básicas de Saúde a cada 15 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na intensidade da dor.
Prazo: Mudança da linha de base imediatamente após a intervenção
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Será utilizado o Inventário Breve de Dor (BPI).
O Brief Pain Inventory (BPI) [32, 33]- um questionário multidimensional e de fácil aplicação, com o objetivo de diagnosticar a dor crônica do paciente nas últimas 24 horas, categorizado em 11 questões, escaladas de 0 a 10, em que 10 indica "pior dor imaginável".
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Mudança da linha de base imediatamente após a intervenção
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Alteração por invalidez.
Prazo: Mudança da linha de base imediatamente após a intervenção
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Será utilizado o Índice de Independência em Atividades de Vida Diária (Índice de Katz - KI).
O escore total do KI está na faixa de 0 a 6, sendo que o escore 6 representa um paciente independente e 0 indica um paciente altamente dependente.
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Mudança da linha de base imediatamente após a intervenção
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Mudança na intensidade da dor.
Prazo: Mudança da linha de base imediatamente após a intervenção
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Será utilizada a Escala de Avaliação Numérica.
É um procedimento subjetivo, amplamente utilizado devido à sua confiabilidade, pois o paciente classifica sua dor no momento dentro de uma escala de 0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor imaginável).
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Mudança da linha de base imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na capacidade cardiorrespiratória.
Prazo: Mudança da linha de base imediatamente após a intervenção
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Será utilizado o teste de caminhada de 6 minutos.
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Mudança da linha de base imediatamente após a intervenção
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Mudança na mobilidade funcional
Prazo: Mudança da linha de base imediatamente após a intervenção
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Será utilizado o teste Time up and go.
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Mudança da linha de base imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nelson ME, Rejeski WJ, Blair SN, Duncan PW, Judge JO, King AC, Macera CA, Castaneda-Sceppa C; American College of Sports Medicine; American Heart Association. Physical activity and public health in older adults: recommendation from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Circulation. 2007 Aug 28;116(9):1094-105. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.185650. Epub 2007 Aug 1.
- Geneen LJ, Moore RA, Clarke C, Martin D, Colvin LA, Smith BH. Physical activity and exercise for chronic pain in adults: an overview of Cochrane Reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 24;4(4):CD011279. doi: 10.1002/14651858.CD011279.pub3.
- Kamper SJ, Apeldoorn AT, Chiarotto A, Smeets RJ, Ostelo RW, Guzman J, van Tulder MW. Multidisciplinary biopsychosocial rehabilitation for chronic low back pain: Cochrane systematic review and meta-analysis. BMJ. 2015 Feb 18;350:h444. doi: 10.1136/bmj.h444.
- Blyth FM, Noguchi N. Chronic musculoskeletal pain and its impact on older people. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2017 Apr;31(2):160-168. doi: 10.1016/j.berh.2017.10.004. Epub 2017 Nov 4.
- Ribeiro DBG, Gentil PRV, Resende RA, Carregaro RL, Fonseca STD, Martins WR. Effectiveness of multimodal circuit exercises for chronic musculoskeletal pain in older adults: A randomized controlled trial protocol. J Frailty Sarcopenia Falls. 2022 Sep 1;7(3):175-182. doi: 10.22540/JFSF-07-175. eCollection 2022 Sep.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
25 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UNB11121
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
A base de dados Excel será compartilhada com todos os dados quando o manuscrito for submetido a um processo de revisão por pares.
Se publicado, o trabalho será fornecido toda a base de dados por material suplementar.
Prazo de Compartilhamento de IPD
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Se publicado, o trabalho será fornecido toda a base de dados por material suplementar.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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