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Exercícios de circuito multimodal para dor musculoesquelética crônica em adultos mais velhos

12 de agosto de 2023 atualizado por: Wagner Rodrigues Martins, University of Brasilia

Eficácia de exercícios de circuito multimodal para dor musculoesquelética crônica em adultos mais velhos: um protocolo de estudo controlado randomizado

Analisar a eficácia de um programa de exercícios em circuito multimodal na dor musculoesquelética crônica e incapacidade em adultos mais velhos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo paralelo randomizado (dois braços) com avaliações de resultados cegas. O recrutamento dos participantes será feito por amostragem não probabilística resultante de convites às Unidades Básicas de Saúde. A estimativa do tamanho da amostra indicou 164 participantes. Os participantes serão alocados, por meio de processo de randomização, a um dos dois grupos (82 para cada grupo): Grupo Experimental (exercício em circuito multimodal) ou Grupo Controle (ciclo de palestras multidisciplinares sobre dor). Os resultados primários são intensidade de dor crônica global e escores de incapacidade funcional global. Os desfechos secundários são mobilidade funcional e capacidade cardiorrespiratória. Todas as análises serão processadas usando o software RStudio. As diferenças serão consideradas estatisticamente significativas quando um valor de p bicaudal for menor que 5% (p < 0,05). A análise estatística seguirá a intenção de tratar. Discussão: Este estudo discutirá os efeitos do exercício em circuito multimodal na intensidade global da dor crônica e nos escores globais de incapacidade funcional do corpo. A hipótese é que os exercícios multimodais reduzirão a dor crônica musculoesquelética e a incapacidade em idosos na mesma medida que os exercícios tradicionais supervisionados e estruturados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

113

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasil, 72220-900
        • University of Brasilia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeitos de ambos os sexos;
  • Idade igual ou superior a 60 anos;
  • Apresentava história de dor crônica em pelo menos uma articulação sinovial há mais de três meses.

Critério de exclusão:

  • Participantes com alguns tipos de comorbidades que possam interferir nos parâmetros da pesquisa, como histórico de acidente vascular cerebral, estenose do canal vertebral, cardiopatia grave, fibromialgia, artrite reumatóide;
  • Participantes que apresentaram nível de dor entre 7 e 10 pontos na Escala de Frequência Numérica (ENR) em qualquer local do corpo;
  • Participantes em tratamento psiquiátrico com déficits sensoriais (visual, auditivo e intelectual)
  • Participantes realizando qualquer exercício supervisionado e estruturado no momento da inscrição no estudo ou seis meses antes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Receberá grupo de exercícios em circuito multimodal.
Um circuito de exercícios multimodal estruturado e supervisionado duas vezes por semana, em um programa de 12 semanas. O programa de exercícios em circuito é composto por 8 exercícios, divididos em exercícios de coordenação motora, equilíbrio, força e aeróbicos. Os exercícios serão realizados em sala reservada dentro das Unidades Básicas de Saúde. As sessões de exercícios terão duração aproximada de 50 minutos,
Comparador Ativo: Grupo de controle
Receberá palestras multidisciplinares sobre dor e cuidados habituais prestados pelas Unidades Básicas de Saúde.
Palestras multidisciplinares sobre dor e cuidados habituais nas Unidades Básicas de Saúde. Será oferecido um ciclo de palestras multidisciplinares sobre dor por profissionais de educação física, enfermagem, fisioterapia, medicina, psicologia e serviço social que acontecerá nas Unidades Básicas de Saúde a cada 15 dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na intensidade da dor.
Prazo: Mudança da linha de base imediatamente após a intervenção
Será utilizado o Inventário Breve de Dor (BPI). O Brief Pain Inventory (BPI) [32, 33]- um questionário multidimensional e de fácil aplicação, com o objetivo de diagnosticar a dor crônica do paciente nas últimas 24 horas, categorizado em 11 questões, escaladas de 0 a 10, em que 10 indica "pior dor imaginável".
Mudança da linha de base imediatamente após a intervenção
Alteração por invalidez.
Prazo: Mudança da linha de base imediatamente após a intervenção
Será utilizado o Índice de Independência em Atividades de Vida Diária (Índice de Katz - KI). O escore total do KI está na faixa de 0 a 6, sendo que o escore 6 representa um paciente independente e 0 indica um paciente altamente dependente.
Mudança da linha de base imediatamente após a intervenção
Mudança na intensidade da dor.
Prazo: Mudança da linha de base imediatamente após a intervenção
Será utilizada a Escala de Avaliação Numérica. É um procedimento subjetivo, amplamente utilizado devido à sua confiabilidade, pois o paciente classifica sua dor no momento dentro de uma escala de 0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor imaginável).
Mudança da linha de base imediatamente após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na capacidade cardiorrespiratória.
Prazo: Mudança da linha de base imediatamente após a intervenção
Será utilizado o teste de caminhada de 6 minutos.
Mudança da linha de base imediatamente após a intervenção
Mudança na mobilidade funcional
Prazo: Mudança da linha de base imediatamente após a intervenção
Será utilizado o teste Time up and go.
Mudança da linha de base imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

25 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UNB11121

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A base de dados Excel será compartilhada com todos os dados quando o manuscrito for submetido a um processo de revisão por pares. Se publicado, o trabalho será fornecido toda a base de dados por material suplementar.

Prazo de Compartilhamento de IPD

A base de dados Excel será compartilhada com todos os dados quando o manuscrito for submetido a um processo de revisão por pares. Se publicado, o trabalho será fornecido toda a base de dados por material suplementar.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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