此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

多模式循环练习治疗老年人慢性肌肉骨骼疼痛

2023年8月12日 更新者：Wagner Rodrigues Martins、University of Brasilia

多模式循环练习对老年人慢性肌肉骨骼疼痛的有效性：随机对照试验方案

分析多模式循环锻炼计划对老年人慢性肌肉骨骼疼痛和残疾的有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项随机平行研究（两组），采用盲法结果评估。 参与者的招募将通过对基本卫生单位的邀请进行非概率抽样来进行。 样本量估计有 164 名参与者。 参与者将通过随机化过程被分配到两组中的一组（每组 82 人）：实验组（多模式循环练习）或对照组（关于疼痛的多学科讲座周期）。 主要结果是总体慢性疼痛强度和总体功能障碍评分。 次要结果是功能活动能力和心肺能力。 所有分析都将使用 RStudio 软件进行处理。 当 2 尾 p 值小于 5% (p < 0.05) 时，差异将被视为具有统计显着性。 统计分析将遵循治疗意向。 讨论：本研究将讨论多模式循环运动对整体慢性疼痛强度和整体身体功能残疾评分的影响。 假设多模式锻炼将减少老年人的肌肉骨骼慢性疼痛和残疾，其程度与传统的监督和结构化锻炼相同。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

113

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴西
    • Distrito Federal
      • Brasilia、Distrito Federal、巴西、72220-900
        • University of Brasilia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 受试者来自男女；
  • 60岁或以上；
  • 有至少一个滑膜关节慢性疼痛超过三个月的病史。

排除标准：

  • 患有某些类型的合并症可能会干扰研究参数的参与者，例如中风病史、椎管狭窄、严重心脏病、纤维肌痛、类风湿关节炎；
  • 身体任何部位的数字疼痛等级 (NRS) 疼痛程度在 7 到 10 分之间的参与者；
  • 因感觉缺陷（视觉、听觉和智力）而接受精神治疗的参与者
  • 参与者在研究注册时或六个月前进行任何监督和结构化的练习。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：实验组
将接受多模式循环锻炼组。
其他：多模态电路练习
在 12 周的计划下，每周两次有组织且受监督的多模式锻炼循环。 循环锻炼计划由8项练习组成，分为运动协调性、平衡性、力量和有氧运动。 这些练习将在基本卫生单位内的预留房间内进行。 练习时间大约持续50分钟，
有源比较器：控制组
威尔接受了基础卫生单位提供的有关疼痛和常规护理的多学科讲座。
其他：多学科讲座
基本卫生单位提供有关疼痛和常规护理的多学科讲座。 体育、护理、物理治疗、医学、心理学和社会工作领域的专业人士将每 15 天在基础保健中心举办一系列有关疼痛的多学科讲座。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度的变化。
大体时间：干预后立即相对于基线的变化
将使用简要疼痛量表 (BPI)。 简短疼痛量表 (BPI) [32, 33] - 一份多维、易于使用的问卷，旨在诊断患者过去 24 小时内的慢性疼痛，分为 11 个问题，范围从 0 到 10，其中 10 表示“最严重”可以想象的痛苦”。
干预后立即相对于基线的变化
残疾方面的变化。
大体时间：干预后立即相对于基线的变化
将使用日常生活活动独立指数（卡茨指数 - KI）。 KI 总分范围为 0 至 6，其中 6 分代表独立患者，0 分代表高度依赖患者。
干预后立即相对于基线的变化
疼痛强度的变化。
大体时间：干预后立即相对于基线的变化
将使用数字评定量表。 这是一种主观程序，因其可靠性而被广泛使用，因为患者将当时的疼痛分为 0（完全没有疼痛）到 10（可想象的最严重疼痛）的等级。
干预后立即相对于基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心肺功能的变化。
大体时间：干预后立即相对于基线的变化
将采用6分钟步行测试。
干预后立即相对于基线的变化
功能移动性的变化
大体时间：干预后立即相对于基线的变化
将使用 Time up and go 测试。
干预后立即相对于基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Brasilia

合作者

Federal University of Minas Gerais
Universidade Federal de Goias
Federal University of Tocantins

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月30日

初级完成 (实际的)

2022年2月1日

研究完成 (实际的)

2022年4月25日

研究注册日期

首次提交

2021年1月12日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月20日

首次发布 (实际的)

2021年1月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月12日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UNB11121

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

当稿件提交同行评审过程时，Excel 数据库将与所有数据共享。 如果发表，论文将通过补充材料提供所有数据库。

IPD 共享时间框架

当稿件提交同行评审过程时，Excel 数据库将与所有数据共享。 如果发表，论文将通过补充材料提供所有数据库。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅