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노인의 만성 근골격계 통증에 대한 다중 회로 운동

2023년 8월 12일 업데이트: Wagner Rodrigues Martins, University of Brasilia

노인의 만성 근골격계 통증에 대한 복합 회로 운동의 효과: 무작위 통제 시험 프로토콜

노인의 만성 근골격계 통증 및 장애에 대한 복합 순환 운동 프로그램의 효과를 분석합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 맹검 결과 평가가 포함된 무작위 병렬 연구(두 팔)입니다. 참가자 모집은 Basic Health Units에 대한 초대로 인한 비확률적 샘플링에 의해 수행됩니다. 샘플 크기 추정치는 164명의 참가자를 나타냅니다. 참가자는 무작위화 과정을 통해 두 그룹(각 그룹당 82명) 중 하나에 할당됩니다: 실험 그룹(다중 회로 운동) 또는 통제 그룹(통증에 대한 종합 강의 주기). 주요 결과는 전반적인 만성 통증 강도 및 전반적인 기능 장애 점수입니다. 이차 결과는 기능적 이동성과 심폐 능력입니다. 모든 분석은 RStudio 소프트웨어를 사용하여 처리됩니다. 차이는 양측 p-값이 5% 미만(p < 0.05)일 때 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. 통계 분석은 치료 의도를 따를 것입니다. 토론: 이 연구는 복합 순환 운동이 전반적인 만성 통증 강도와 전반적인 신체 기능 장애 점수에 미치는 영향에 대해 논의할 것입니다. 가설은 복합 운동이 전통적인 감독 및 구조화 운동과 같은 정도로 노인의 근골격계 만성 통증 및 장애를 감소시킬 것이라는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

113

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, 브라질, 72220-900
        • University of Brasilia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 남녀 피험자;
  • 60세 이상
  • 3개월 이상 동안 적어도 하나의 윤활 관절에 만성 통증의 병력이 있었습니다.

제외 기준:

  • 뇌졸중 병력, 척추관 협착증, 중증 심장병, 섬유근육통, 류마티스성 관절염과 같은 연구 매개변수를 방해할 수 있는 일부 유형의 동반이환이 있는 참가자
  • 모든 신체 위치에서 NRS(Numeric Rate Scale)에서 7~10점 사이의 통증 수준을 나타낸 참가자;
  • 감각 장애(시각, 청각 및 지적)로 정신과 치료를 받고 있는 참여자
  • 연구 등록 시점 또는 6개월 전에 감독되고 구조화된 운동을 수행하는 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
복합 서킷 운동 그룹을 받게 됩니다.
다른: 복합 서킷 운동
12주 프로그램에 따라 구조화되고 감독되는 다중 모드 운동 서킷을 주 2회 실시합니다. 서킷 운동 프로그램은 운동 협응, 균형, 근력, 유산소 운동으로 구분된 8가지 운동으로 구성되어 있습니다. 운동은 Basic Health Unit 내부의 예약된 방에서 실시됩니다. 연습 세션은 약 50분 동안 진행되며,
활성 비교기: 대조군
Will은 Basic Health Units에서 제공하는 통증 및 일반적인 치료에 대한 다학제 강의를 받았습니다.
다른: 다학제 강의
Basic Health Units에서 제공하는 통증 및 일반적인 치료에 대한 다학제 강의. 체육, 간호, 물리치료, 의학, 심리학 및 사회복지 분야의 전문가들이 고통에 대한 다학제적 강의를 15일마다 Basic Health Units에서 제공할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도를 변경합니다.
기간: 개입 직후 기준선에서 변경
간략한 통증 인벤토리(BPI)를 사용합니다. The Brief Pain Inventory (BPI) [32, 33] - 지난 24시간 동안 환자의 만성 통증을 진단하는 것을 목표로 하는 다차원적이고 쉽게 사용되는 설문지이며 0에서 10까지의 척도가 있는 11개의 질문으로 분류되며 10은 "최악"을 나타냅니다. 상상할 수 있는 고통"
개입 직후 기준선에서 변경
장애에 대한 변경.
기간: 개입 직후 기준선에서 변경
일상생활활동 독립지수(Katz Index - KI)로 사용됩니다. 총 KI 점수는 0에서 6까지의 범위에 있으며 점수 6은 독립적인 환자를 나타내고 0은 고도로 의존적인 환자를 나타냅니다.
개입 직후 기준선에서 변경
통증 강도를 변경합니다.
기간: 개입 직후 기준선에서 변경
숫자 평가 척도를 사용합니다. 주관적 시술로, 환자가 현재 자신의 통증을 0(전혀 통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증)까지의 척도 내에서 분류하기 때문에 신뢰성 때문에 널리 사용됩니다.
개입 직후 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심폐 능력의 변화.
기간: 개입 직후 기준선에서 변경
6분 걷기 테스트에 사용됩니다.
개입 직후 기준선에서 변경
기능적 이동성의 변화
기간: 개입 직후 기준선에서 변경
Time up and go 테스트에 사용됩니다.
개입 직후 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Brasilia

협력자

Federal University of Minas Gerais
Universidade Federal de Goias
Federal University of Tocantins

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 30일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UNB11121

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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